Välittömän ja viivästyneen pidätintoimituksen säilytysominaisuuksien vertailu digitaalisen 3D-mallianalyysin avulla
"Välittömän ja viivästyneen pidiketoimituksen säilytysominaisuuksien vertailu kolmiulotteisen digitaalisen mallin analyysin avulla: tuleva kliininen tutkimus"
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Ehdotettu tutkimus on prospektiivinen, ei-farmakologinen, yksisokkoutettu, satunnaistettu kliininen tutkimus, jolla arvioidaan eroa hampaiden poikittais- (X-akseli), A-P (Y-akseli) ja pystytasossa (Z-akseli) kaksi ortodontisen hoidon jälkeistä ryhmää potilaita, joilla on välitön kiinnityspakkaus (beggs wrap around retener) yhdessä ryhmässä ja 7 päivän kiinnityspakkaus (beggs wrap around retener) toisessa potilasryhmässä. Tämä tutkimus suoritetaan oikomishoidon ja kasvojen ortopedian osastolla, P.G.I.D.S, Pt. B.D Sharma Terveystieteiden yliopisto, Rohtak. Tutkimus toteutetaan eettiseltä toimikunnalta saadun instituution hyväksynnän jälkeen.
18 potilaan otoskoko laskettiin pitämällä luottamusväli 95 % teholla 80 %. Kun otetaan huomioon 10 %:n keskeyttämisaste, kuhunkin ryhmään otetaan 20 potilasta. Tutkimukseen osallistumaton henkilö jakaa potilaan satunnaisesti tutkimusryhmään käyttämällä tietokoneella laadittua satunnaistuslistaa. Muutoksia hampaan liikkeessä poikittaisessa (X-akseli), A-P (Y-akseli), pystytasossa (Z-akseli) verrataan hampaiden välisen leveyden, molaarien välisen leveyden, ylisuihkutuksen, ylipurenta ja kosketuspisteen siirtymän suhteen kahden ryhmän välillä. seuraavin aikavälein. Nämä parametrit kartoitetaan kullekin potilaalle kohdissa T0, T1, T2, T3 ja T4. Muutoksia hampaan liikkeessä poikittaisessa (X-akseli), A-P (Y-akseli), pystytasossa (Z-akseli) verrataan koirien välisen leveyden, molaarien välisen leveyden, ylisuihkun, ylipurenta ja kosketuspisteen siirtymän kahden ryhmän välillä seuraavin aikavälein. Nämä parametrit merkitään T0, T1, T2, T3 ja T4 kunkin potilaan kohdalla. T0 - Perustason tietueet sidosten purkamishetkellä. T1 - Tallenteen toimitushetkellä saadut tietueet. T2 - Tietueet, jotka on saatu 1 kuukauden pidätintoimituksen jälkeen. T3 - Tietueet, jotka on saatu 3 kuukauden pituisen toimituksen jälkeen. T4 - Tietueet, jotka on saatu 6 kuukauden pituisen toimituksen jälkeen
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Dr. Rekha sharma MDS
- Puhelinnumero: 8076190296
- Sähköposti: rajsringari@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Haryana
-
Rohtak, Haryana, Intia, 124001
- Rekrytointi
- PGIDS Rohtak
-
Ottaa yhteyttä:
- Dr. Rekha Sharma, MDS
- Puhelinnumero: 8076190296
- Sähköposti: rajsringari@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Poimia vaativat kohteet.
- Optimaalinen toiminnallinen okkluusio hoidon lopussa (PAR-pisteet >70 %).
- Littles epäsäännöllisyysindeksi (esikäsittely <6 mm sekä ylä- että alakaaressa).
- Ei-kirurgiset ja ei-ortopediset potilaat.
- Ei-oireyhtymäpotilaat ja ei hampaiden vaurioita paitsi kolmatta poskihampaat.
- Optimaalinen parodontaalitila ja hyvä suuhygienia (koetussyvyys <3 mm, ienindeksi <1
- Hyvä yhteensopivuus pidikkeiden kulumisen suhteen.
Poissulkemiskriteerit:
- Koehenkilöt, joilla on epätäydellinen oikomishoito.
- TMJ-häiriöpotilaat.
- Mikä tahansa systeeminen sairaus, joka vaikuttaa luuhun ja yleiseen kasvuun.
- Potilaat, joilla on epätäydelliset tiedot.
- Potilas, joka ei seuraa seurantaa tai joutuu täydelliseen hoitoon.
- Potilas, jolla on oppimisvaikeuksia
- Potilaat, jotka ovat saaneet antibioottihoitoa edellisten 3 kuukauden aikana ja käyttivät tulehduskipulääkkeitä tutkimusta edeltävän kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: kontrolliryhmä
beggs wrap around Retainer annetaan potilaille välittömästi [juuri sidosten irrottamisen jälkeen].
|
oikomishoidon jälkeisille potilaille annetaan oikomiskiinnike välittömästi sidosten irrottamisen jälkeen
|
|
Active Comparator: kokeellinen ryhmä
beggs wrap around Retainer toimitetaan potilaille 7 päivää sidosten irrottamisen jälkeen.
|
oikomishoidon jälkeisille potilaille annetaan oikomishoidosta 7 päivän sidosten irrottamisen jälkeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kosketuspisteen siirtymä
Aikaikkuna: T0 - perustaso sidosten purkamispäivänä
|
kontaktipisteiden siirtyminen etuhampaissa
|
T0 - perustaso sidosten purkamispäivänä
|
|
kosketuspisteen siirtymä
Aikaikkuna: T1 - 7 päivää sidosten purkamisen jälkeen
|
kontaktipisteiden siirtyminen etuhampaissa
|
T1 - 7 päivää sidosten purkamisen jälkeen
|
|
kosketuspisteen siirtymä
Aikaikkuna: T2 - 1 kuukausi sidosten purkamisen jälkeen
|
kontaktipisteiden siirtyminen etuhampaissa
|
T2 - 1 kuukausi sidosten purkamisen jälkeen
|
|
ylipurenta
Aikaikkuna: T0 - perustaso sidosten purkamispäivänä
|
ylä- ja alaetuhampaiden pystysuora limitys
|
T0 - perustaso sidosten purkamispäivänä
|
|
ylipurenta
Aikaikkuna: T1 - 7 päivää sidosten purkamisen jälkeen
|
ylä- ja alaetuhampaiden pystysuora limitys
|
T1 - 7 päivää sidosten purkamisen jälkeen
|
|
ylipurenta
Aikaikkuna: T2 - 1 kuukausi sidosten purkamisen jälkeen
|
ylä- ja alaetuhampaiden pystysuora limitys
|
T2 - 1 kuukausi sidosten purkamisen jälkeen
|
|
molaarien välinen leveys
Aikaikkuna: T0 - perustaso sidosten purkamispäivänä
|
poikittaisetäisyys ensimmäisten poskihampaiden välillä
|
T0 - perustaso sidosten purkamispäivänä
|
|
molaarien välinen leveys
Aikaikkuna: T1 - 7 päivää sidosten purkamisen jälkeen
|
poikittaisetäisyys ensimmäisten poskihampaiden välillä
|
T1 - 7 päivää sidosten purkamisen jälkeen
|
|
molaarien välinen leveys
Aikaikkuna: T2 - 1 kuukausi sidosten purkamisen jälkeen
|
poikittaisetäisyys ensimmäisten poskihampaiden välillä
|
T2 - 1 kuukausi sidosten purkamisen jälkeen
|
|
hampaiden välinen leveys
Aikaikkuna: T0 - perustaso sidosten purkamispäivänä
|
poikittaisetäisyys koiran välillä
|
T0 - perustaso sidosten purkamispäivänä
|
|
hampaiden välinen leveys
Aikaikkuna: T1 - 7 päivää sidosten purkamisen jälkeen
|
poikittaisetäisyys koiran välillä
|
T1 - 7 päivää sidosten purkamisen jälkeen
|
|
hampaiden välinen leveys
Aikaikkuna: T2 - 1 kuukausi sidosten purkamisen jälkeen
|
poikittaisetäisyys koiran välillä
|
T2 - 1 kuukausi sidosten purkamisen jälkeen
|
|
ylisuihku
Aikaikkuna: T0 - perustaso sidosten purkamispäivänä
|
sagitaalinen etäisyys ylä- ja alaetuhampaiden välillä
|
T0 - perustaso sidosten purkamispäivänä
|
|
ylisuihku
Aikaikkuna: T1 - 7 päivää sidosten purkamisen jälkeen
|
sagitaalinen etäisyys ylä- ja alaetuhampaiden välillä
|
T1 - 7 päivää sidosten purkamisen jälkeen
|
|
ylisuihku
Aikaikkuna: T2 - 1 kuukausi sidosten purkamisen jälkeen
|
sagitaalinen etäisyys ylä- ja alaetuhampaiden välillä
|
T2 - 1 kuukausi sidosten purkamisen jälkeen
|
|
Overjet
Aikaikkuna: T3 - 6 kuukautta sidosten purkamisen jälkeen
|
sagitaalinen etäisyys ylä- ja alaetuhampaiden välillä
|
T3 - 6 kuukautta sidosten purkamisen jälkeen
|
|
kosketuspisteen siirtymä
Aikaikkuna: T3 - 6 kuukautta sidosten purkamisen jälkeen
|
kontaktipisteiden siirtyminen etuhampaissa
|
T3 - 6 kuukautta sidosten purkamisen jälkeen
|
|
ylipurenta
Aikaikkuna: T3 - 6 kuukautta sidosten purkamisen jälkeen
|
ylä- ja alaetuhampaiden pystysuora limitys
|
T3 - 6 kuukautta sidosten purkamisen jälkeen
|
|
molaarien välinen leveys
Aikaikkuna: T3 - 6 kuukautta sidosten purkamisen jälkeen
|
poikittaisetäisyys ensimmäisten poskihampaiden välillä
|
T3 - 6 kuukautta sidosten purkamisen jälkeen
|
|
hampaiden välinen leveys
Aikaikkuna: T3 - 6 kuukautta sidosten purkamisen jälkeen
|
poikittaisetäisyys koiran välillä
|
T3 - 6 kuukautta sidosten purkamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
GCF - Elisa
Aikaikkuna: Tb - 1 kuukausi ennen sidosten irrottamista
|
BALP JA CTX TYYPIN 1 BIOMARKER
|
Tb - 1 kuukausi ennen sidosten irrottamista
|
|
GCF - Elisa
Aikaikkuna: T0 - irrotuspäivänä
|
BALP JA CTX TYYPIN 1 BIOMARKER
|
T0 - irrotuspäivänä
|
|
GCF - Elisa
Aikaikkuna: T1 - 1 viikko sidoksen irrottamisen jälkeen
|
BALP JA CTX TYYPIN 1 BIOMARKER
|
T1 - 1 viikko sidoksen irrottamisen jälkeen
|
|
GCF - Elisa
Aikaikkuna: T2 - 1 kuukausi sidosten purkamisen jälkeen
|
BALP JA CTX TYYPIN 1 BIOMARKER
|
T2 - 1 kuukausi sidosten purkamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PGIDS/BHRC/23/106
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .