Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​ultrapuls til behandling af androgen alopeci blandt malaysiske: En kvasi-eksperimentel undersøgelse

17. december 2024 opdateret af: Yang Mooi Lim, Universiti Tunku Abdul Rahman

Målet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten af ​​Ultrapulse til behandling af androgen alopeci blandt malaysere. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:

  • effekten af ​​Ultrapulse til behandling af androgen alopeci blandt malaysiske
  • sikkerheden og den negative virkning af Ultrapulse-behandling.
  • livskvaliteten af ​​androgen alopeci blandt malaysiske.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Ultrapulse er en laserskønhedsanordning, der bruger erbium-doteret yttrium aluminium granatlaser (er:YAG). Er:YAG laser er en laser med bølgelængde på 2940nm, som er i stand til at trænge ind i dermis til en dybde på 3-4 mm, og energiabsorption sker i området af den dermale papilla, hvilket resulterer i en stigning i blodcirkulationen af ​​papillaen. og aktivering af stofskiftet i hårsækken. Det genererer flere mikroporer ved det epidermale lag, der øger absorptionen af ​​de aktive stoffer, der hjælper med at stimulere hårvækst udviklet af Lyzer Co. Ltd i Korea.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

92

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Malaysia
    • Selangor
      • Bandar Puchong Jaya, Selangor, Malaysia, 47170
        • Hair Doc Puchong

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- Patient med androgen alopeci med sværhedsgraden af ​​Norwood-Hamilton skala II til VI for mænd og Ludwig skala I til III for kvinder

Ekskluderingskriterier:

  • Brug af topisk eller systemisk medicin, der påvirker hårvæksten inden for 6 måneder før rekruttering
  • Tidligere hårtransplantation, gennemgået hovedbundsrekonstruktionsprocedure, hårfletning eller tatovering i hovedbunden

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Ultrapuls behandling vil blive leveret af uddannet kosmetolog i 6 sessioner med 2 ugers interval. Efter sidste session vil deltagerne så følge op hver 2. uge i 1 måned.
Enhed: Er: YAG laser
Ultrapulse er en laserskønhedsanordning, der bruger erbium-doteret yttrium aluminium granatlaser (er:YAG). Er:YAG laser er en laser med bølgelængde på 2940nm, som er i stand til at trænge ind i dermis til en dybde på 3-4 mm, og energiabsorption sker i området af den dermale papilla, hvilket resulterer i en stigning i blodcirkulationen af ​​papillaen. og aktivering af stofskiftet i hårsækken.
Andre navne:
  • Ultrapuls
Ingen indgriben: Kontrol-venteliste gruppe
Deltagere i kontrol-ventelistegruppen vil modtage hjemmeplejebehandling, der ikke forstyrrer hårvæksten i 6 sessioner med 2 ugers interval, følge op hver 2. uge i 1 måned efter sidste session og modtage Ultrapulse-behandling efter undersøgelsens afslutning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Global vurdering af hårvækst
Tidsramme: 4 måneder

Hårtabsindeks vil blive registreret på kortet og diagrammet, der leveres med Cohens klassifikationssystem for hårtab. Hårtabet scores med en enkelt værdi fra 1 til 100 for at repræsentere procentdelen af ​​hår i patientens hovedbund.

Global fotografering af deltagerens hovedbund vil blive taget under første besøg (baseline), umiddelbart efter behandling (6 behandlinger), 2 uger efter behandling og 1 måned efter behandling.

Evaluatoren vil være ansvarlig for at score hårtabsindekset baseret på det globale fotografi.
4 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patienttilfredshed
Tidsramme: 4 måneder

Patienttilfredsheden hos deltagerne i både interventions- og kontrol-ventelistegruppen vil blive vurderet under første besøg (baseline), umiddelbart efter behandling (6 behandlinger), 2 uger efter behandling og 1 måned efter behandling. ved at bruge SAPS spørgeskema.

Den scores med 0 (ekstremt utilfreds) til 28 (ekstremt tilfreds).
4 måneder
Patientens livskvalitet
Tidsramme: 4 måneder

Det hårspecifikke Skindex-29-spørgeskema omfattede tre typer skalaer: en symptomskala (7 punkter), en funktionsskala (12 punkter) og en følelsesskala (10 punkter). Det er bedømt hvert spørgsmål på en skala fra 0 (aldrig generet) til 5 (altid generet). Svar for hvert punkt blev konverteret til en lineær skala, der spænder fra 0 (aldrig generet) til 100 (altid generet). En skala-score repræsenterede den gennemsnitlige score for de besvarede emner, mens en global score var gennemsnittet af summen af ​​hver skala. En høj score indikerede en signifikant forringet livskvalitet, hvorimod en lav score indikerede en mild påvirkning af livskvaliteten.

Livskvaliteten for deltagerne i både interventions- og kontrol-ventelistegruppen vil blive vurderet under første besøg (baseline), umiddelbart efter behandling (6 behandlinger), 2 uger efter behandling og 1 måned efter behandling.
4 måneder
Bivirkninger
Tidsramme: 4 måneder
De negative virkninger af behandlingen vil blive registreret i tabellen i det medfølgende ark med sværhedsgraden 0 (ingen effekt) til 3 (alvorlig) bortset fra smerter ved brug af den visuelle analoge skala fra 0 (ingen smerte) til 10 (ekstrem smerte) . Bivirkningerne vil blive registreret før og efter, at deltageren har modtaget hver behandling og under opfølgningen.
4 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universiti Tunku Abdul Rahman

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Yang Mooi Lim, PhD, Universiti Tunku Abdul Rahman

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. august 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. februar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. februar 2024

Først opslået (Faktiske)

5. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. december 2024

Sidst verificeret

1. december 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UTAR-30-2024

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Alopeci

Kliniske forsøg med Er: YAG laser

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in New Zealand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner