Efficacité d'Ultrapulse pour le traitement de l'alopécie androgénique chez les Malaisiens : une étude quasi-expérimentale
Le but de cette étude est d'évaluer l'efficacité d'Ultrapulse pour le traitement de l'alopécie androgénique chez les Malaisiens. Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :
- l'efficacité d'Ultrapulse dans le traitement de l'alopécie androgénique chez les Malaisiens
- la sécurité et les effets indésirables du traitement Ultrapulse.
- la qualité de vie de l'alopécie androgénique chez les Malaisiens.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Selangor
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Bandar Puchong Jaya, Selangor, Malaisie, 47170
- Hair Doc Puchong
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Patient présentant une alopécie androgénique avec une sévérité de l'échelle Norwood-Hamilton II à VI pour les hommes et de l'échelle Ludwig I à III pour les femmes
Critère d'exclusion:
- Utilisation de médicaments topiques ou systémiques affectant la croissance des cheveux dans les 6 mois précédant le recrutement
- Greffe de cheveux antérieure, procédure de reconstruction du cuir chevelu, tressage de cheveux ou tatouage du cuir chevelu
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'intervention
Le traitement Ultrapulse sera dispensé par une esthéticienne qualifiée pendant 6 séances à 2 semaines d'intervalle.
Après la dernière séance, les participants feront ensuite un suivi toutes les 2 semaines pendant 1 mois.
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Ultrapulse est un appareil de beauté laser utilisant un laser à grenat d'yttrium et d'aluminium dopé à l'erbium (er:YAG).
Le laser Er:YAG est un laser d'une longueur d'onde de 2940 nm capable de pénétrer dans le derme jusqu'à une profondeur de 3 à 4 mm, et l'absorption d'énergie se produit dans la zone de la papille dermique, entraînant une augmentation de la circulation sanguine de la papille. et l'activation du métabolisme dans le follicule pileux.
Autres noms:
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Aucune intervention: Groupe de contrôle-liste d'attente
Les participants du groupe témoin sur liste d'attente recevront un traitement de soins à domicile qui n'interfère pas avec la croissance des cheveux pendant 6 séances à 2 semaines d'intervalle, un suivi toutes les 2 semaines pendant 1 mois après la dernière séance et recevra un traitement Ultrapulse après la fin de la recherche.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation globale de la croissance des cheveux
Délai: 4 mois
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L'indice de perte de cheveux sera enregistré sur la carte et le graphique fournis par le système de classification Cohen de la perte de cheveux. La perte de cheveux est notée avec une valeur unique de 1 à 100 pour représenter le pourcentage de cheveux du cuir chevelu du patient. Une photographie globale du cuir chevelu du participant sera prise lors de la première visite (référence), immédiatement après le traitement (6 traitements), 2 semaines après le traitement et 1 mois après le traitement. L'évaluateur sera chargé de noter l'indice de perte de cheveux sur la base de la photographie globale fournie. |
4 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Satisfaction des patients
Délai: 4 mois
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La satisfaction des patients des participants du groupe d'intervention et du groupe témoin sur liste d'attente sera évalué lors de la première visite (référence), immédiatement après le traitement (6 traitements), 2 semaines après le traitement et 1 mois après le traitement. en utilisant le questionnaire SAPS. Il est noté de 0 (extrêmement insatisfait) à 28 (extrêmement satisfait). |
4 mois
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Qualité de vie du patient
Délai: 4 mois
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Le questionnaire Skindex-29 spécifique aux cheveux comprenait trois types d'échelles : une échelle de symptômes (7 éléments), une échelle de fonction (12 éléments) et une échelle d'émotion (10 éléments). Chaque question est notée sur une échelle de 0 (jamais dérangé) à 5 (toujours dérangé). Les réponses pour chaque élément ont été converties sur une échelle linéaire allant de 0 (jamais dérangé) à 100 (toujours dérangé). Un score d'échelle représentait le score moyen des éléments répondus, tandis qu'un score global était la moyenne des sommes de chaque échelle. Un score élevé indique une qualité de vie considérablement altérée, tandis qu’un score faible indique un léger impact sur la qualité de vie. La qualité de vie des participants du groupe d'intervention et du groupe témoin sur liste d'attente sera évalué lors de la première visite (référence), immédiatement après le traitement (6 traitements), 2 semaines après le traitement et 1 mois après le traitement. |
4 mois
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Effets indésirables
Délai: 4 mois
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Les effets indésirables du traitement seront consignés dans le tableau de la fiche fournie avec une sévérité de 0 (aucun effet) à 3 (sévère) sauf pour la douleur en utilisant l'échelle visuelle analogique de 0 (pas de douleur) à 10 (douleur extrême). .
Les effets indésirables seront enregistrés avant et après que le participant ait reçu chaque traitement et pendant le suivi.
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4 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Yang Mooi Lim, PhD, Universiti Tunku Abdul Rahman
Publications et liens utiles
Publications générales
- Dabek RJ, Austen WG Jr, Bojovic B. Laser-assisted Hair Regrowth: Fractional Laser Modalities for the Treatment of Androgenic Alopecia. Plast Reconstr Surg Glob Open. 2019 Apr 11;7(4):e2157. doi: 10.1097/GOX.0000000000002157. eCollection 2019 Apr.
- Ke J, Guan H, Li S, Xu L, Zhang L, Yan Y. Erbium: YAG laser (2,940 nm) treatment stimulates hair growth through upregulating Wnt 10b and beta-catenin expression in C57BL/6 mice. Int J Clin Exp Med. 2015 Nov 15;8(11):20883-9. eCollection 2015.
- Day D, McCarthy M, Talaber I. Non-ablative Er:YAG laser is an effective tool in the treatment arsenal of androgenetic alopecia. J Cosmet Dermatol. 2022 May;21(5):2056-2063. doi: 10.1111/jocd.14370. Epub 2021 Aug 26.
- Han SH, Byun JW, Lee WS, Kang H, Kye YC, Kim KH, Kim DW, Kim MB, Kim SJ, Kim HO, Sim WY, Yoon TY, Huh CH, Hwang SS, Ro BI, Choi GS. Quality of life assessment in male patients with androgenetic alopecia: result of a prospective, multicenter study. Ann Dermatol. 2012 Aug;24(3):311-8. doi: 10.5021/ad.2012.24.3.311. Epub 2012 Jul 25.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UTAR-30-2024
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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