Comparação das características de retenção da entrega imediata e atrasada do retentor usando análise de modelo digital 3D
"Comparação das características de retenção da entrega imediata e retardada da contenção usando análise de modelo digital tridimensional: um ensaio clínico prospectivo"
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo proposto será um ensaio clínico prospectivo, não farmacológico, cego, randomizado, para avaliar se há diferença no plano transversal (eixo X), AP (eixo Y) e vertical (eixo Z) da dentição em dois grupos de pacientes pós-tratamento ortodôntico com entrega imediata da contenção (Beggs wrap around retentor) em um grupo e entrega da contenção após 7 dias (beggs wrap around retentor) em outro grupo de pacientes. O presente estudo será realizado no Departamento de Ortopedia Ortodôntica e Dentofacial, P.G.I.D.S, Pt. B.D Sharma Universidade de Ciências da Saúde, Rohtak. O estudo será realizado após aprovação institucional obtida do comitê de ética.
Foi calculado um tamanho de amostra de 18 pacientes mantendo intervalo de confiança de 95% com poder de 80%. Representando uma taxa de abandono de 10%, 20 pacientes serão inscritos em cada grupo. O paciente será alocado aleatoriamente para o grupo de estudo por uma pessoa não envolvida no estudo usando lista de randomização gerada por computador. Mudanças no movimento dentário no plano transversal (eixo X), AP (eixo Y), vertical (eixo Z) serão comparadas em termos de largura intercaninos, largura intermolar, overjet, overbite e deslocamento do ponto de contato entre os dois grupos nos seguintes intervalos de tempo. Esses parâmetros serão mapeados em T0, T1, T2, T3 e T4 para cada paciente. Mudanças no movimento dentário em transversal (eixo X), AP (eixo Y), plano vertical (eixo Z) serão comparados em termos de largura intercaninos, largura intermolar, overjet, overbite e deslocamento do ponto de contato entre os dois grupos nos seguintes intervalos de tempo. Esses parâmetros serão traçados em T0, T1, T2, T3 e T4 para cada paciente. T0 - Registros da linha de base, no momento da descolagem. T1 - Registros obtidos no momento da entrega da fiança. T2 - Registros obtidos após 1 mês da entrega da contenção. T3 - Registros obtidos após 3 meses da entrega da contenção. T4 - Registros obtidos após 6 meses da entrega da contenção
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Dr. Rekha sharma MDS
- Número de telefone: 8076190296
- E-mail: rajsringari@gmail.com
Locais de estudo
-
-
Haryana
-
Rohtak, Haryana, Índia, 124001
- Recrutamento
- PGIDS Rohtak
-
Contato:
- Dr. Rekha Sharma, MDS
- Número de telefone: 8076190296
- E-mail: rajsringari@gmail.com
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Sujeitos que necessitaram de extração.
- Oclusão funcional ideal no final do tratamento (pontuação PAR >70%).
- Índice de irregularidade de Littles (Pré-tratamento <6mm na arcada superior e inferior).
- Pacientes não cirúrgicos e não ortopédicos.
- Pacientes não sindrômicos e sem impactação de dentes, exceto terceiros molares.
- Condição periodontal ideal e boa higiene oral (profundidade de sondagem <3 mm, pontuação do índice gengival <1
- Boa conformidade em relação ao desgaste do retentor.
Critério de exclusão:
- Indivíduos com tratamento ortodôntico incompleto.
- Pacientes com distúrbios da ATM.
- Qualquer doença sistêmica que afete o crescimento ósseo e geral.
- Pacientes com registros incompletos.
- Paciente que não faz acompanhamento ou faz tratamento completo.
- Paciente com dificuldades de aprendizagem
- Pacientes que receberam antibioticoterapia nos últimos 3 meses e usaram antiinflamatórios no mês anterior ao estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: grupo de controle
implora que o retentor envolvente será dado aos pacientes imediatamente [logo após a descolagem].
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os pacientes pós-tratamento ortodôntico receberão contenção ortodôntica imediatamente após a descolagem
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Comparador Ativo: Grupo experimental
implora que o retentor envolvente será entregue aos pacientes 7 dias após a descolagem.
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os pacientes pós-tratamento ortodôntico receberão contenção ortodôntica após 7 dias de descolagem
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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deslocamento do ponto de contato
Prazo: T0 - linha de base no dia da descolagem
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deslocamento dos pontos de contato nos dentes anteriores
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T0 - linha de base no dia da descolagem
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deslocamento do ponto de contato
Prazo: T1 - 7 dias após a descolagem
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deslocamento dos pontos de contato nos dentes anteriores
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T1 - 7 dias após a descolagem
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deslocamento do ponto de contato
Prazo: T2 - 1 mês após a descolagem
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deslocamento dos pontos de contato nos dentes anteriores
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T2 - 1 mês após a descolagem
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sobremordida
Prazo: T0 - linha de base no dia da descolagem
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sobreposição vertical dos incisivos superiores e inferiores
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T0 - linha de base no dia da descolagem
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sobremordida
Prazo: T1 - 7 dias após a descolagem
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sobreposição vertical dos incisivos superiores e inferiores
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T1 - 7 dias após a descolagem
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sobremordida
Prazo: T2 - 1 mês após a descolagem
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sobreposição vertical dos incisivos superiores e inferiores
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T2 - 1 mês após a descolagem
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largura intermolar
Prazo: T0 - linha de base no dia da descolagem
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distância transversal entre os primeiros molares
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T0 - linha de base no dia da descolagem
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largura intermolar
Prazo: T1 - 7 dias após a descolagem
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distância transversal entre os primeiros molares
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T1 - 7 dias após a descolagem
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largura intermolar
Prazo: T2 - 1 mês após a descolagem
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distância transversal entre os primeiros molares
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T2 - 1 mês após a descolagem
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largura intercanina
Prazo: T0 - linha de base no dia da descolagem
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distância transversal entre o canino
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T0 - linha de base no dia da descolagem
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largura intercanina
Prazo: T1 - 7 dias após a descolagem
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distância transversal entre o canino
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T1 - 7 dias após a descolagem
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largura intercanina
Prazo: T2 - 1 mês após a descolagem
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distância transversal entre o canino
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T2 - 1 mês após a descolagem
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sobressaliência
Prazo: T0 - linha de base no dia da descolagem
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distância sagital entre incisivos superiores e inferiores
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T0 - linha de base no dia da descolagem
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sobressaliência
Prazo: T1 - 7 dias após a descolagem
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distância sagital entre incisivos superiores e inferiores
|
T1 - 7 dias após a descolagem
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|
sobressaliência
Prazo: T2 - 1 mês após descolagem
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distância sagital entre incisivos superiores e inferiores
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T2 - 1 mês após descolagem
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Sobressaliência
Prazo: T3 - 6 meses após descolagem
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distância sagital entre incisivos superiores e inferiores
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T3 - 6 meses após descolagem
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deslocamento do ponto de contato
Prazo: T3 - 6 meses após descolagem
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deslocamento dos pontos de contato nos dentes anteriores
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T3 - 6 meses após descolagem
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sobremordida
Prazo: T3 - 6 meses após descolagem
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sobreposição vertical dos incisivos superiores e inferiores
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T3 - 6 meses após descolagem
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largura intermolar
Prazo: T3 - 6 meses após descolagem
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distância transversal entre os primeiros molares
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T3 - 6 meses após descolagem
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largura intercaninos
Prazo: T3 - 6 meses após descolagem
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distância transversal entre o canino
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T3 - 6 meses após descolagem
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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GCF - elisa
Prazo: Tb - 1 mês antes da descolagem
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BIOMARCADOR BALP E CTX TIPO 1
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Tb - 1 mês antes da descolagem
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GCF - elisa
Prazo: T0 - no dia da descolagem
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BIOMARCADOR BALP E CTX TIPO 1
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T0 - no dia da descolagem
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GCF - elisa
Prazo: T1 - 1 semana após a descolagem
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BIOMARCADOR BALP E CTX TIPO 1
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T1 - 1 semana após a descolagem
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GCF - elisa
Prazo: T2 - 1 mês após descolagem
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BIOMARCADOR BALP E CTX TIPO 1
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T2 - 1 mês após descolagem
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PGIDS/BHRC/23/106
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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