Ultrapulssin tehokkuus androgeenisen hiustenlähtöön malesialaisten keskuudessa: lähes kokeellinen tutkimus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida Ultrapulsen tehokkuutta androgeenisen hiustenlähtöön hoidossa malesialaisilla. Pääkysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
- Ultrapulsen teho androgeenisen hiustenlähtöön hoidossa malesialaisilla
- Ultrapulse-hoidon turvallisuus ja haittavaikutukset.
- androgeenisen hiustenlähtöön liittyvän elämänlaadun malesialaisten keskuudessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Yang Mooi Lim, PhD
- Puhelinnumero: 60390860288
- Sähköposti: ymlim@utar.edu.my
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Chai Nien Foo, PhD
- Puhelinnumero: 60390860288
- Sähköposti: foocn@utar.edu.my
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas, jolla on androgeeninen hiustenlähtö, jonka vakavuusaste on Norwood-Hamiltonin asteikolla II-VI miehillä ja Ludwigin asteikolla I-III naisilla
Poissulkemiskriteerit:
- Hiusten kasvuun vaikuttavien paikallisten tai systeemisten lääkkeiden käyttö 6 kuukauden aikana ennen rekrytointia
- Aiempi hiustensiirto, päänahan rekonstruktio, hiusten punos tai päänahan tatuointi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Ultrapulse-hoidon suorittaa koulutettu kosmetologi 6 kertaa 2 viikon välein.
Viimeisen istunnon jälkeen osallistujat seuraavat 2 viikon välein 1 kuukauden ajan.
|
Ultrapulse on laserkauneuslaite, joka käyttää erbium-seostettua yttrium-alumiinigranaattilaseria (er:YAG).
Er:YAG-laser on laser, jonka aallonpituus on 2940 nm ja joka pystyy tunkeutumaan dermikseen 3-4 mm:n syvyyteen, ja ihon papillan alueella tapahtuu energian absorptio, mikä lisää papillan verenkiertoa. ja aineenvaihdunnan aktivointi karvatuppissa.
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Control-jonolistan ryhmä
Kontrolli-odotusryhmän osallistujat saavat kotihoitoa, joka ei häiritse hiusten kasvua 6 hoitokerran ajan 2 viikon välein, seurantaa 2 viikon välein 1 kuukauden ajan viimeisen hoitokerran jälkeen ja Ultrapulse-hoitoa tutkimuksen päätyttyä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Globaali arvio hiusten kasvusta
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Hiustenlähtöindeksi kirjataan Cohen Hair Loss Classification System -järjestelmään toimitettuun karttaan ja kaavioon. Hiustenlähtö pisteytetään yhdellä arvolla 1-100 edustamaan potilaan päänahan hiusten prosenttiosuutta. Osallistujan päänahasta otetaan globaali valokuvaus ensimmäisen käynnin aikana (perustilanne), välittömän hoidon jälkeen (6 hoitoa), 2 viikkoa hoidon jälkeen ja 1 kuukauden kuluttua hoidon jälkeen. Arvioija on vastuussa hiustenlähtöindeksin pisteyttämisestä toimitetun maailmanlaajuisen valokuvan perusteella. |
4 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Sekä interventio- että kontrolli-odotuslistaryhmän osallistujien potilastyytyväisyys arvioidaan ensimmäisen käynnin aikana (perustaso), välittömän hoidon jälkeen (6 hoitoa), 2 viikkoa hoidon jälkeen ja 1 kuukauden kuluttua hoidon jälkeen. käyttämällä SAPS-kyselyä. Se saa pisteet 0 (erittäin tyytymätön) 28 (erittäin tyytyväinen). |
4 kuukautta
|
|
Potilaan elämänlaatu
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Hiuskohtaisessa Skindex-29-kyselyssä oli kolme asteikkoa: oireasteikko (7 kohtaa), toimintaasteikko (12 kohtaa) ja tunneasteikko (10 kohtaa). Jokainen kysymys arvioidaan asteikolla 0 (ei koskaan häirinnyt) 5:een (aina häirinnyt). Jokaisen kohteen vastaukset muunnettiin lineaariselle asteikolle, joka vaihteli 0:sta (ei koskaan häirinnyt) 100:aan (aina häirinnyt). Asteikkopistemäärä edusti vastattujen kohtien keskiarvoa, kun taas globaali pistemäärä oli kunkin asteikon summien keskiarvo. Korkea pistemäärä osoitti merkittävästi heikentynyttä elämänlaatua, kun taas matala pistemäärä osoitti lievää vaikutusta elämänlaatuun. Osallistujien elämänlaatua sekä interventio- että kontrolli-odotuslistaryhmässä arvioidaan ensimmäisen käynnin aikana (perustilanne), välittömän hoidon jälkeen (6 hoitoa), 2 viikkoa hoidon jälkeen ja 1 kuukauden kuluttua hoidon jälkeen. |
4 kuukautta
|
|
Haittavaikutukset
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Hoidon haittavaikutukset kirjataan mukana toimitetun arkin taulukkoon vakavuusasteella 0 (ei vaikutusta) 3:een (vakava) lukuun ottamatta kipua käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa 0 (ei kipua) 10:een (erittäin kipu) .
Haittavaikutukset kirjataan ennen jokaista hoitoa ja sen jälkeen sekä seurannan aikana.
|
4 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Yang Mooi Lim, PhD, Universiti Tunku Abdul Rahman
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Dabek RJ, Austen WG Jr, Bojovic B. Laser-assisted Hair Regrowth: Fractional Laser Modalities for the Treatment of Androgenic Alopecia. Plast Reconstr Surg Glob Open. 2019 Apr 11;7(4):e2157. doi: 10.1097/GOX.0000000000002157. eCollection 2019 Apr.
- Ke J, Guan H, Li S, Xu L, Zhang L, Yan Y. Erbium: YAG laser (2,940 nm) treatment stimulates hair growth through upregulating Wnt 10b and beta-catenin expression in C57BL/6 mice. Int J Clin Exp Med. 2015 Nov 15;8(11):20883-9. eCollection 2015.
- Day D, McCarthy M, Talaber I. Non-ablative Er:YAG laser is an effective tool in the treatment arsenal of androgenetic alopecia. J Cosmet Dermatol. 2022 May;21(5):2056-2063. doi: 10.1111/jocd.14370. Epub 2021 Aug 26.
- Han SH, Byun JW, Lee WS, Kang H, Kye YC, Kim KH, Kim DW, Kim MB, Kim SJ, Kim HO, Sim WY, Yoon TY, Huh CH, Hwang SS, Ro BI, Choi GS. Quality of life assessment in male patients with androgenetic alopecia: result of a prospective, multicenter study. Ann Dermatol. 2012 Aug;24(3):311-8. doi: 10.5021/ad.2012.24.3.311. Epub 2012 Jul 25.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UTAR-30-2024
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Er:YAG laser
-
Rambam Health Care CampusValmis
-
University of MiamiPeruutettu
-
University Hospital Inselspital, BernePeruutettuLupus erythematosus, ihoSveitsi
-
Damascus UniversityValmisLuokka II, luokka 1, tukos | Ulkonema, etuhammas | Leuan prognatismiSyyria
-
Mahidol UniversityTuntematon
-
University of ZagrebValmisLeukoplakkiset vauriot
-
Plovdiv Medical UniversityValmisKrooninen parodontiitti, yleistynyt, kohtalainen
-
Public Dental Health in Uppsala RegionGöteborg UniversityValmis
-
Cukurova UniversityValmisLasten hammaskariiesTurkki
-
Kristianstad UniversityValmisImplanttia ympäröivä mukosiittiRuotsi