말레이시아인의 남성형 탈모증 치료를 위한 Ultrapulse의 효과: 준실험적 연구
본 연구의 목표는 말레이시아인의 남성형 탈모증 치료에 대한 Ultrapulse의 효과를 평가하는 것입니다. 답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 말레이시아인의 남성형 탈모증 치료에 있어 Ultrapulse의 효능
- Ultrapulse 치료의 안전성과 부작용.
- 말레이시아인의 남성형 탈모증의 삶의 질.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Selangor
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Bandar Puchong Jaya, Selangor, 말레이시아, 47170
- Hair Doc Puchong
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 남성은 Norwood-Hamilton Scale II~VI, 여성은 Ludwig Scale I~III의 중증도를 갖는 안드로겐성 탈모증 환자
제외 기준:
- 모집 전 6개월 이내에 모발 성장에 영향을 미치는 국소 또는 전신 약물 사용
- 이전 모발이식, 두피재건 시술, 머리땋기, 두피문신 시술을 받은 경우
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입 그룹
울트라펄스 트리트먼트는 숙련된 미용사가 2주 간격으로 6회 세션 동안 제공됩니다.
마지막 세션이 끝난 후 참가자는 1개월 동안 2주마다 후속 조치를 취하게 됩니다.
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울트라펄스(Ultrapulse)는 에르븀이 첨가된 이트륨 알루미늄 가넷 레이저(er:YAG)를 이용한 레이저 미용기기입니다.
Er:YAG 레이저는 2940nm 파장의 레이저로 진피층 3~4mm 깊이까지 침투가 가능하며, 모유두 부위에 에너지 흡수가 일어나 모유두의 혈액순환을 증가시킵니다. 모낭의 신진 대사 활성화.
다른 이름들:
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간섭 없음: 통제 대기자 명단 그룹
대조군-대기자 그룹의 참가자는 모발 성장을 방해하지 않는 홈케어 치료를 2주 간격으로 6회 치료받고, 마지막 치료 후 1개월 동안 2주마다 추적관찰하며 연구가 끝난 후 울트라펄스 치료를 받게 된다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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모발 성장에 대한 전반적인 평가
기간: 4개월
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탈모 지수는 코헨 탈모 분류 시스템에서 제공하는 지도와 차트에 기록됩니다. 탈모는 환자의 두피에 모발이 차지하는 비율을 나타내기 위해 1부터 100까지의 단일 값으로 점수가 매겨집니다. 첫 번째 방문(기준선), 치료 직후(6회 치료), 치료 후 2주 및 치료 후 1개월 동안 참가자의 두피 전체 사진을 촬영합니다. 평가자는 제공된 전체 사진을 바탕으로 탈모 지수를 채점할 책임이 있습니다. |
4개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 만족도
기간: 4개월
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중재군과 대조군-대기자 명단 참가자의 환자 만족도는 첫 번째 방문(기준선), 치료 직후(6개 치료), 치료 후 2주 및 치료 후 1개월 동안 평가됩니다. SAPS 설문지를 사용하여. 0(매우 불만족)부터 28(매우 만족)까지 점수가 매겨집니다. |
4개월
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환자의 삶의 질
기간: 4개월
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모발별 Skindex-29 설문지는 증상 척도(7항목), 기능 척도(12항목), 감정 척도(10항목)의 3가지 유형으로 구성되었습니다. 각 질문은 0(전혀 신경 쓰지 않음)부터 5(항상 신경 쓰임)까지의 등급으로 평가됩니다. 각 항목에 대한 응답은 0(전혀 귀찮음)에서 100(항상 귀찮음) 범위의 선형 척도로 변환되었습니다. 척도 점수는 답변한 항목의 평균 점수를 나타내고, 종합 점수는 각 척도의 합계의 평균을 나타냅니다. 점수가 높을수록 삶의 질이 크게 저하된 것을 나타내고, 점수가 낮을수록 삶의 질에 약간의 영향을 미친다는 것을 나타냅니다. 개입군과 대조군-대기자 명단 참가자의 삶의 질은 첫 번째 방문(기준선), 치료 직후(6회 치료), 치료 후 2주 및 치료 후 1개월 동안 평가됩니다. |
4개월
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부작용
기간: 4개월
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치료의 부작용은 0(통증 없음)부터 10(극심한 통증)까지의 시각적 아날로그 척도를 사용하여 통증을 제외하고 중증도 0(효과 없음)~3(심각함)으로 제공된 시트의 표에 기록됩니다. .
부작용은 참가자가 모든 치료를 받기 전후와 후속 조치 중에 기록됩니다.
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4개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Yang Mooi Lim, PhD, Universiti Tunku Abdul Rahman
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Dabek RJ, Austen WG Jr, Bojovic B. Laser-assisted Hair Regrowth: Fractional Laser Modalities for the Treatment of Androgenic Alopecia. Plast Reconstr Surg Glob Open. 2019 Apr 11;7(4):e2157. doi: 10.1097/GOX.0000000000002157. eCollection 2019 Apr.
- Ke J, Guan H, Li S, Xu L, Zhang L, Yan Y. Erbium: YAG laser (2,940 nm) treatment stimulates hair growth through upregulating Wnt 10b and beta-catenin expression in C57BL/6 mice. Int J Clin Exp Med. 2015 Nov 15;8(11):20883-9. eCollection 2015.
- Day D, McCarthy M, Talaber I. Non-ablative Er:YAG laser is an effective tool in the treatment arsenal of androgenetic alopecia. J Cosmet Dermatol. 2022 May;21(5):2056-2063. doi: 10.1111/jocd.14370. Epub 2021 Aug 26.
- Han SH, Byun JW, Lee WS, Kang H, Kye YC, Kim KH, Kim DW, Kim MB, Kim SJ, Kim HO, Sim WY, Yoon TY, Huh CH, Hwang SS, Ro BI, Choi GS. Quality of life assessment in male patients with androgenetic alopecia: result of a prospective, multicenter study. Ann Dermatol. 2012 Aug;24(3):311-8. doi: 10.5021/ad.2012.24.3.311. Epub 2012 Jul 25.
연구 기록 날짜
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기본 완료 (추정된)
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Er:YAG 레이저에 대한 임상 시험
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Krishnadevaraya College of Dental Sciences & Hospital알려지지 않은
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Saint-Joseph University모집하지 않고 적극적으로
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Espacio Gaspar Clinic완전한
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Carl Zeiss Meditec AGGCP-Service International Ltd. & Co. KG아직 모집하지 않음