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Caratteristiche cliniche ed esiti chirurgici dell'occhio compagno nei distacchi retinici bilaterali

27 febbraio 2024 aggiornato da: Professeur Jean-Baptiste CONART, Central Hospital, Nancy, France
Valutare le caratteristiche cliniche e gli esiti chirurgici della chirurgia di riparazione RD dell'occhio controlaterale nei distacchi retinici bilaterali

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il distacco bilaterale della retina è una malattia rara ma pericolosa per la vista, che può causare cecità e scarsa qualità della vita.

È stato dimostrato che i pazienti che soffrono di MR in un occhio hanno un rischio notevolmente maggiore di sviluppare successivamente una MR nell'altro occhio.

Ci si può aspettare che i pazienti che hanno avuto una RD in un occhio tendano a presentarsi prima quando sperimentano una RD nell'altro occhio e quindi abbiano una prognosi visiva e/o anatomica migliore.

In questo studio, miriamo a descrivere le caratteristiche della RD bilaterale e confrontare l'occhio iniziale e quello successivo in termini di caratteristiche cliniche preoperatorie, gestione chirurgica e risultati anatomici e visivi.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

25

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Francia
    • Meurthe-et-Moselle
      • Vandoeuvre les nancy, Meurthe-et-Moselle, Francia, 54511
        • CHRU de NANCY

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i pazienti sottoposti a intervento chirurgico di riparazione del distacco di retina per distacco di retina sequenziale bilaterale tra gennaio 2016 e dicembre 2023 presso il Centro ospedaliero regionale e universitario di Nancy

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i pazienti sottoposti a intervento chirurgico di riparazione del distacco di retina per distacco di retina sequenziale bilaterale tra gennaio 2016 e dicembre 2023 presso il Centro ospedaliero regionale e universitario di Nancy (tramite vitrectomia pars plana o instabilità sclerale) e con un minimo di 6 mesi di follow-up postoperatorio dopo l'ultimo intervento chirurgico.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti sottoposti a intervento chirurgico presso un'altra struttura
  • Pazienti con una storia di precedente vitrectomia o
  • Pazienti con anamnesi di trauma dovuto a lesione penetrante o rottura del globo, condizione neovascolare retinica, vitreo-retinopatia ereditaria

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Distacco retinico iniziale
Primo di entrambi gli occhi dello stesso paziente sottoposto a riparazione del distacco di retina
Procedura: Chirurgia del distacco di retina
Intervento chirurgico per il distacco della retina che consiste nella vitrectomia pars plana o nell'instabilità sclerale o in una combinazione di entrambe le tecniche e con o senza l'uso di tamponamento intraoculare
Altri nomi:
  • Vitrectomia pars plana (PPV)
  • Fibbia sclerale (SB)
  • PPV+SB
Successivo distacco della retina
Occhio successivo sottoposto a riparazione del distacco di retina
Procedura: Chirurgia del distacco di retina
Intervento chirurgico per il distacco della retina che consiste nella vitrectomia pars plana o nell'instabilità sclerale o in una combinazione di entrambe le tecniche e con o senza l'uso di tamponamento intraoculare
Altri nomi:
  • Vitrectomia pars plana (PPV)
  • Fibbia sclerale (SB)
  • PPV+SB

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di successo chirurgico
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'intervento
Tasso di riparazione chirurgica riuscita della RD entro il periodo di follow-up
6 mesi dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Acuità visiva
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'intervento
LogMAR Acuità visiva misurata alla visita di follow-up
6 mesi dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Central Hospital, Nancy, France

Investigatori

  • Investigatore principale: Jean-Baptiste Conart, MD, PhD, CHRU de NANCY

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 marzo 2024

Completamento primario (Stimato)

1 novembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 novembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 febbraio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 febbraio 2024

Primo Inserito (Stimato)

5 marzo 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

5 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2024PI029

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Chirurgia del distacco di retina

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