両側網膜剥離における相手の目の臨床的特徴と手術結果
2024年2月27日 更新者：Professeur Jean-Baptiste CONART、Central Hospital, Nancy, France
両側網膜剥離における片眼のRD修復手術の臨床的特徴と手術成績を評価する
調査の概要
詳細な説明
両側網膜剥離はまれではありますが、視力を脅かす病気であり、失明や生活の質の低下を引き起こす可能性があります。
片目にRDを患っている患者は、その後反対の目にRDを発症するリスクがかなり高いことが証明されています。
片方の目にRDを経験した患者は、もう片方の目にRDを経験したときに症状が早く現れる傾向があり、したがって視覚的および/または解剖学的予後がより良好であることが期待できます。
この研究では、両側性RDの特徴を説明し、術前の臨床的特徴、手術管理、解剖学的および視覚的結果の観点から最初の眼とその後の眼を比較することを目的としています。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
25
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Ida Gordon
- 電話番号：+33622820203
- メール：gordon.ida14@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Jean-Baptiste Conart, MD, PhD
- メール：jbconart@gmail.com
研究場所
-
-
Meurthe-et-Moselle
-
Vandoeuvre les nancy、Meurthe-et-Moselle、フランス、54511
- CHRU de Nancy
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
2016年1月から2023年12月までにナンシー地域大学病院センターで両側連続網膜剥離に対する網膜剥離修復手術を受けたすべての患者
説明
包含基準:
- 2016年1月から2023年12月までにナンシー地域大学病院センターで両側連続網膜剥離に対する網膜剥離修復手術（毛様体扁平部硝子体切除術または強膜座屈術による）を受け、術後少なくとも6か月のフォローアップを受けたすべての患者最後の手術後。
除外基準:
- 他施設で手術を受けた患者さん
- 過去に硝子体手術の既往歴がある患者、または
- 穿通性損傷または眼球破裂による外傷の既往歴のある患者、網膜血管新生状態、遺伝性硝子体網膜症
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
初期の網膜剥離
網膜剥離の修復手術を受けた同じ患者の最初の両眼
|
扁平部硝子体切除術または強膜バックリング術、または両方の技術の組み合わせからなり、眼内タンポナーデの使用の有無にかかわらず行われる網膜剥離手術
他の名前：
|
|
その後の網膜剥離
網膜剥離の修復を受けるその後の目
|
扁平部硝子体切除術または強膜バックリング術、または両方の技術の組み合わせからなり、眼内タンポナーデの使用の有無にかかわらず行われる網膜剥離手術
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
手術の成功率
時間枠：手術後6ヶ月
|
追跡期間内のRDの外科的修復成功率
|
手術後6ヶ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
視力
時間枠：手術後6ヶ月
|
LogMAR 再診時に測定した視力
|
手術後6ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Jean-Baptiste Conart, MD, PhD、CHRU de Nancy
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Xu D, Belin PJ, Staropoli PC, Yannuzzi NA, Vangipuram G, Chiang A, Shah GK, Townsend JH, Ryan EH, Klufas MA. Clinical Outcomes in Sequential, Bilateral Rhegmatogenous Retinal Detachment: A Multicenter, Paired-Eye Analysis. Ophthalmol Retina. 2021 Aug;5(8):797-804. doi: 10.1016/j.oret.2020.11.002. Epub 2020 Nov 14.
- Walia HS, Shah GK, Blinder KJ. Characteristics and outcomes of sequential rhegmatogenous retinal detachments. Ophthalmic Surg Lasers Imaging Retina. 2015 Apr;46(4):445-9. doi: 10.3928/23258160-20150422-07.
- Mitry D, Singh J, Yorston D, Siddiqui MA, Murphy AL, Wright AF, Fleck BW, Campbell H, Charteris DG. The fellow eye in retinal detachment: findings from the Scottish Retinal Detachment Study. Br J Ophthalmol. 2012 Jan;96(1):110-3. doi: 10.1136/bjo.2010.194852. Epub 2011 Mar 3.
- Radeck V, Schindler F, Helbig H, Gamulescu MA, Cvetkov Y, Barth T, Maerker D. Characteristics of Bilateral Retinal Detachment. Ophthalmologica. 2023;246(2):99-106. doi: 10.1159/000527625. Epub 2022 Oct 25.
- Mastropasqua L, Carpineto P, Ciancaglini M, Falconio G, Gallenga PE. Treatment of retinal tears and lattice degenerations in fellow eyes in high risk patients suffering retinal detachment: a prospective study. Br J Ophthalmol. 1999 Sep;83(9):1046-9. doi: 10.1136/bjo.83.9.1046.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年3月1日
一次修了 (推定)
2024年11月1日
研究の完了 (推定)
2024年11月1日
試験登録日
最初に提出
2024年2月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年2月27日
最初の投稿 (推定)
2024年3月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年3月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年2月27日
最終確認日
2024年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。