Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A társszem klinikai jellemzői és műtéti eredményei kétoldali retinaleválás esetén

2024. február 27. frissítette: Professeur Jean-Baptiste CONART, Central Hospital, Nancy, France
Felmérni a társszem RD javítóműtét klinikai jellemzőit és műtéti kimenetelét kétoldali retinaleválás esetén

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A kétoldali retinaleválás egy ritka, de látást veszélyeztető betegség, amely vakságot és rossz életminőséget okozhat.

Bebizonyosodott, hogy az egyik szem RD-ben szenvedő betegeknél jelentősen megnő annak a kockázata, hogy a másik szemükben RD-ben szenvednek.

Várható, hogy azok a betegek, akik egyik szemükben RD-t tapasztaltak, hajlamosak hamarabb jelentkezni, amikor a másik szemen RD-t tapasztalnak, és így jobb a látási és/vagy anatómiai prognózisuk.

Ebben a tanulmányban célunk a kétoldali RD jellemzőinek leírása, valamint a kezdeti és az azt követő szem összehasonlítása a klinikai preoperatív jellemzők, a műtéti kezelés, valamint az anatómiai és vizuális eredmények tekintetében.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

25

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
    • Meurthe-et-Moselle
      • Vandoeuvre les nancy, Meurthe-et-Moselle, Franciaország, 54511
        • CHRU de Nancy

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Minden olyan beteg, aki 2016 januárja és 2023 decembere között kétoldali szekvenciális retinaleválás miatti retinaleválás javító műtéten esett át a Nancy Regionális és Egyetemi Kórházi Központban

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Minden olyan beteg, aki 2016 januárja és 2023 decembere között a Nancy Regionális és Egyetemi Kórház Központjában (pars plana vitrectomián vagy scleralis kihajláson keresztül) kétoldali szekvenciális retinaleválás miatt végzett retinaleválás javító műtéten esett át, és legalább 6 hónapos posztoperatív követéssel. az utolsó műtét után.

Kizárási kritériumok:

  • Olyan betegek, akiket egy másik intézményben műtöttek
  • Azok a betegek, akiknek a kórelőzményében vitrectomia szerepel, ill
  • Olyan betegek, akiknek a kórelőzményében behatoló sérülés vagy földgömbrepedés, retina neovaszkuláris állapota, örökletes vitreo-retinopátia okozta traumát szenvedtek el

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Kezdeti retinaleválás
Először ugyanannak a páciensnek a két szemét, akinél a retinaleválás helyreállítása történt
Eljárás: Retinaleválási műtét
Retinaleválási műtét, amely vagy Pars Plana Vitrectomiából vagy Scleralis kihajlásból, vagy a két technika kombinációjából áll, intraokuláris tamponáddal vagy anélkül
Más nevek:
  • Pars plana vitrectomia (PPV)
  • Scleralis csat (SB)
  • PPV + SB
Későbbi retinaleválás
A későbbi szem retinaleválás javítása alatt áll
Eljárás: Retinaleválási műtét
Retinaleválási műtét, amely vagy Pars Plana Vitrectomiából vagy Scleralis kihajlásból, vagy a két technika kombinációjából áll, intraokuláris tamponáddal vagy anélkül
Más nevek:
  • Pars plana vitrectomia (PPV)
  • Scleralis csat (SB)
  • PPV + SB

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A műtéti siker aránya
Időkeret: 6 hónappal a műtét után
Az RD sikeres műtéti helyreállításának aránya a követési időszakban
6 hónappal a műtét után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Látásélesség
Időkeret: 6 hónappal a műtét után
LogMAR Az utóellenőrzéskor mért látásélesség
6 hónappal a műtét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Central Hospital, Nancy, France

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jean-Baptiste Conart, MD, PhD, CHRU de Nancy

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2024. március 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. november 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. február 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 27.

Első közzététel (Becsült)

2024. március 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2024. március 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 27.

Utolsó ellenőrzés

2024. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2024PI029

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel