Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Charakterystyka kliniczna i wyniki chirurgiczne drugiego oka w obustronnym odwarstwieniu siatkówki

27 lutego 2024 zaktualizowane przez: Professeur Jean-Baptiste CONART, Central Hospital, Nancy, France
Ocena cech klinicznych i wyników chirurgicznych operacji naprawczej RD drugiego oka w przypadku obustronnego odwarstwienia siatkówki

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Obustronne odwarstwienie siatkówki jest rzadką, ale zagrażającą wzroku chorobą, która może powodować ślepotę i gorszą jakość życia.

Udowodniono, że u pacjentów cierpiących na RD w jednym oku istnieje znacznie zwiększone ryzyko późniejszego rozwoju RD w drugim oku.

Można się spodziewać, że pacjenci, u których wystąpiła RD w jednym oku, będą zgłaszać się wcześniej w przypadku wystąpienia RD w drugim oku, a zatem mają lepsze rokowanie wizualne i/lub anatomiczne.

W tym badaniu naszym celem jest opisanie cech charakterystycznych obustronnej RD oraz porównanie oka początkowego i kolejnego pod względem klinicznych cech przedoperacyjnych, postępowania chirurgicznego oraz wyników anatomicznych i wizualnych.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

25

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Francja
    • Meurthe-et-Moselle
      • Vandoeuvre les nancy, Meurthe-et-Moselle, Francja, 54511
        • CHRU de Nancy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy pacjenci, którzy przeszli operację naprawczą odwarstwienia siatkówki z powodu obustronnego sekwencyjnego odwarstwienia siatkówki w okresie od stycznia 2016 r. do grudnia 2023 r. w Szpitalu Regionalnym i Uniwersyteckim w Nancy

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy pacjenci, którzy przeszli operację naprawczą odwarstwienia siatkówki z powodu obustronnego sekwencyjnego odwarstwienia siatkówki w okresie od stycznia 2016 r. do grudnia 2023 r. w Szpitalu Regionalnym i Uniwersyteckim w Nancy (poprzez witrektomię pars plana lub wyboczenie twardówki) i po co najmniej 6-miesięcznej obserwacji pooperacyjnej po ostatniej operacji.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, którzy przeszli operację w innej placówce
  • Pacjenci po przebytej witrektomii lub
  • Pacjenci po urazie spowodowanym urazem penetrującym lub pęknięciem gałki ocznej, chorobą neowaskularną siatkówki, dziedziczną witreoretinopatią

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Początkowe odwarstwienie siatkówki
Pierwsze z obu oczu tego samego pacjenta, które przeszło operację odwarstwienia siatkówki
Procedura: Operacja odwarstwienia siatkówki
Operacja odwarstwienia siatkówki polegająca na witrektomii pars plana lub wyboczeniu twardówki lub kombinacji obu technik, z użyciem tamponady wewnątrzgałkowej lub bez niej
Inne nazwy:
  • Witrektomia pars plana (PPV)
  • Klamra twardówkowa (SB)
  • PPV + SB
Późniejsze odwarstwienie siatkówki
Kolejne oko w trakcie naprawy odwarstwienia siatkówki
Procedura: Operacja odwarstwienia siatkówki
Operacja odwarstwienia siatkówki polegająca na witrektomii pars plana lub wyboczeniu twardówki lub kombinacji obu technik, z użyciem tamponady wewnątrzgałkowej lub bez niej
Inne nazwy:
  • Witrektomia pars plana (PPV)
  • Klamra twardówkowa (SB)
  • PPV + SB

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik sukcesu chirurgicznego
Ramy czasowe: 6 miesięcy po operacji
Wskaźnik udanej chirurgicznej naprawy RD w okresie obserwacji
6 miesięcy po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ostrość widzenia
Ramy czasowe: 6 miesięcy po operacji
LogMAR Ostrość wzroku mierzona podczas wizyty kontrolnej
6 miesięcy po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Central Hospital, Nancy, France

Śledczy

  • Główny śledczy: Jean-Baptiste Conart, MD, PhD, CHRU de Nancy

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 marca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 listopada 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 listopada 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 lutego 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 lutego 2024

Pierwszy wysłany (Szacowany)

5 marca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

5 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2024PI029

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Odwarstwienie siatkówki

Badania kliniczne na Operacja odwarstwienia siatkówki

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United States

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj