Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost ultrapulzu pro léčbu androgenní alopecie mezi malajskými: Kvaziexperimentální studie

17. prosince 2024 aktualizováno: Yang Mooi Lim, Universiti Tunku Abdul Rahman

Cílem této studie je zhodnotit účinnost Ultrapulse při léčbě androgenní alopecie u Malajců. Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:

  • účinnost Ultrapulse v léčbě androgenní alopecie mezi Malajci
  • bezpečnost a nepříznivý účinek léčby Ultrapulse.
  • kvalitu života androgenní alopecie mezi Malajci.

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Ultrapulse je laserové kosmetické zařízení využívající erbiem dopovaný ytrium-hliníkový granátový laser (er:YAG). Er:YAG laser je laser s vlnovou délkou 2940nm, který je schopen proniknout do dermis do hloubky 3-4 mm, přičemž dochází k absorpci energie v oblasti dermální papily, což má za následek zvýšení krevního oběhu papily. a aktivace metabolismu ve vlasovém folikulu. Vytváří mnohonásobné mikropóry v epidermální vrstvě, což zvyšuje absorpci aktivních látek, které pomáhají stimulovat růst vlasů vyvinuté společností Lyzer Co. Ltd v Koreji.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

92

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Malajsie
    • Selangor
      • Bandar Puchong Jaya, Selangor, Malajsie, 47170
        • Hair Doc Puchong

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

- pacient s androgenní alopecií se závažností Norwood-Hamiltonovy stupnice II až VI pro muže a Ludwigovy stupnice I až III pro ženy

Kritéria vyloučení:

  • Použití topických nebo systémových léků ovlivňujících růst vlasů během 6 měsíců před náborem
  • Předchozí transplantace vlasů, podstoupila proceduru rekonstrukce pokožky hlavy, zapletení vlasů nebo tetování pokožky hlavy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásahová skupina
Ošetření Ultrapulse Vám poskytne vyškolená kosmetička v 6 sezeních s odstupem 2 týdnů. Po posledním sezení pak budou účastníci sledovat každé 2 týdny po dobu 1 měsíce.
Přístroj: Er:YAG laser
Ultrapulse je laserové kosmetické zařízení využívající erbiem dopovaný ytrium-hliníkový granátový laser (er:YAG). Er:YAG laser je laser s vlnovou délkou 2940nm, který je schopen proniknout do dermis do hloubky 3-4 mm, přičemž dochází k absorpci energie v oblasti dermální papily, což má za následek zvýšení krevního oběhu papily. a aktivace metabolismu ve vlasovém folikulu.
Ostatní jména:
  • Ultrapuls
Žádný zásah: Skupina kontrolních čekacích listin
Účastníci kontrolní skupiny dostanou léčbu domácí péče, která neovlivňuje růst vlasů, po dobu 6 sezení s 2týdenním intervalem, budou sledováni každé 2 týdny po dobu 1 měsíce po posledním sezení a po ukončení výzkumu dostanou léčbu Ultrapulse.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Globální hodnocení růstu vlasů
Časové okno: 4 měsíce

Index vypadávání vlasů bude zaznamenán v mapě a grafu poskytnutém Cohenovým systémem klasifikace vypadávání vlasů. Ztráta vlasů je hodnocena jedinou hodnotou od 1 do 100, která představuje procento vlasů na pokožce hlavy pacienta.

Globální fotografie pokožky hlavy účastníka bude pořízena během první návštěvy (základní linie), bezprostředně po ošetření (6 ošetření), 2 týdny po ošetření a 1 měsíc po ošetření.

Hodnotitel bude odpovědný za hodnocení indexu vypadávání vlasů na základě poskytnuté globální fotografie.
4 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spokojenost pacienta
Časové okno: 4 měsíce

Spokojenost pacientů jak ve skupině s intervencí, tak ve skupině s kontrolním pořadníkem bude hodnocena během první návštěvy (základní hodnota), bezprostředně po léčbě (6 ošetření), 2 týdny po léčbě a 1 měsíc po léčbě. pomocí dotazníku SAPS.

Je hodnoceno 0 (extrémně nespokojen) až 28 (mimořádně spokojen).
4 měsíce
Kvalita života pacienta
Časové okno: 4 měsíce

Dotazník Hair specific Skindex-29 obsahoval tři typy škál: škála symptomů (7 položek), funkční škála (12 položek) a škála emocí (10 položek). Každá otázka je hodnocena na stupnici od 0 (nikdy neobtěžoval) do 5 (vždy neobtěžoval). Odpovědi pro každou položku byly převedeny na lineární stupnici v rozsahu od 0 (nikdy neobtěžoval) do 100 (vždy vadil). Skóre škály představovalo průměrné skóre zodpovězených položek, zatímco globální skóre bylo průměrem součtů každé škály. Vysoké skóre ukazovalo na významně zhoršenou kvalitu života, zatímco nízké skóre na mírný dopad na kvalitu života.

Kvalita života účastníků v intervenční i kontrolní skupině bude hodnocena během první návštěvy (základní hodnota), bezprostředně po léčbě (6 ošetření), 2 týdny po léčbě a 1 měsíc po léčbě.
4 měsíce
Nepříznivé účinky
Časové okno: 4 měsíce
Nežádoucí účinky léčby budou zaznamenány do tabulky v přiloženém listu se závažností 0 (žádný účinek) až 3 (závažná) kromě bolesti pomocí vizuální analogové stupnice od 0 (žádná bolest) do 10 (extrémní bolest). . Nežádoucí účinky budou zaznamenány před a po každé léčbě účastníka a během sledování.
4 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universiti Tunku Abdul Rahman

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Yang Mooi Lim, PhD, Universiti Tunku Abdul Rahman

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. srpna 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. února 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. února 2024

První zveřejněno (Aktuální)

5. března 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. prosince 2024

Naposledy ověřeno

1. prosince 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • UTAR-30-2024

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Er:YAG laser

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit