Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność ultrapulsu w leczeniu łysienia androgenowego wśród Malezyjczyków: badanie quasi-eksperymentalne

17 grudnia 2024 zaktualizowane przez: Yang Mooi Lim, Universiti Tunku Abdul Rahman

Celem tego badania jest ocena skuteczności Ultrapulse w leczeniu łysienia androgenowego wśród Malezyjczyków. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:

  • skuteczność Ultrapulse w leczeniu łysienia androgenowego wśród Malezyjczyków
  • bezpieczeństwo i działania niepożądane leczenia Ultrapulse.
  • Jakość życia osób cierpiących na łysienie androgenowe wśród Malezyjczyków.

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ultrapulse to laserowe urządzenie kosmetyczne wykorzystujące laser z granatem itrowo-aluminiowym domieszkowanym erbem (er:YAG). Laser Er:YAG to laser o długości fali 2940nm, który jest w stanie wniknąć w skórę właściwą na głębokość 3-4 mm, a absorpcja energii następuje w obszarze brodawki skórnej, co powoduje zwiększenie ukrwienia brodawki i aktywację metabolizmu w mieszku włosowym. Generuje wiele mikroporów w warstwie naskórka, co zwiększa wchłanianie substancji aktywnych, które pomagają stymulować wzrost włosów, opracowanych przez Lyzer Co. Ltd w Korei.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

92

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Malezja
    • Selangor
      • Bandar Puchong Jaya, Selangor, Malezja, 47170
        • Hair Doc Puchong

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

- Pacjentka z łysieniem androgenowym o nasileniu od II do VI w skali Norwooda-Hamiltona u mężczyzn i od I do III w skali Ludwiga u kobiet

Kryteria wyłączenia:

  • Stosowanie leków miejscowych lub ogólnoustrojowych wpływających na porost włosów w ciągu 6 miesięcy przed rekrutacją
  • Przebyty przeszczep włosów, poddany zabiegowi rekonstrukcji skóry głowy, splataniu włosów lub tatuażowi skóry głowy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa Interwencyjna
Zabieg Ultrapulse zostanie przeprowadzony przez przeszkoloną kosmetyczkę w 6 sesjach w odstępie 2 tygodni. Po ostatniej sesji uczestnicy będą kontynuować zajęcia co 2 tygodnie przez 1 miesiąc.
Urządzenie: Laser Er:YAG
Ultrapulse to laserowe urządzenie kosmetyczne wykorzystujące laser z granatem itrowo-aluminiowym domieszkowanym erbem (er:YAG). Laser Er:YAG to laser o długości fali 2940nm, który jest w stanie wniknąć w skórę właściwą na głębokość 3-4 mm, a absorpcja energii następuje w obszarze brodawki skórnej, co powoduje zwiększenie ukrwienia brodawki i aktywację metabolizmu w mieszku włosowym.
Inne nazwy:
  • Ultrapuls
Brak interwencji: Grupa kontroli i listy oczekujących
Uczestnicy grupy kontrolnej-listy oczekujących zostaną poddani zabiegowi pielęgnacji domowej, który nie zakłóca wzrostu włosów przez 6 sesji w odstępie 2 tygodni, wizyty kontrolne co 2 tygodnie przez 1 miesiąc od ostatniej sesji i poddanie się zabiegowi Ultrapulse po zakończeniu badania.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Globalna ocena wzrostu włosów
Ramy czasowe: 4 miesiące

Wskaźnik wypadania włosów zostanie zapisany na mapie i wykresie dostarczonym przez System Klasyfikacji Wypadania Włosów Cohena. Utratę włosów ocenia się za pomocą pojedynczej wartości od 1 do 100, która reprezentuje procent włosów na skórze głowy pacjenta.

Podczas pierwszej wizyty (wyjściowa), bezpośrednio po zabiegu (6 zabiegów), 2 tygodnie po zabiegu i 1 miesiąc po zabiegu zostanie wykonana ogólna fotografia skóry głowy uczestnika.

Osoba oceniająca będzie odpowiedzialna za ocenę wskaźnika wypadania włosów na podstawie dostarczonej fotografii globalnej.
4 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zadowolenie pacjenta
Ramy czasowe: 4 miesiące

Zadowolenie pacjentów uczestników zarówno grupy interwencyjnej, jak i kontrolnej z listy oczekujących zostanie ocenione podczas pierwszej wizyty (punkt wyjściowy), bezpośrednio po leczeniu (6 zabiegów), 2 tygodnie po leczeniu i 1 miesiąc po leczeniu. za pomocą kwestionariusza SAPS.

Ocenia się go w skali od 0 (bardzo niezadowolony) do 28 (bardzo zadowolony).
4 miesiące
Jakość życia pacjenta
Ramy czasowe: 4 miesiące

Kwestionariusz Skindex-29 dotyczący włosów składał się z trzech rodzajów skal: skali objawów (7 pozycji), skali funkcji (12 pozycji) i skali emocji (10 pozycji). Każde pytanie jest oceniane w skali od 0 (nigdy się tym nie przejmuję) do 5 (zawsze się tym przejmuję). Odpowiedzi dla każdej pozycji przeliczono na skalę liniową, od 0 (nigdy się tym nie przejmuję) do 100 (zawsze się tym przejmuję). Wynik skali reprezentował średni wynik pozycji, na które udzielono odpowiedzi, natomiast wynik globalny był średnią sum każdej skali. Wysoki wynik wskazywał na znacząco obniżoną jakość życia, niski zaś wskazywał na łagodny wpływ na jakość życia.

Jakość życia uczestników zarówno w grupie interwencyjnej, jak i kontrolnej z listą oczekujących zostanie oceniona podczas pierwszej wizyty (wyjściowa), bezpośrednio po leczeniu (6 zabiegów), 2 tygodnie po leczeniu i 1 miesiąc po leczeniu.
4 miesiące
Niekorzystne skutki
Ramy czasowe: 4 miesiące
Niepożądane skutki leczenia zostaną zapisane w tabeli w załączonej karcie o nasileniu od 0 (brak efektu) do 3 (silny) z wyjątkiem bólu przy użyciu wizualnej skali analogowej od 0 (brak bólu) do 10 (skrajny ból). . Działania niepożądane będą rejestrowane przed i po otrzymaniu przez uczestnika każdego leczenia oraz podczas obserwacji.
4 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universiti Tunku Abdul Rahman

Śledczy

  • Główny śledczy: Yang Mooi Lim, PhD, Universiti Tunku Abdul Rahman

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 sierpnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 lutego 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 lutego 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 marca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 grudnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UTAR-30-2024

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Łysienie

Badania kliniczne na Laser Er:YAG

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Spain

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj