双侧视网膜脱离对侧眼的临床特征和手术结果
2024年2月27日 更新者：Professeur Jean-Baptiste CONART、Central Hospital, Nancy, France
评估双侧视网膜脱离对侧眼 RD 修复手术的临床特征和手术结果
研究概览
详细说明
双侧视网膜脱离是一种罕见但威胁视力的疾病，可导致失明和生活质量差。
事实证明，一只眼睛患有 RD 的患者随后另一只眼睛出现 RD 的风险显着增加。
可以预期，一只眼睛出现 RD 的患者在另一只眼睛出现 RD 时往往会更早出现，因此具有更好的视觉和/或解剖学预后。
在本研究中，我们的目的是描述双侧 RD 的特征，并在术前临床特征、手术管理以及解剖和视觉结果方面比较初始和随后的眼睛。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
25
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Ida Gordon
- 电话号码：+33622820203
- 邮箱：gordon.ida14@gmail.com
研究联系人备份
- 姓名：Jean-Baptiste Conart, MD, PhD
- 邮箱：jbconart@gmail.com
学习地点
-
-
Meurthe-et-Moselle
-
Vandoeuvre les nancy、Meurthe-et-Moselle、法国、54511
- CHRU de Nancy
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
2016 年 1 月至 2023 年 12 月期间在南锡地区和大学医院中心接受双侧连续性视网膜脱离视网膜脱离修复手术的所有患者
描述
纳入标准：
- 2016 年 1 月至 2023 年 12 月期间在南锡地区和大学医院中心接受双侧连续性视网膜脱离视网膜脱离修复手术（通过玻璃体切除术或巩膜扣带术）并进行至少 6 个月术后随访的所有患者上次手术后。
排除标准：
- 在其他机构接受手术的患者
- 既往有玻璃体切除史的患者或
- 有穿透伤或眼球破裂外伤史、视网膜新生血管疾病、遗传性玻璃体视网膜病变的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
初期视网膜脱离
接受视网膜脱离修复术的同一患者的第一只眼睛
|
视网膜脱离手术，包括平坦部玻璃体切除术或巩膜扣带术或两种技术的组合，并使用或不使用眼内填塞
其他名称：
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随后的视网膜脱离
随后眼睛接受视网膜脱离修复术
|
视网膜脱离手术，包括平坦部玻璃体切除术或巩膜扣带术或两种技术的组合，并使用或不使用眼内填塞
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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手术成功率
大体时间：手术后6个月
|
随访期内 RD 手术修复成功率
|
手术后6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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视力
大体时间：手术后6个月
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LogMAR 随访时测量的视力
|
手术后6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jean-Baptiste Conart, MD, PhD、CHRU de Nancy
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Xu D, Belin PJ, Staropoli PC, Yannuzzi NA, Vangipuram G, Chiang A, Shah GK, Townsend JH, Ryan EH, Klufas MA. Clinical Outcomes in Sequential, Bilateral Rhegmatogenous Retinal Detachment: A Multicenter, Paired-Eye Analysis. Ophthalmol Retina. 2021 Aug;5(8):797-804. doi: 10.1016/j.oret.2020.11.002. Epub 2020 Nov 14.
- Walia HS, Shah GK, Blinder KJ. Characteristics and outcomes of sequential rhegmatogenous retinal detachments. Ophthalmic Surg Lasers Imaging Retina. 2015 Apr;46(4):445-9. doi: 10.3928/23258160-20150422-07.
- Mitry D, Singh J, Yorston D, Siddiqui MA, Murphy AL, Wright AF, Fleck BW, Campbell H, Charteris DG. The fellow eye in retinal detachment: findings from the Scottish Retinal Detachment Study. Br J Ophthalmol. 2012 Jan;96(1):110-3. doi: 10.1136/bjo.2010.194852. Epub 2011 Mar 3.
- Radeck V, Schindler F, Helbig H, Gamulescu MA, Cvetkov Y, Barth T, Maerker D. Characteristics of Bilateral Retinal Detachment. Ophthalmologica. 2023;246(2):99-106. doi: 10.1159/000527625. Epub 2022 Oct 25.
- Mastropasqua L, Carpineto P, Ciancaglini M, Falconio G, Gallenga PE. Treatment of retinal tears and lattice degenerations in fellow eyes in high risk patients suffering retinal detachment: a prospective study. Br J Ophthalmol. 1999 Sep;83(9):1046-9. doi: 10.1136/bjo.83.9.1046.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年3月1日
初级完成 (估计的)
2024年11月1日
研究完成 (估计的)
2024年11月1日
研究注册日期
首次提交
2024年2月27日
首先提交符合 QC 标准的
2024年2月27日
首次发布 (估计的)
2024年3月5日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年3月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年2月27日
最后验证
2024年2月1日
更多信息
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