Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Klinische kenmerken en chirurgische resultaten van het medeoog bij bilaterale netvliesloslatingen

27 februari 2024 bijgewerkt door: Professeur Jean-Baptiste CONART, Central Hospital, Nancy, France
Om de klinische kenmerken en de chirurgische resultaten van RD-herstelchirurgie van het andere oog bij bilaterale netvliesloslatingen te beoordelen

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Bilaterale netvliesloslating is een zeldzame maar gezichtsbedreigende ziekte die blindheid en een slechte kwaliteit van leven kan veroorzaken.

Het is bewezen dat patiënten met RD in één oog een aanzienlijk verhoogd risico hebben om vervolgens een RD in het andere oog te ontwikkelen.

Er kan worden verwacht dat patiënten die een RD in één oog hebben ervaren, zich eerder zullen presenteren wanneer ze een RD in het andere oog ervaren, en dus een betere visuele en/of anatomische prognose hebben.

In deze studie willen we de kenmerken van bilaterale RD beschrijven en het initiële en daaropvolgende oog vergelijken in termen van klinische preoperatieve kenmerken, chirurgische behandeling en anatomische en visuele resultaten.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

25

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Frankrijk
    • Meurthe-et-Moselle
      • Vandoeuvre les nancy, Meurthe-et-Moselle, Frankrijk, 54511
        • CHRU de Nancy

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle patiënten die tussen januari 2016 en december 2023 een hersteloperatie voor netvliesloslating hebben ondergaan voor bilaterale sequentiële netvliesloslating in het Regionaal en Universitair Ziekenhuiscentrum van Nancy

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle patiënten die tussen januari 2016 en december 2023 een hersteloperatie voor netvliesloslating hebben ondergaan voor bilaterale sequentiële netvliesloslating in het Regionaal en Universitair Ziekenhuiscentrum van Nancy (via pars plana vitrectomie of sclerale knik) en met een postoperatieve follow-up van minimaal 6 maanden na de laatste operatie.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die een operatie hebben ondergaan in een andere instelling
  • Patiënten met een voorgeschiedenis van eerdere vitrectomie of
  • Patiënten met een voorgeschiedenis van trauma door een penetrerend letsel of een gescheurde oogbol, retinale neovasculaire aandoening, erfelijke vitreoretinopathie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Initiële netvliesloslating
Eerste van beide ogen van dezelfde patiënt die een netvliesloslating onderging
Procedure: Chirurgie voor netvliesloslating
Chirurgie voor netvliesloslating die bestaat uit Pars Plana-vitrectomie of sclerale knik of een combinatie van beide technieken, en met of zonder gebruik van intraoculaire tamponade
Andere namen:
  • Pars plana Vitrectomie (PPV)
  • Sclerale gesp (SB)
  • PPV + SB
Daaropvolgende netvliesloslating
Daaropvolgend oog dat reparatie van netvliesloslating ondergaat
Procedure: Chirurgie voor netvliesloslating
Chirurgie voor netvliesloslating die bestaat uit Pars Plana-vitrectomie of sclerale knik of een combinatie van beide technieken, en met of zonder gebruik van intraoculaire tamponade
Andere namen:
  • Pars plana Vitrectomie (PPV)
  • Sclerale gesp (SB)
  • PPV + SB

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Snelheid van chirurgisch succes
Tijdsspanne: 6 maanden na de operatie
Percentage succesvol chirurgisch herstel van RD binnen de follow-upperiode
6 maanden na de operatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gezichtsscherpte
Tijdsspanne: 6 maanden na de operatie
LogMAR Gezichtsscherpte gemeten tijdens het vervolgbezoek
6 maanden na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Central Hospital, Nancy, France

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jean-Baptiste Conart, MD, PhD, CHRU de Nancy

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 maart 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 november 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 november 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 februari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 februari 2024

Eerst geplaatst (Geschat)

5 maart 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

5 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2024PI029

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Chirurgie voor netvliesloslating

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Malta

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren