Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kliniske kjennetegn og kirurgiske resultater av det andre øyet ved bilaterale netthinneløsninger

27. februar 2024 oppdatert av: Professeur Jean-Baptiste CONART, Central Hospital, Nancy, France
For å vurdere de kliniske egenskapene og de kirurgiske resultatene av RD-reparasjonskirurgi av det andre øyet i bilateral netthinneavløsning

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Bilateral netthinneløsning er en sjelden, men synstruende sykdom, som kan forårsake blindhet og dårlig livskvalitet.

Det er bevist at pasienter som lider av RD på ett øye har en betydelig økt risiko for senere å utvikle RD i det andre øyet.

Det kan forventes at pasienter som opplevde en RD på ett øye, har en tendens til å presentere seg tidligere når de opplever en RD i det andre øyet, og dermed har en større visuell og/eller anatomisk prognose.

I denne studien tar vi sikte på å beskrive kjennetegn ved bilateral RD og sammenligne det første og påfølgende øyet når det gjelder kliniske preoperative funksjoner, kirurgisk behandling og anatomiske og visuelle resultater.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

25

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Frankrike
    • Meurthe-et-Moselle
      • Vandoeuvre les nancy, Meurthe-et-Moselle, Frankrike, 54511
        • CHRU de Nancy

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle pasienter som gjennomgikk reparasjonskirurgi for netthinneløsning for bilateral sekvensiell netthinneløsning mellom januar 2016 og desember 2023 ved Nancy Regional and University Hospital Center

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle pasienter som gjennomgikk reparasjonskirurgi for netthinneløsning for bilateral sekvensiell netthinneløsning mellom januar 2016 og desember 2023 ved Nancy Regional and University Hospital Center (via pars plana vitrektomi eller skleral buckling) og med minimum 6 måneders postoperativ oppfølging etter siste operasjon.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som ble operert ved et annet anlegg
  • Pasienter med tidligere vitrektomi eller
  • Pasienter med en historie med traumer fra en penetrerende skade eller sprukket klode, retinal neovaskulær tilstand, arvelig vitreo-retinopati

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Innledende netthinneløsning
Først av begge øynene til samme pasient som gjennomgikk reparasjon av netthinneløsning
Fremgangsmåte: Netthinneløsningskirurgi
Netthinneavløsningskirurgi som består av enten Pars Plana Vitrectomy eller Scleral Buckling eller en kombinasjon av begge teknikkene, og med eller uten bruk av intraokulær tamponade
Andre navn:
  • Pars plana Vitrektomi (PPV)
  • Skleralspenne (SB)
  • PPV + SB
Påfølgende netthinneløsning
Påfølgende øye gjennomgår reparasjon av netthinneløsning
Fremgangsmåte: Netthinneløsningskirurgi
Netthinneavløsningskirurgi som består av enten Pars Plana Vitrectomy eller Scleral Buckling eller en kombinasjon av begge teknikkene, og med eller uten bruk av intraokulær tamponade
Andre navn:
  • Pars plana Vitrektomi (PPV)
  • Skleralspenne (SB)
  • PPV + SB

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Frekvens for kirurgisk suksess
Tidsramme: 6 måneder etter operasjonen
Frekvens for vellykket kirurgisk reparasjon av RD innen oppfølgingsperioden
6 måneder etter operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Synsskarphet
Tidsramme: 6 måneder etter operasjonen
LogMAR Synsstyrke målt ved oppfølgingsbesøket
6 måneder etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Central Hospital, Nancy, France

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jean-Baptiste Conart, MD, PhD, CHRU de Nancy

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. mars 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. november 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. november 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. februar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. februar 2024

Først lagt ut (Antatt)

5. mars 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

5. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2024PI029

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere