Kardiopulmonaler Bypass bei mechanischer Kraft und postoperativen Lungenkomplikationen
23. Juni 2025 aktualisiert von: Gamze Talih, TC Erciyes University
Der Einfluss zweier verschiedener mechanischer Beatmungsstrategien während des kardiopulmonalen Bypasses auf die mechanische Leistung und postoperative Lungenkomplikationen
Beim kardiopulmonalen Bypass (CPB) kann die Sauerstoffversorgung des Patienten an der Pumpe vollständig unter Pumpenkontrolle bleiben oder die Lunge kann mit niedrigem Atemzugvolumen beatmet werden, um die Atelektase zu reduzieren.
In den letzten Jahren wurde das Konzept der mechanischen Leistung verwendet, um das Ausmaß beatmungsbedingter Lungenschäden zu bestimmen.
Dieses Konzept der mechanischen Leistung, anhand dessen die vom Beatmungsgerät auf die Lunge übertragene Energie berechnet werden kann, wird in bestimmten Abständen bei CPB-Operationspatienten an der Pumpe gemessen und zwischen den beiden Gruppen verglichen.
Ziel der Forscher war es, die Auswirkung zweier verschiedener Beatmungsmethoden auf die mechanische Leistung und deren Zusammenhang mit postoperativen Lungenkomplikationen zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Patienten werden nach der präoperativen Untersuchung zum Operationstisch gebracht. Der Patient wird einer routinemäßigen Überwachung und einer routinemäßigen Anästhesie unterzogen. Der Zugang zur arteriellen Katheterisierung erfolgt über die Arteria radialis. Die Patienten werden mit einem Atemzugvolumen von 6–8 ml/kg, einer Frequenz von 12–14/min, einem positiven endexspiratorischen Druck (PEEP) von 5, einem Anteil von 60 % des eingeatmeten Sauerstoffs (FiO2) und einer Sauerstoffsättigung über 94 beatmet. Der Kohlendioxidgehalt (CO2) am Ende der Gezeiten wird im Bereich von 32–37 gehalten. Nachdem Herzkatheteruntersuchungen durchgeführt wurden, wird die Pumpe eingeführt und nachdem alle Vorbereitungen abgeschlossen sind, wird eine Aortenkreuzklemme angebracht und eine kardioplegische Lösung verschickt. Nachdem der Patient die Pumpe mit vollem Durchfluss betritt; Gruppe 1: Nicht beatmete Patientengruppe. Dabei werden die Patienten in den Herz-Bypass-Modus des Anästhesiegeräts versetzt. Es werden nur 150 ml freier Luftstrom bereitgestellt und die mechanische Belüftung wird ausgeschaltet.
Gruppe 2: Die Patienten werden weiterhin mit FiO2: 40 %, TV: 3 ml/kg, Frequenz 12 Atemzüge/min, Piep: 5 cm/H2O beatmet.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
250
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Kayseri, Truthahn, 38039
- Erciyes University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten, die über 18 Jahre alt sind und der Teilnahme an der Studie zustimmen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die sich einer elektiven kardiopulmonalen Bypass-Operation unterziehen und der Teilnahme an der Studie zustimmen
- Patienten, die sich einer Koronar- oder Klappenoperation unterziehen müssen
- Operationen, die an einem Herzstillstand durchgeführt werden
- Patienten über 18 Jahre
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die sich einer notfallmäßigen Herzoperation unterziehen
- Patienten, die sich einer erneuten Operation unterziehen müssen
- Patienten, die sich einer Operation mit totalem Kreislaufstillstand unterziehen müssen
- Patienten im präoperativen Schockzustand
- Patienten mit akuter und chronischer Hypoxämie (PaO2 <65 mmHg, SpO2 <95 in der Raumluft)
- Die Patienten wurden 7 Tage lang vor der Operation mechanisch beatmet
- Patienten mit BMI>35
- Patienten mit obstruktivem Schlafapnoe-Syndrom
- Patienten mit einem Lungenarteriendruck >50 mmHg
- Patienten mit einer glomerulären Filtrationsrate <30 ml/min
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Nicht belüftet
Nicht beatmete Patientengruppe. Die Patienten werden in den Herz-Bypass-Modus des Anästhesiegeräts versetzt.
Es werden nur 150 ml freier Luftstrom bereitgestellt und die mechanische Belüftung wird ausgeschaltet.
|
Mechanische Leistung = 0,098×Minutenventilation× (Spitzendruck – 0,5 (Plato-Druck-PEEP)).
Diese Parameter werden auf dem Monitor überwacht, während der Patient mechanisch beatmet wird, und in die Gleichung einbezogen
|
|
Belüftet
Die Patienten werden weiterhin mit einem Anteil an eingeatmetem Sauerstoff (FiO2) beatmet: 40 %, Atemzugvolumen (TV): 3 ml/kg, Frequenz 12 Atemzüge/min, positiver endexspiratorischer Druck (Peep): 5 cm/H2O.
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Mechanische Leistung = 0,098×Minutenventilation× (Spitzendruck – 0,5 (Plato-Druck-PEEP)).
Diese Parameter werden auf dem Monitor überwacht, während der Patient mechanisch beatmet wird, und in die Gleichung einbezogen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
mechanische Kraft
Zeitfenster: intraoperativ
|
mechanische Leistung = 0,098 * Minute
Beatmung *(Ppeak-0,5*(Pplato-PEEP)
|
intraoperativ
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
mechanische Kraft
Zeitfenster: postoperativ auf der Intensivstation
|
mechanische Leistung = 0,098 * Minute
Beatmung *(Ppeak-0,5*(Pplato-PEEP)
|
postoperativ auf der Intensivstation
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. März 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
15. Januar 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
25. April 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. Januar 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. Februar 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
5. März 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
26. Juni 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. Juni 2025
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2023/462
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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