- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06292572
Kaverin silmän kliiniset ominaisuudet ja kirurgiset tulokset verkkokalvon kahdenvälisissä irtautumisissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaksipuolinen verkkokalvon irtauma on harvinainen, mutta näköä uhkaava sairaus, joka voi aiheuttaa sokeutta ja huonon elämänlaadun.
On osoitettu, että potilailla, jotka kärsivät RD:stä toisessa silmässä, on huomattavasti suurempi riski myöhemmin kehittää RD toiseen silmään.
Voidaan odottaa, että potilaat, jotka ovat kokeneet RD:n toisessa silmässä, ilmaantuvat nopeammin, kun he kokevat RD:n toisessa silmässä, ja heillä on siten parempi visuaalinen ja/tai anatominen ennuste.
Tässä tutkimuksessa pyrimme kuvaamaan kahdenvälisen RD:n ominaisuuksia ja vertailla alku- ja myöhempää silmää kliinisten preoperatiivisten ominaisuuksien, kirurgisen hoidon sekä anatomisten ja visuaalisten tulosten suhteen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ida Gordon
- Puhelinnumero: +33622820203
- Sähköposti: gordon.ida14@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Jean-Baptiste Conart, MD, PhD
- Sähköposti: jbconart@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Meurthe-et-Moselle
-
Vandoeuvre les nancy, Meurthe-et-Moselle, Ranska, 54511
- CHRU de Nancy
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki potilaat, joille tehtiin verkkokalvon irtaumakorjausleikkaus kahdenvälisen peräkkäisen verkkokalvon irtautumisen vuoksi tammikuun 2016 ja joulukuun 2023 välisenä aikana Nancyn alue- ja yliopistosairaalakeskuksessa (pars plana vitrectomian tai kovakalvon nurjahduksen kautta) ja vähintään 6 kuukauden jälkeinen seuranta viimeisen leikkauksen jälkeen.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joille tehtiin leikkaus toisessa laitoksessa
- Potilaat, joilla on aiempi vitrektomia tai
- Potilaat, joilla on ollut trauma, joka johtuu tunkeutuvasta vammasta tai repeämästä maapallosta, verkkokalvon uudissuonituksesta tai perinnöllisestä lasikalvoretinopatiasta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ensimmäinen verkkokalvon irtauma
Ensimmäinen saman potilaan molemmista silmistä, joille tehtiin verkkokalvon irtaumakorjaus
|
Verkkokalvon irtoamisleikkaus, joka koostuu joko Pars Plana -vitrektomiasta tai kovakalvon nurjahduksesta tai molempien tekniikoiden yhdistelmästä ja jossa käytetään tai ei käytetä silmänsisäistä tamponadia
Muut nimet:
|
|
Myöhempi verkkokalvon irtauma
Myöhemmin silmässä verkkokalvon irtaumakorjaus
|
Verkkokalvon irtoamisleikkaus, joka koostuu joko Pars Plana -vitrektomiasta tai kovakalvon nurjahduksesta tai molempien tekniikoiden yhdistelmästä ja jossa käytetään tai ei käytetä silmänsisäistä tamponadia
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksen onnistumisprosentti
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
RD:n onnistuneen kirurgisen korjauksen määrä seurantajakson aikana
|
6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Näöntarkkuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
LogMAR Seurantakäynnillä mitattu näöntarkkuus
|
6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jean-Baptiste Conart, MD, PhD, CHRU de Nancy
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Xu D, Belin PJ, Staropoli PC, Yannuzzi NA, Vangipuram G, Chiang A, Shah GK, Townsend JH, Ryan EH, Klufas MA. Clinical Outcomes in Sequential, Bilateral Rhegmatogenous Retinal Detachment: A Multicenter, Paired-Eye Analysis. Ophthalmol Retina. 2021 Aug;5(8):797-804. doi: 10.1016/j.oret.2020.11.002. Epub 2020 Nov 14.
- Walia HS, Shah GK, Blinder KJ. Characteristics and outcomes of sequential rhegmatogenous retinal detachments. Ophthalmic Surg Lasers Imaging Retina. 2015 Apr;46(4):445-9. doi: 10.3928/23258160-20150422-07.
- Mitry D, Singh J, Yorston D, Siddiqui MA, Murphy AL, Wright AF, Fleck BW, Campbell H, Charteris DG. The fellow eye in retinal detachment: findings from the Scottish Retinal Detachment Study. Br J Ophthalmol. 2012 Jan;96(1):110-3. doi: 10.1136/bjo.2010.194852. Epub 2011 Mar 3.
- Radeck V, Schindler F, Helbig H, Gamulescu MA, Cvetkov Y, Barth T, Maerker D. Characteristics of Bilateral Retinal Detachment. Ophthalmologica. 2023;246(2):99-106. doi: 10.1159/000527625. Epub 2022 Oct 25.
- Mastropasqua L, Carpineto P, Ciancaglini M, Falconio G, Gallenga PE. Treatment of retinal tears and lattice degenerations in fellow eyes in high risk patients suffering retinal detachment: a prospective study. Br J Ophthalmol. 1999 Sep;83(9):1046-9. doi: 10.1136/bjo.83.9.1046.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024PI029
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .