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Características clínicas y resultados quirúrgicos del otro ojo en desprendimientos de retina bilaterales

27 de febrero de 2024 actualizado por: Professeur Jean-Baptiste CONART, Central Hospital, Nancy, France
Evaluar las características clínicas y los resultados quirúrgicos de la cirugía de reparación de RD del ojo contralateral en desprendimientos de retina bilaterales.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El desprendimiento de retina bilateral es una enfermedad rara pero potencialmente mortal que puede causar ceguera y mala calidad de vida.

Se ha demostrado que los pacientes que padecen RD en un ojo tienen un riesgo considerablemente mayor de desarrollar posteriormente una RD en el otro ojo.

Se puede esperar que los pacientes que experimentaron una RD en un ojo tiendan a presentar antes una RD en el otro ojo y, por lo tanto, tengan un mejor pronóstico visual y/o anatómico.

En este estudio, nuestro objetivo es describir las características de la RD bilateral y comparar el ojo inicial y posterior en términos de características clínicas preoperatorias, manejo quirúrgico y resultados anatómicos y visuales.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

25

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Francia
    • Meurthe-et-Moselle
      • Vandoeuvre les nancy, Meurthe-et-Moselle, Francia, 54511
        • CHRU de Nancy

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Todos los pacientes que se sometieron a una cirugía de reparación de desprendimiento de retina secuencial bilateral entre enero de 2016 y diciembre de 2023 en el Centro Hospitalario Regional y Universitario de Nancy.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todos los pacientes que se sometieron a cirugía de reparación de desprendimiento de retina por desprendimiento de retina secuencial bilateral entre enero de 2016 y diciembre de 2023 en el Centro Hospitalario Regional y Universitario de Nancy (mediante vitrectomía pars plana o cerclaje escleral) y con un mínimo de 6 meses de seguimiento postoperatorio. después de la última cirugía.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes que fueron sometidos a cirugía en otro centro.
  • Pacientes con antecedentes de vitrectomía previa o
  • Pacientes con antecedentes de traumatismo por lesión penetrante o rotura de globo, afección neovascular retiniana, vitreorretinopatía hereditaria

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Desprendimiento de retina inicial
Primero de ambos ojos del mismo paciente que se sometió a reparación de desprendimiento de retina.
Procedimiento: Cirugía de desprendimiento de retina
Cirugía de Desprendimiento de Retina que consiste en Vitrectomía Pars Plana o Pandeo Escleral o una combinación de ambas técnicas, y con o sin uso de taponamiento intraocular.
Otros nombres:
  • Vitrectomía pars plana (VPP)
  • Hebilla escleral (SB)
  • PPV + SB
Desprendimiento de retina posterior
Ojo posterior sometido a reparación de desprendimiento de retina
Procedimiento: Cirugía de desprendimiento de retina
Cirugía de Desprendimiento de Retina que consiste en Vitrectomía Pars Plana o Pandeo Escleral o una combinación de ambas técnicas, y con o sin uso de taponamiento intraocular.
Otros nombres:
  • Vitrectomía pars plana (VPP)
  • Hebilla escleral (SB)
  • PPV + SB

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de éxito quirúrgico
Periodo de tiempo: 6 meses después de la cirugía
Tasa de reparación quirúrgica exitosa de RD dentro del período de seguimiento
6 meses después de la cirugía

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Agudeza visual
Periodo de tiempo: 6 meses después de la cirugía
LogMAR Agudeza visual medida en la visita de seguimiento
6 meses después de la cirugía

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Central Hospital, Nancy, France

Investigadores

  • Investigador principal: Jean-Baptiste Conart, MD, PhD, CHRU de Nancy

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de marzo de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de noviembre de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de noviembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de febrero de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de febrero de 2024

Publicado por primera vez (Estimado)

5 de marzo de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

5 de marzo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de febrero de 2024

Última verificación

1 de febrero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2024PI029

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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