マレーシア人の男性型脱毛症治療に対するウルトラパルスの有効性: 準実験研究
この研究の目的は、マレーシア人の男性型脱毛症の治療におけるウルトラパルスの有効性を評価することです。 回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。
- マレーシア人の男性型脱毛症治療におけるウルトラパルスの有効性
- ウルトラパルス治療の安全性と副作用。
- マレーシア人の男性型脱毛症の生活の質。
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Selangor
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Bandar Puchong Jaya、Selangor、マレーシア、47170
- Hair Doc Puchong
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 重症度が男性の場合ノーウッド・ハミルトンスケールIIからVI、女性の場合ルートヴィッヒスケールIからIIIのアンドロゲン性脱毛症の患者
除外基準:
- 採用前の6か月以内に発毛に影響を与える局所薬または全身薬の使用
- 過去に毛髪移植、頭皮再建手術、髪の編み込み、または頭皮のタトゥーを受けている
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入グループ
ウルトラパルス トリートメントは、訓練を受けた美容師によって 2 週間の間隔で 6 回のセッションで提供されます。
最後のセッションの後、参加者は 2 週間ごとに 1 か月間フォローアップされます。
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ウルトラパルスは、エルビウム添加イットリウム・アルミニウム・ガーネットレーザー（er:YAG）を使用したレーザー美容器です。
Er:YAGレーザーは、真皮の深さ3～4mmまで浸透する波長2940nmのレーザーで、毛乳頭の領域でエネルギー吸収が起こり、乳頭の血行を促進します。そして毛包の新陳代謝の活性化。
他の名前：
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介入なし：コントロール待機リストグループ
対照待機グループの参加者は、発毛を妨げないホームケア治療を2週間間隔で6セッション受け、最後のセッション後は2週間ごとに1か月間フォローアップし、研究終了後にウルトラパルス治療を受ける。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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発毛の全体的な評価
時間枠：4ヶ月
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脱毛指数は、Cohen 脱毛分類システムが提供する地図とチャートに記録されます。 脱毛は、患者の頭皮の毛髪の割合を表すために 1 ～ 100 の単一値でスコア化されます。 参加者の頭皮の全体的な写真は、初回来院時（ベースライン）、治療直後（6 回の治療）、治療後 2 週間、および治療後 1 か月に撮影されます。 評価者は、提供された全身写真に基づいて脱毛指数を採点する責任を負います。 |
4ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者満足度
時間枠：4ヶ月
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介入群と対照待機リスト群の両方の参加者の患者満足度は、初回来院時（ベースライン）、治療直後（6回の治療）、治療後2週間、および治療後1か月で評価されます。 SAPS アンケートを使用して。 0（非常に不満）～28（非常に満足）で採点されます。 |
4ヶ月
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患者の生活の質
時間枠：4ヶ月
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毛髪特有の SKindex-29 アンケートは、症状尺度 (7 項目)、機能尺度 (12 項目)、および感情尺度 (10 項目) の 3 種類の尺度で構成されていました。 各質問は 0 (まったく気にならない) から 5 (常に気になる) のスケールで評価されます。 各項目の回答は、0 (まったく気にならない) から 100 (常に気にする) の範囲の線形スケールに変換されました。 スケールスコアは回答された項目の平均スコアを表し、グローバルスコアは各スケールの合計の平均でした。 高いスコアは生活の質が著しく損なわれていることを示し、一方、低いスコアは生活の質に軽度の影響があることを示します。 介入群と対照待機リスト群の両方の参加者の生活の質は、初回来院時（ベースライン）、治療直後（6回の治療）、治療後2週間、および治療後1か月で評価されます。 |
4ヶ月
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有害な影響
時間枠：4ヶ月
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治療の副作用は、0 (痛みなし) から 10 (極度の痛み) までの視覚的なアナログスケールを使用して、痛みを除いて 0 (効果なし) から 3 (重度) の重症度で提供されたシートの表に記録されます。 。
副作用は、参加者が各治療を受ける前後および追跡調査中に記録されます。
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4ヶ月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Yang Mooi Lim, PhD、Universiti Tunku Abdul Rahman
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Dabek RJ, Austen WG Jr, Bojovic B. Laser-assisted Hair Regrowth: Fractional Laser Modalities for the Treatment of Androgenic Alopecia. Plast Reconstr Surg Glob Open. 2019 Apr 11;7(4):e2157. doi: 10.1097/GOX.0000000000002157. eCollection 2019 Apr.
- Ke J, Guan H, Li S, Xu L, Zhang L, Yan Y. Erbium: YAG laser (2,940 nm) treatment stimulates hair growth through upregulating Wnt 10b and beta-catenin expression in C57BL/6 mice. Int J Clin Exp Med. 2015 Nov 15;8(11):20883-9. eCollection 2015.
- Day D, McCarthy M, Talaber I. Non-ablative Er:YAG laser is an effective tool in the treatment arsenal of androgenetic alopecia. J Cosmet Dermatol. 2022 May;21(5):2056-2063. doi: 10.1111/jocd.14370. Epub 2021 Aug 26.
- Han SH, Byun JW, Lee WS, Kang H, Kye YC, Kim KH, Kim DW, Kim MB, Kim SJ, Kim HO, Sim WY, Yoon TY, Huh CH, Hwang SS, Ro BI, Choi GS. Quality of life assessment in male patients with androgenetic alopecia: result of a prospective, multicenter study. Ann Dermatol. 2012 Aug;24(3):311-8. doi: 10.5021/ad.2012.24.3.311. Epub 2012 Jul 25.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- UTAR-30-2024
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