Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kliniska egenskaper och kirurgiska resultat av det andra ögat vid bilaterala näthinneavlossningar

27 februari 2024 uppdaterad av: Professeur Jean-Baptiste CONART, Central Hospital, Nancy, France
Att bedöma de kliniska egenskaperna och de kirurgiska resultaten av RD-reparationskirurgi av det andra ögat i bilaterala näthinneavlossningar

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Bilateral näthinneavlossning är en sällsynt men synhotande sjukdom som kan orsaka blindhet och dålig livskvalitet.

Det har bevisats att patienter som lider av RD i ett öga har en avsevärt ökad risk att senare utveckla RD i det andra ögat.

Det kan förväntas att patienter som upplevde en RD på ett öga tenderar att visa sig tidigare när de upplever en RD i det andra ögat och därmed har en större visuell och/eller anatomisk prognos.

I denna studie syftar vi till att beskriva egenskaperna hos bilateral RD och jämföra det initiala och efterföljande ögat i termer av kliniska preoperativa egenskaper, kirurgisk hantering och anatomiska och visuella resultat.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

25

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Frankrike
    • Meurthe-et-Moselle
      • Vandoeuvre les nancy, Meurthe-et-Moselle, Frankrike, 54511
        • CHRU de Nancy

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla patienter som genomgick reparationskirurgi för näthinneavlossning för bilateral sekventiell näthinneavlossning mellan januari 2016 och december 2023 på Nancy Regional and University Hospital Center

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla patienter som genomgick reparationskirurgi för näthinneavlossning för bilateral sekventiell näthinneavlossning mellan januari 2016 och december 2023 på Nancy Regional and University Hospital Center (via pars plana vitrektomi eller skleral buckling) och med minst 6 månaders postoperativ uppföljning efter den senaste operationen.

Exklusions kriterier:

  • Patienter som opererades på en annan anläggning
  • Patienter med tidigare vitrektomi eller
  • Patienter med en historia av trauma från en penetrerande skada eller sprucken jordklot, retinal neovaskulärt tillstånd, ärftlig vitreo-retinopati

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Initial näthinneavlossning
Först av båda ögonen på samma patient som genomgick reparation av näthinneavlossning
Procedur: Näthinneavlossningskirurgi
Näthinneavlossningskirurgi som består av antingen Pars Plana Vitrectomy eller Scleral Buckling eller en kombination av båda teknikerna och med eller utan användning av intraokulär tamponad
Andra namn:
  • Pars plana Vitrektomi (PPV)
  • Skleralspänne (SB)
  • PPV + SB
Efterföljande näthinneavlossning
Efterföljande öga genomgår reparation av näthinneavlossning
Procedur: Näthinneavlossningskirurgi
Näthinneavlossningskirurgi som består av antingen Pars Plana Vitrectomy eller Scleral Buckling eller en kombination av båda teknikerna och med eller utan användning av intraokulär tamponad
Andra namn:
  • Pars plana Vitrektomi (PPV)
  • Skleralspänne (SB)
  • PPV + SB

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Grad av kirurgisk framgång
Tidsram: 6 månader efter operationen
Frekvens för framgångsrik kirurgisk reparation av RD inom uppföljningsperioden
6 månader efter operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Synskärpa
Tidsram: 6 månader efter operationen
LogMAR Synskärpa uppmätt vid uppföljningsbesöket
6 månader efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Central Hospital, Nancy, France

Utredare

  • Huvudutredare: Jean-Baptiste Conart, MD, PhD, CHRU de Nancy

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 mars 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 november 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 november 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 februari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 februari 2024

Första postat (Beräknad)

5 mars 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

5 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 februari 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2024PI029

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera