Клиническая характеристика и хирургические результаты на соседнем глазу при двусторонних отслойках сетчатки
27 февраля 2024 г. обновлено: Professeur Jean-Baptiste CONART, Central Hospital, Nancy, France
Оценить клинические особенности и хирургические результаты РД-восстановительных операций на парном глазу при двусторонних отслойках сетчатки.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Двусторонняя отслойка сетчатки — редкое, но опасное для зрения заболевание, которое может привести к слепоте и снижению качества жизни.
Доказано, что пациенты, страдающие РЗ одного глаза, имеют значительно повышенный риск развития РЗ на другом глазу.
Можно ожидать, что пациенты, у которых возникла РЗ на одном глазу, имеют тенденцию раньше обращаться к врачу при появлении РЗ на другом глазу и, таким образом, имеют лучший визуальный и/или анатомический прогноз.
В этом исследовании мы стремимся описать характеристики двустороннего РЗ и сравнить первоначальный и последующий глаз с точки зрения клинических предоперационных особенностей, хирургического лечения, а также анатомических и визуальных результатов.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
25
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Ida Gordon
- Номер телефона: +33622820203
- Электронная почта: gordon.ida14@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Jean-Baptiste Conart, MD, PhD
- Электронная почта: jbconart@gmail.com
Места учебы
-
-
Meurthe-et-Moselle
-
Vandoeuvre les nancy, Meurthe-et-Moselle, Франция, 54511
- CHRU de Nancy
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Все пациенты, перенесшие операцию по восстановлению отслойки сетчатки по поводу двусторонней последовательной отслойки сетчатки в период с января 2016 года по декабрь 2023 года в Региональном и университетском больничном центре Нэнси.
Описание
Критерии включения:
- Все пациенты, перенесшие операцию по восстановлению отслойки сетчатки по поводу двусторонней последовательной отслойки сетчатки в период с января 2016 года по декабрь 2023 года в Региональном и университетском больничном центре Нэнси (путем витрэктомии pars plana или пломбирования склеры) и с периодом послеоперационного наблюдения не менее 6 месяцев. после последней операции.
Критерий исключения:
- Пациенты, перенесшие операцию в другом учреждении
- Пациенты с историей предыдущей витрэктомии или
- Пациенты с проникающими ранениями или разрывами глазного яблока, неоваскулярными заболеваниями сетчатки, наследственной витреоретинопатией в анамнезе.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Начальная отслойка сетчатки
Первый снимок обоих глаз одного и того же пациента, перенесшего операцию по поводу отслоения сетчатки.
|
Хирургия отслойки сетчатки, которая заключается либо в витрэктомии Pars Plana, либо в пломбировании склеры, либо в комбинации обоих методов, с использованием или без использования внутриглазной тампонады.
Другие имена:
|
|
Последующий отслоение сетчатки
Последующий глаз, подвергающийся восстановлению отслойки сетчатки
|
Хирургия отслойки сетчатки, которая заключается либо в витрэктомии Pars Plana, либо в пломбировании склеры, либо в комбинации обоих методов, с использованием или без использования внутриглазной тампонады.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень хирургического успеха
Временное ограничение: 6 месяцев после операции
|
Частота успешных хирургических операций по поводу РЗ в течение периода наблюдения
|
6 месяцев после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Острота зрения
Временное ограничение: 6 месяцев после операции
|
LogMAR: Острота зрения, измеренная при контрольном визите
|
6 месяцев после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jean-Baptiste Conart, MD, PhD, CHRU de Nancy
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Xu D, Belin PJ, Staropoli PC, Yannuzzi NA, Vangipuram G, Chiang A, Shah GK, Townsend JH, Ryan EH, Klufas MA. Clinical Outcomes in Sequential, Bilateral Rhegmatogenous Retinal Detachment: A Multicenter, Paired-Eye Analysis. Ophthalmol Retina. 2021 Aug;5(8):797-804. doi: 10.1016/j.oret.2020.11.002. Epub 2020 Nov 14.
- Walia HS, Shah GK, Blinder KJ. Characteristics and outcomes of sequential rhegmatogenous retinal detachments. Ophthalmic Surg Lasers Imaging Retina. 2015 Apr;46(4):445-9. doi: 10.3928/23258160-20150422-07.
- Mitry D, Singh J, Yorston D, Siddiqui MA, Murphy AL, Wright AF, Fleck BW, Campbell H, Charteris DG. The fellow eye in retinal detachment: findings from the Scottish Retinal Detachment Study. Br J Ophthalmol. 2012 Jan;96(1):110-3. doi: 10.1136/bjo.2010.194852. Epub 2011 Mar 3.
- Radeck V, Schindler F, Helbig H, Gamulescu MA, Cvetkov Y, Barth T, Maerker D. Characteristics of Bilateral Retinal Detachment. Ophthalmologica. 2023;246(2):99-106. doi: 10.1159/000527625. Epub 2022 Oct 25.
- Mastropasqua L, Carpineto P, Ciancaglini M, Falconio G, Gallenga PE. Treatment of retinal tears and lattice degenerations in fellow eyes in high risk patients suffering retinal detachment: a prospective study. Br J Ophthalmol. 1999 Sep;83(9):1046-9. doi: 10.1136/bjo.83.9.1046.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 марта 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 ноября 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 ноября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 февраля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 февраля 2024 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
5 марта 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
5 марта 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 февраля 2024 г.
Последняя проверка
1 февраля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2024PI029
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .