Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinická charakteristika a chirurgické výsledky druhého oka u bilaterálních odchlípení sítnice

27. února 2024 aktualizováno: Professeur Jean-Baptiste CONART, Central Hospital, Nancy, France
Posoudit klinické rysy a chirurgické výsledky reparační operace RD na druhém oku u bilaterálních odchlípení sítnice

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Bilaterální odchlípení sítnice je vzácné, ale zrak ohrožující onemocnění, které může způsobit slepotu a špatnou kvalitu života.

Bylo prokázáno, že pacienti, kteří trpí RD na jednom oku, mají výrazně zvýšené riziko následného rozvoje RD na druhém oku.

Dá se očekávat, že pacienti, kteří prodělali RD na jednom oku, mají tendenci se projevit dříve, když prodělali RD na druhém oku, a tak mají lepší zrakovou a/nebo anatomickou prognózu.

V této studii se snažíme popsat charakteristiky bilaterální RD a porovnat počáteční a následné oko z hlediska klinických předoperačních znaků, chirurgického řešení a anatomických a vizuálních výsledků.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

25

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Francie
    • Meurthe-et-Moselle
      • Vandoeuvre les nancy, Meurthe-et-Moselle, Francie, 54511
        • CHRU de NANCY

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni pacienti, kteří v období od ledna 2016 do prosince 2023 podstoupili reparační operaci odchlípení sítnice pro oboustranné sekvenční odchlípení sítnice v Nancy Regional and University Hospital Center

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni pacienti, kteří podstoupili reparační operaci odchlípení sítnice pro oboustranné sekvenční odchlípení sítnice mezi lednem 2016 a prosincem 2023 v Centru regionální a fakultní nemocnice v Nancy (prostřednictvím pars plana vitrektomie nebo sklerálního vyklenutí) a s minimálně 6měsíčním pooperačním sledováním po poslední operaci.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří podstoupili operaci v jiném zařízení
  • Pacienti s anamnézou předchozí vitrektomie resp
  • Pacienti s anamnézou traumatu z penetrujícího poranění nebo ruptury zeměkoule, s neovaskulárním stavem sítnice, dědičnou vitreoretinopatií

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Počáteční oddělení sítnice
První z obou očí stejného pacienta, který podstoupil opravu odchlípení sítnice
Postup: Chirurgie oddělení sítnice
Chirurgie oddělení sítnice, která spočívá buď v pars plana vitrektomii nebo sklerálním vyklenutí nebo v kombinaci obou technik, s použitím nebo bez použití nitrooční tamponády
Ostatní jména:
  • Pars plana vitrektomie (PPV)
  • Sklerální přezka (SB)
  • PPV + SB
Následné oddělení sítnice
Následné oko podstupující opravu odchlípení sítnice
Postup: Chirurgie oddělení sítnice
Chirurgie oddělení sítnice, která spočívá buď v pars plana vitrektomii nebo sklerálním vyklenutí nebo v kombinaci obou technik, s použitím nebo bez použití nitrooční tamponády
Ostatní jména:
  • Pars plana vitrektomie (PPV)
  • Sklerální přezka (SB)
  • PPV + SB

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra chirurgického úspěchu
Časové okno: 6 měsíců po operaci
Míra úspěšné chirurgické opravy RD v období sledování
6 měsíců po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zraková ostrost
Časové okno: 6 měsíců po operaci
LogMAR Zraková ostrost měřená při následné návštěvě
6 měsíců po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Central Hospital, Nancy, France

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jean-Baptiste Conart, MD, PhD, CHRU de NANCY

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. března 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. listopadu 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. listopadu 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. února 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. února 2024

První zveřejněno (Odhadovaný)

5. března 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

5. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2024PI029

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Oddělení sítnice

Klinické studie na Chirurgie oddělení sítnice

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uganda

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit