- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06292572
양측 망막박리에서 반대안의 임상적 특징과 수술적 결과
2024년 2월 27일 업데이트: Professeur Jean-Baptiste CONART, Central Hospital, Nancy, France
양측 망막박리에서 반대쪽 눈의 RD 수복술의 임상적 특징과 수술 결과를 평가한다.
연구 개요
상세 설명
양측 망막박리는 드물지만 시력을 위협하는 질병으로 실명과 삶의 질 저하를 초래할 수 있습니다.
한쪽 눈에 RD가 있는 환자는 나중에 반대쪽 눈에도 RD가 발생할 위험이 상당히 높다는 것이 입증되었습니다.
한쪽 눈에 RD를 경험한 환자는 반대쪽 눈에 RD를 경험할 때 더 빨리 나타나는 경향이 있어 시각적 및/또는 해부학적 예후가 더 좋을 것으로 예상할 수 있습니다.
본 연구에서는 양측 RD의 특징을 기술하고 수술 전 임상적 특징, 수술 관리, 해부학적 및 시각적 결과 측면에서 초기 눈과 후속 눈을 비교하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
25
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Ida Gordon
- 전화번호: +33622820203
- 이메일: gordon.ida14@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Jean-Baptiste Conart, MD, PhD
- 이메일: jbconart@gmail.com
연구 장소
-
-
Meurthe-et-Moselle
-
Vandoeuvre les nancy, Meurthe-et-Moselle, 프랑스, 54511
- CHRU de Nancy
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
2016년 1월부터 2023년 12월까지 낸시지역대학병원센터에서 양측 순차망막박리로 망막박리 복구수술을 받은 모든 환자
설명
포함 기준:
- 2016년 1월부터 2023년 12월까지 낸시 지역 및 대학 병원 센터에서 양측 순차 망막 박리에 대한 망막 박리 복구 수술(평면 유리체 절제술 또는 공막 좌굴을 통해)을 받고 수술 후 최소 6개월의 추적관찰을 받은 모든 환자 마지막 수술 후.
제외 기준:
- 타 기관에서 수술을 받은 환자
- 이전에 유리체절제술을 받은 병력이 있거나
- 관통상이나 안구 파열로 인한 외상 병력, 망막 신혈관 질환, 유전성 유리체-망막병증의 병력이 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
초기 망막 박리
망막박리수술을 받은 동일 환자의 양쪽 눈 중 첫 번째 사진
|
유리체절제술이나 공막좌굴술 또는 두 기술의 조합으로 구성되고 안구내 탐포네이드를 사용하거나 사용하지 않는 망막 박리 수술
다른 이름들:
|
|
후속 망막 박리
이후 망막 박리 복구를 받는 눈
|
유리체절제술이나 공막좌굴술 또는 두 기술의 조합으로 구성되고 안구내 탐포네이드를 사용하거나 사용하지 않는 망막 박리 수술
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수술 성공률
기간: 수술 후 6개월
|
추적 기간 내 RD의 수술적 복구 성공률
|
수술 후 6개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
시력
기간: 수술 후 6개월
|
LogMAR 후속 방문시 측정된 시력
|
수술 후 6개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jean-Baptiste Conart, MD, PhD, CHRU de Nancy
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Xu D, Belin PJ, Staropoli PC, Yannuzzi NA, Vangipuram G, Chiang A, Shah GK, Townsend JH, Ryan EH, Klufas MA. Clinical Outcomes in Sequential, Bilateral Rhegmatogenous Retinal Detachment: A Multicenter, Paired-Eye Analysis. Ophthalmol Retina. 2021 Aug;5(8):797-804. doi: 10.1016/j.oret.2020.11.002. Epub 2020 Nov 14.
- Walia HS, Shah GK, Blinder KJ. Characteristics and outcomes of sequential rhegmatogenous retinal detachments. Ophthalmic Surg Lasers Imaging Retina. 2015 Apr;46(4):445-9. doi: 10.3928/23258160-20150422-07.
- Mitry D, Singh J, Yorston D, Siddiqui MA, Murphy AL, Wright AF, Fleck BW, Campbell H, Charteris DG. The fellow eye in retinal detachment: findings from the Scottish Retinal Detachment Study. Br J Ophthalmol. 2012 Jan;96(1):110-3. doi: 10.1136/bjo.2010.194852. Epub 2011 Mar 3.
- Radeck V, Schindler F, Helbig H, Gamulescu MA, Cvetkov Y, Barth T, Maerker D. Characteristics of Bilateral Retinal Detachment. Ophthalmologica. 2023;246(2):99-106. doi: 10.1159/000527625. Epub 2022 Oct 25.
- Mastropasqua L, Carpineto P, Ciancaglini M, Falconio G, Gallenga PE. Treatment of retinal tears and lattice degenerations in fellow eyes in high risk patients suffering retinal detachment: a prospective study. Br J Ophthalmol. 1999 Sep;83(9):1046-9. doi: 10.1136/bjo.83.9.1046.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 3월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 11월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 2월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 2월 27일
처음 게시됨 (추정된)
2024년 3월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 3월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 27일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
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