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Características clínicas e resultados cirúrgicos do olho companheiro em descolamentos bilaterais de retina

27 de fevereiro de 2024 atualizado por: Professeur Jean-Baptiste CONART, Central Hospital, Nancy, France
Avaliar as características clínicas e os resultados cirúrgicos da cirurgia de reparo de RD do outro olho em descolamentos de retina bilaterais

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O descolamento bilateral de retina é uma doença rara, mas que ameaça a visão, que pode causar cegueira e má qualidade de vida.

Foi provado que os pacientes que sofrem de RD num olho têm um risco consideravelmente aumentado de desenvolver posteriormente um RD no outro olho.

Pode-se esperar que pacientes que apresentaram RD em um olho tendam a se apresentar mais cedo ao apresentarem RD no outro olho e, portanto, tenham maior prognóstico visual e/ou anatômico.

Neste estudo, pretendemos descrever as características do RD bilateral e comparar o olho inicial e subsequente em termos de características clínicas pré-operatórias, manejo cirúrgico e resultados anatômicos e visuais.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

25

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • França
    • Meurthe-et-Moselle
      • Vandoeuvre les nancy, Meurthe-et-Moselle, França, 54511
        • CHRU de Nancy

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Todos os pacientes submetidos à cirurgia de reparo de descolamento de retina para descolamento de retina sequencial bilateral entre janeiro de 2016 e dezembro de 2023 no Centro Hospitalar Regional e Universitário de Nancy

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os pacientes submetidos à cirurgia de reparo de descolamento de retina para descolamento de retina sequencial bilateral entre janeiro de 2016 e dezembro de 2023 no Centro Hospitalar Regional e Universitário de Nancy (via vitrectomia via pars plana ou flambagem escleral) e com um mínimo de 6 meses de acompanhamento pós-operatório após a última cirurgia.

Critério de exclusão:

  • Pacientes que foram submetidos a cirurgia em outro serviço
  • Pacientes com história de vitrectomia prévia ou
  • Pacientes com história de trauma por lesão penetrante ou ruptura do globo, condição neovascular da retina, vitreorretinopatia hereditária

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Descolamento Inicial de Retina
Primeiro de ambos os olhos do mesmo paciente submetido ao reparo do descolamento de retina
Procedimento: Cirurgia de descolamento de retina
Cirurgia de descolamento de retina que consiste em vitrectomia pars plana ou flambagem escleral ou uma combinação de ambas as técnicas, com ou sem uso de tamponamento intraocular
Outros nomes:
  • Vitrectomia via pars plana (VPP)
  • Fivela Escleral (SB)
  • PPV + SB
Descolamento de retina subsequente
Olho subsequente submetido a reparo de descolamento de retina
Procedimento: Cirurgia de descolamento de retina
Cirurgia de descolamento de retina que consiste em vitrectomia pars plana ou flambagem escleral ou uma combinação de ambas as técnicas, com ou sem uso de tamponamento intraocular
Outros nomes:
  • Vitrectomia via pars plana (VPP)
  • Fivela Escleral (SB)
  • PPV + SB

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de sucesso cirúrgico
Prazo: 6 meses após a cirurgia
Taxa de reparo cirúrgico bem-sucedido de DR dentro do período de acompanhamento
6 meses após a cirurgia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Acuidade Visual
Prazo: 6 meses após a cirurgia
Acuidade visual LogMAR medida na visita de acompanhamento
6 meses após a cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Central Hospital, Nancy, France

Investigadores

  • Investigador principal: Jean-Baptiste Conart, MD, PhD, CHRU de Nancy

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de março de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de novembro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de novembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de fevereiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de fevereiro de 2024

Primeira postagem (Estimado)

5 de março de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

5 de março de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de fevereiro de 2024

Última verificação

1 de fevereiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2024PI029

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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