人工心肺の機械的出力と術後肺合併症
2025年6月23日 更新者：Gamze Talih、TC Erciyes University
心肺バイパス中の 2 つの異なる人工呼吸戦略が機械的出力と術後肺合併症に及ぼす影響
心肺バイパス（CPB）中は、ポンプによる患者の酸素化を完全にポンプ制御下に置くことも、無気肺を軽減するために低い一回換気量で肺を換気することもできます。
近年、人工呼吸器に関連した肺損傷の程度を判断するために機械的動力の概念が使用されています。
この機械的出力の概念は、人工呼吸器によって肺に伝達されるエネルギーを計算するために使用され、CPB 手術患者のポンプ上で一定の間隔で測定され、2 つのグループ間で比較されます。
研究者らは、2 つの異なる換気方法が機械的出力に及ぼす影響と、術後肺合併症との関係を調査することを目的としました。
調査の概要
詳細な説明
患者は術前評価後に手術台に運ばれます。 定期的なモニタリングと定期的な麻酔方法が患者に適用されます。 動脈カテーテル法の場合、橈骨動脈を介してアクセスが行われます。 患者は、一回換気量6〜8ml/kg、頻度12〜14回/分、呼気終末陽圧(PEEP)5、吸気酸素の60%割合(FiO2)および94以上の酸素飽和度で換気されます。 終末潮汐二酸化炭素(CO2)は32〜37の範囲に保たれます。 心臓カテーテル検査が行われた後、ポンプが入り、全ての準備が完了した後、大動脈クロスクランプが留置され、心停止液が送られます。 患者がポンプに全流量で入った後。グループ 1: 非換気患者グループ。 ここでは、患者は麻酔器の心臓バイパス モードに置かれます。 150 ml の自由空気流のみが提供され、機械換気はオフになります。
グループ 2: 患者は FiO2: 40%、TV: 3 ml/kg、頻度 12 呼吸/分、peep: 5 cm/H2O で換気を継続します。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
250
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Kayseri、七面鳥、38039
- Erciyes University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
18歳以上で研究への参加に同意した患者。
説明
包含基準:
- 待機的心肺バイパス手術を受け、研究への参加に同意する患者
- 冠動脈手術または弁手術を受ける予定の患者さん
- 停止した心臓に対して行われる手術
- 18歳以上の患者
除外基準:
- 緊急心臓手術を受ける患者
- やり直し手術を受ける患者さん
- 完全循環停止手術を受ける予定の患者さん
- 術前ショック状態にある患者
- 急性および慢性の低酸素血症患者（室内空気中のPaO2 <65mmHg、SpO2 <95）
- 患者は手術前に7日間人工呼吸器を継続した
- BMIが35を超える患者
- 閉塞性睡眠時無呼吸症候群の患者
- 肺動脈圧が50 mmHgを超える患者
- 糸球体濾過速度が 30 ml/min 未満の患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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換気されていない
非換気患者グループ。患者は麻酔器の心臓バイパス モードに置かれます。
150 ml の自由空気流のみが提供され、機械換気はオフになります。
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機械的出力 = 0.098 × 分時換気量 × (ピーク圧 - 0.5 (プラトン圧 - PEEP))。
これらのパラメータは、患者が人工呼吸器を使用されている間、モニターで監視され、方程式に組み込まれます。
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換気された
患者は、吸気酸素比率(FiO2): 40%、一回換気量(TV): 3 ml/kg、頻度12呼吸/分、呼気終末陽圧(Peep): 5 cm/H2Oで換気を継続します。
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機械的出力 = 0.098 × 分時換気量 × (ピーク圧 - 0.5 (プラトン圧 - PEEP))。
これらのパラメータは、患者が人工呼吸器を使用されている間、モニターで監視され、方程式に組み込まれます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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機械力
時間枠：術中
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機械的動力=0.098*分
換気量 *(Ppeak-0.5*(Pplato-PEEP)
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術中
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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機械力
時間枠：集中治療室での術後
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機械的動力=0.098*分
換気量 *(Ppeak-0.5*(Pplato-PEEP)
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集中治療室での術後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年3月15日
一次修了 (実際)
2025年1月15日
研究の完了 (実際)
2025年4月25日
試験登録日
最初に提出
2024年1月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年2月27日
最初の投稿 (実際)
2024年3月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年6月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年6月23日
最終確認日
2025年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。