Efectividad de Ultrapulse para el tratamiento de la alopecia androgénica en malayos: un estudio cuasiexperimental
El objetivo de este estudio es evaluar la eficacia de Ultrapulse para el tratamiento de la alopecia androgénica entre los malayos. Las principales preguntas que pretende responder son:
- la eficacia de Ultrapulse en el tratamiento de la alopecia androgénica entre los malasios
- la seguridad y los efectos adversos del tratamiento con Ultrapulse.
- La calidad de vida de la alopecia androgénica entre los malayos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Selangor
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Bandar Puchong Jaya, Selangor, Malasia, 47170
- Hair Doc Puchong
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente con alopecia androgénica con gravedad de la Escala Norwood-Hamilton II a VI para hombres y Escala Ludwig I a III para mujeres
Criterio de exclusión:
- Uso de medicamentos tópicos o sistémicos que afecten el crecimiento del cabello dentro de los 6 meses previos al reclutamiento.
- Trasplante de cabello previo, procedimiento de reconstrucción del cuero cabelludo, trenzado de cabello o tatuaje del cuero cabelludo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de intervención
El tratamiento Ultrapulse lo realizará un esteticista capacitado durante 6 sesiones con un intervalo de 2 semanas.
Después de la última sesión, los participantes realizarán un seguimiento cada 2 semanas durante 1 mes.
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Ultrapulse es un dispositivo de belleza láser que utiliza láser de granate de itrio y aluminio dopado con erbio (er:YAG).
El láser Er:YAG es un láser con una longitud de onda de 2940 nm que puede penetrar en la dermis a una profundidad de 3 a 4 mm y la absorción de energía se produce en el área de la papila dérmica, lo que resulta en un aumento de la circulación sanguínea de la papila. y activación del metabolismo en el folículo piloso.
Otros nombres:
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Sin intervención: Grupo de control-lista de espera
Los participantes en el grupo de control en lista de espera recibirán un tratamiento de atención domiciliaria que no interfiera con el crecimiento del cabello durante 6 sesiones con un intervalo de 2 semanas, seguimiento cada 2 semanas durante 1 mes después de la última sesión y recibirán el tratamiento Ultrapulse una vez finalizada la investigación.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación global del crecimiento del cabello.
Periodo de tiempo: 4 meses
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El índice de pérdida de cabello se registrará en el mapa y en el cuadro proporcionado por el Sistema de clasificación de pérdida de cabello Cohen. La caída del cabello se puntúa con un único valor del 1 al 100 para representar el porcentaje de cabello del cuero cabelludo del paciente. Se tomará una fotografía global del cuero cabelludo del participante durante la primera visita (línea de base), postratamiento inmediato (6 tratamientos), 2 semanas postratamiento y 1 mes postratamiento. El evaluador será el responsable de puntuar el índice de caída del cabello en base a la fotografía global aportada. |
4 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: 4 meses
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La satisfacción del paciente de los participantes tanto en el grupo de intervención como en el de lista de espera de control se evaluará durante la primera visita (línea de base), inmediatamente después del tratamiento (6 tratamientos), 2 semanas después del tratamiento y 1 mes después del tratamiento. mediante el uso del cuestionario SAPS. Se puntúa de 0 (extremadamente insatisfecho) a 28 (extremadamente satisfecho). |
4 meses
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Calidad de vida del paciente
Periodo de tiempo: 4 meses
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El cuestionario Skindex-29 específico para el cabello constaba de tres tipos de escalas: una escala de síntomas (7 ítems), una escala de función (12 ítems) y una escala de emociones (10 ítems). Se califica cada pregunta en una escala de 0 (nunca me molestó) a 5 (siempre me molestó). Las respuestas para cada ítem se convirtieron a una escala lineal, que va de 0 (nunca me molestó) a 100 (siempre me molestó). Una puntuación de escala representó la puntuación promedio de los ítems respondidos, mientras que una puntuación global fue la media de las sumas de cada escala. Una puntuación alta indicó una calidad de vida significativamente deteriorada, mientras que una puntuación baja indicó un impacto leve en la calidad de vida. La calidad de vida de los participantes tanto en el grupo de intervención como en el de lista de espera de control se evaluará durante la primera visita (línea de base), inmediatamente después del tratamiento (6 tratamientos), 2 semanas después del tratamiento y 1 mes después del tratamiento. |
4 meses
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Efectos adversos
Periodo de tiempo: 4 meses
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Los efectos adversos del tratamiento se registrarán en la tabla de la hoja proporcionada con una gravedad de 0 (sin efecto) a 3 (severo), excepto el dolor, utilizando la escala visual analógica de 0 (sin dolor) a 10 (dolor extremo). .
Los efectos adversos se registrarán antes y después de que el participante haya recibido cada tratamiento y durante el seguimiento.
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4 meses
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Colaboradores e Investigadores
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Investigadores
- Investigador principal: Yang Mooi Lim, PhD, Universiti Tunku Abdul Rahman
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Dabek RJ, Austen WG Jr, Bojovic B. Laser-assisted Hair Regrowth: Fractional Laser Modalities for the Treatment of Androgenic Alopecia. Plast Reconstr Surg Glob Open. 2019 Apr 11;7(4):e2157. doi: 10.1097/GOX.0000000000002157. eCollection 2019 Apr.
- Ke J, Guan H, Li S, Xu L, Zhang L, Yan Y. Erbium: YAG laser (2,940 nm) treatment stimulates hair growth through upregulating Wnt 10b and beta-catenin expression in C57BL/6 mice. Int J Clin Exp Med. 2015 Nov 15;8(11):20883-9. eCollection 2015.
- Day D, McCarthy M, Talaber I. Non-ablative Er:YAG laser is an effective tool in the treatment arsenal of androgenetic alopecia. J Cosmet Dermatol. 2022 May;21(5):2056-2063. doi: 10.1111/jocd.14370. Epub 2021 Aug 26.
- Han SH, Byun JW, Lee WS, Kang H, Kye YC, Kim KH, Kim DW, Kim MB, Kim SJ, Kim HO, Sim WY, Yoon TY, Huh CH, Hwang SS, Ro BI, Choi GS. Quality of life assessment in male patients with androgenetic alopecia: result of a prospective, multicenter study. Ann Dermatol. 2012 Aug;24(3):311-8. doi: 10.5021/ad.2012.24.3.311. Epub 2012 Jul 25.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Términos relacionados con este estudio
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- UTAR-30-2024
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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