Caractéristiques cliniques et résultats chirurgicaux de l'œil voisin dans les décollements bilatéraux de la rétine
27 février 2024 mis à jour par: Professeur Jean-Baptiste CONART, Central Hospital, Nancy, France
Évaluer les caractéristiques cliniques et les résultats chirurgicaux de la chirurgie de réparation de la DR de l'œil voisin dans les décollements bilatéraux de la rétine
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le décollement bilatéral de la rétine est une maladie rare mais menaçant la vue, qui peut entraîner la cécité et une mauvaise qualité de vie.
Il a été prouvé que les patients souffrant de DR dans un œil courent un risque considérablement accru de développer ultérieurement une DR dans l'autre œil.
On peut s’attendre à ce que les patients ayant présenté une DR dans un œil aient tendance à se présenter plus tôt lorsqu’ils présentent une DR dans l’autre œil et aient ainsi un meilleur pronostic visuel et/ou anatomique.
Dans cette étude, nous visons à décrire les caractéristiques de la DR bilatérale et à comparer l'œil initial et ultérieur en termes de caractéristiques cliniques préopératoires, de prise en charge chirurgicale et de résultats anatomiques et visuels.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
25
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ida Gordon
- Numéro de téléphone: +33622820203
- E-mail: gordon.ida14@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Jean-Baptiste Conart, MD, PhD
- E-mail: jbconart@gmail.com
Lieux d'étude
-
-
Meurthe-et-Moselle
-
Vandoeuvre les nancy, Meurthe-et-Moselle, France, 54511
- CHRU de Nancy
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Tous les patients ayant subi une intervention chirurgicale de réparation d'un décollement de rétine séquentiel bilatéral entre janvier 2016 et décembre 2023 au Centre hospitalier régional et universitaire de Nancy.
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients ayant subi une intervention chirurgicale de réparation d'un décollement de rétine séquentiel bilatéral entre janvier 2016 et décembre 2023 au Centre hospitalier régional et universitaire de Nancy (par vitrectomie par la pars plana ou flambage scléral) et avec un minimum de 6 mois de suivi postopératoire après la dernière opération.
Critère d'exclusion:
- Patients ayant subi une intervention chirurgicale dans un autre établissement
- Patients ayant des antécédents de vitrectomie ou
- Patients ayant des antécédents de traumatisme dû à une blessure pénétrante ou à une rupture du globe, une maladie néovasculaire rétinienne, une vitréo-rétinopathie héréditaire
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Décollement initial de la rétine
Premier des deux yeux du même patient ayant subi une réparation de décollement de rétine
|
Chirurgie du décollement de la rétine qui consiste soit en une vitrectomie par la pars plana, soit en un flambage scléral ou une combinaison des deux techniques, et avec ou sans utilisation de tamponnade intraoculaire
Autres noms:
|
|
Décollement de rétine ultérieur
Oeil subséquent subissant une réparation de décollement de rétine
|
Chirurgie du décollement de la rétine qui consiste soit en une vitrectomie par la pars plana, soit en un flambage scléral ou une combinaison des deux techniques, et avec ou sans utilisation de tamponnade intraoculaire
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Taux de réussite chirurgicale
Délai: 6 mois après l'opération
|
Taux de réparation chirurgicale réussie de la DR au cours de la période de suivi
|
6 mois après l'opération
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Acuité visuelle
Délai: 6 mois après l'opération
|
LogMAR Acuité visuelle mesurée lors de la visite de suivi
|
6 mois après l'opération
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jean-Baptiste Conart, MD, PhD, CHRU de Nancy
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Xu D, Belin PJ, Staropoli PC, Yannuzzi NA, Vangipuram G, Chiang A, Shah GK, Townsend JH, Ryan EH, Klufas MA. Clinical Outcomes in Sequential, Bilateral Rhegmatogenous Retinal Detachment: A Multicenter, Paired-Eye Analysis. Ophthalmol Retina. 2021 Aug;5(8):797-804. doi: 10.1016/j.oret.2020.11.002. Epub 2020 Nov 14.
- Walia HS, Shah GK, Blinder KJ. Characteristics and outcomes of sequential rhegmatogenous retinal detachments. Ophthalmic Surg Lasers Imaging Retina. 2015 Apr;46(4):445-9. doi: 10.3928/23258160-20150422-07.
- Mitry D, Singh J, Yorston D, Siddiqui MA, Murphy AL, Wright AF, Fleck BW, Campbell H, Charteris DG. The fellow eye in retinal detachment: findings from the Scottish Retinal Detachment Study. Br J Ophthalmol. 2012 Jan;96(1):110-3. doi: 10.1136/bjo.2010.194852. Epub 2011 Mar 3.
- Radeck V, Schindler F, Helbig H, Gamulescu MA, Cvetkov Y, Barth T, Maerker D. Characteristics of Bilateral Retinal Detachment. Ophthalmologica. 2023;246(2):99-106. doi: 10.1159/000527625. Epub 2022 Oct 25.
- Mastropasqua L, Carpineto P, Ciancaglini M, Falconio G, Gallenga PE. Treatment of retinal tears and lattice degenerations in fellow eyes in high risk patients suffering retinal detachment: a prospective study. Br J Ophthalmol. 1999 Sep;83(9):1046-9. doi: 10.1136/bjo.83.9.1046.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 mars 2024
Achèvement primaire (Estimé)
1 novembre 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 novembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 février 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 février 2024
Première publication (Estimé)
5 mars 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
5 mars 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 février 2024
Dernière vérification
1 février 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2024PI029
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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