Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kliniske karakteristika og kirurgiske resultater af det andet øje ved bilaterale nethindeløsninger

27. februar 2024 opdateret af: Professeur Jean-Baptiste CONART, Central Hospital, Nancy, France
At vurdere de kliniske træk og de kirurgiske resultater af RD reparationskirurgi af det andet øje i bilaterale nethindeløsninger

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Bilateral nethindeløsning er en sjælden, men synstruende sygdom, som kan forårsage blindhed og dårlig livskvalitet.

Det er bevist, at patienter, der lider af RD i det ene øje, har en betydeligt øget risiko for efterfølgende at udvikle RD i det andet øje.

Det kan forventes, at patienter, der har oplevet en RD på det ene øje, har tendens til at vise sig hurtigere, når de oplever en RD i det andet øje, og dermed har en større visuel og/eller anatomisk prognose.

I denne undersøgelse sigter vi mod at beskrive karakteristika ved bilateral RD og sammenligne det indledende og efterfølgende øje med hensyn til kliniske præoperative træk, kirurgisk behandling og anatomiske og visuelle resultater.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

25

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Frankrig
    • Meurthe-et-Moselle
      • Vandoeuvre les nancy, Meurthe-et-Moselle, Frankrig, 54511
        • CHRU de NANCY

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter, der blev repareret af nethindeløsning for bilateral sekventiel nethindeløsning mellem januar 2016 og december 2023 på Nancy Regional and University Hospital Center

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle patienter, der har gennemgået en nethindeløsningsoperation for bilateral sekventiel nethindeløsning mellem januar 2016 og december 2023 på Nancy Regional and University Hospital Center (via pars plana vitrektomi eller scleral buckling) og med minimum 6 måneders postoperativ opfølgning efter sidste operation.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der blev opereret på en anden facilitet
  • Patienter med tidligere vitrektomi eller
  • Patienter med en historie med traumer fra en gennemtrængende skade eller sprængt klode, retinal neovaskulær tilstand, arvelig vitreo-retinopati

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Indledende nethindeløsning
Først af begge øjne af den samme patient, der gennemgik reparation af nethindeløsning
Procedure: Nethindeløsningskirurgi
Nethindeløsningskirurgi, der består af enten Pars Plana Vitrectomy eller Scleral Buckling eller en kombination af begge teknikker og med eller uden brug af intraokulær tamponade
Andre navne:
  • Pars plana Vitrektomi (PPV)
  • Skleralspænde (SB)
  • PPV + SB
Efterfølgende nethindeløsning
Efterfølgende øje undergår reparation af nethindeløsning
Procedure: Nethindeløsningskirurgi
Nethindeløsningskirurgi, der består af enten Pars Plana Vitrectomy eller Scleral Buckling eller en kombination af begge teknikker og med eller uden brug af intraokulær tamponade
Andre navne:
  • Pars plana Vitrektomi (PPV)
  • Skleralspænde (SB)
  • PPV + SB

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sats for kirurgisk succes
Tidsramme: 6 måneder efter operationen
Frekvens for vellykket kirurgisk reparation af RD inden for opfølgningsperioden
6 måneder efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Synsstyrke
Tidsramme: 6 måneder efter operationen
LogMAR Synsstyrke målt ved opfølgningsbesøget
6 måneder efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Central Hospital, Nancy, France

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jean-Baptiste Conart, MD, PhD, CHRU de NANCY

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. marts 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. november 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. november 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. februar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. februar 2024

Først opslået (Anslået)

5. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

5. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2024PI029

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nethindeløsning

Kliniske forsøg med Nethindeløsningskirurgi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Spain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner