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Klinische Merkmale und chirurgische Ergebnisse des Partnerauges bei bilateralen Netzhautablösungen

27. Februar 2024 aktualisiert von: Professeur Jean-Baptiste CONART, Central Hospital, Nancy, France
Beurteilung der klinischen Merkmale und der chirurgischen Ergebnisse einer RD-Reparaturoperation am anderen Auge bei bilateralen Netzhautablösungen

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Eine beidseitige Netzhautablösung ist eine seltene, aber das Sehvermögen gefährdende Erkrankung, die zur Erblindung und zu einer Beeinträchtigung der Lebensqualität führen kann.

Es ist erwiesen, dass Patienten, die an einer RD auf einem Auge leiden, ein erheblich erhöhtes Risiko haben, anschließend eine RD auf dem anderen Auge zu entwickeln.

Es kann davon ausgegangen werden, dass Patienten, bei denen eine RD auf einem Auge aufgetreten ist, tendenziell früher vorstellig werden, wenn auf dem anderen Auge eine RD auftritt, und daher eine bessere visuelle und/oder anatomische Prognose haben.

In dieser Studie wollen wir die Merkmale der bilateralen RD beschreiben und das erste und nachfolgende Auge im Hinblick auf klinische präoperative Merkmale, chirurgisches Management sowie anatomische und visuelle Ergebnisse vergleichen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

25

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Frankreich
    • Meurthe-et-Moselle
      • Vandoeuvre les nancy, Meurthe-et-Moselle, Frankreich, 54511
        • CHRU de Nancy

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle Patienten, die sich zwischen Januar 2016 und Dezember 2023 im Nancy Regional and University Hospital Center einer Operation zur Reparatur einer Netzhautablösung wegen einer bilateralen sequentiellen Netzhautablösung unterzogen haben

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Patienten, die sich zwischen Januar 2016 und Dezember 2023 einer Operation zur Reparatur einer Netzhautablösung wegen bilateraler sequenzieller Netzhautablösung im Nancy Regional and University Hospital Center unterzogen haben (mittels Pars-plana-Vitrektomie oder Skleraknickung) und mit einer Nachbeobachtungszeit von mindestens 6 Monaten nach der Operation nach der letzten Operation.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die in einer anderen Einrichtung operiert wurden
  • Patienten mit einer Vorgeschichte einer früheren Vitrektomie oder
  • Patienten mit einem Trauma in der Vorgeschichte aufgrund einer penetrierenden Verletzung oder eines gerissenen Augapfels, einer neovaskulären Erkrankung der Netzhaut oder einer hereditären Vitreoretinopathie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Erste Netzhautablösung
Erstes von beiden Augen desselben Patienten, bei dem eine Netzhautablösung repariert wurde
Verfahren: Chirurgie der Netzhautablösung
Netzhautablösungschirurgie, die entweder aus einer Pars-Plana-Vitrektomie oder einer Skleralknickung oder einer Kombination beider Techniken und mit oder ohne Verwendung einer intraokularen Tamponade besteht
Andere Namen:
  • Pars-plana-Vitrektomie (PPV)
  • Skleralschnalle (SB)
  • PPV + SB
Nachfolgende Netzhautablösung
Nachfolgendes Auge, bei dem eine Netzhautablösung repariert wird
Verfahren: Chirurgie der Netzhautablösung
Netzhautablösungschirurgie, die entweder aus einer Pars-Plana-Vitrektomie oder einer Skleralknickung oder einer Kombination beider Techniken und mit oder ohne Verwendung einer intraokularen Tamponade besteht
Andere Namen:
  • Pars-plana-Vitrektomie (PPV)
  • Skleralschnalle (SB)
  • PPV + SB

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rate des chirurgischen Erfolgs
Zeitfenster: 6 Monate nach der Operation
Rate der erfolgreichen chirurgischen Reparatur von RD innerhalb der Nachbeobachtungszeit
6 Monate nach der Operation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sehschärfe
Zeitfenster: 6 Monate nach der Operation
LogMAR-Sehschärfe gemessen beim Nachuntersuchungsbesuch
6 Monate nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Central Hospital, Nancy, France

Ermittler

  • Hauptermittler: Jean-Baptiste Conart, MD, PhD, CHRU de Nancy

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. März 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. November 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. November 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Februar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Februar 2024

Zuerst gepostet (Geschätzt)

5. März 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

5. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2024PI029

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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