Kardiopulmonell bypass på mekanisk kraft och postoperativa lungkomplikationer
Effekten av två olika mekaniska ventilationsstrategier under kardiopulmonell bypass på mekanisk kraft och postoperativa lungkomplikationer
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Patienterna kommer att föras till operationsbordet efter preoperativ utvärdering. Rutinövervakning och rutinmässig anestesi kommer att tillämpas på patienten. Tillgång kommer att göras genom den radiella artären för arteriell kateterisering. Patienterna kommer att ventileras med 6-8 ml/kg tidalvolym, 12-14 frekvens/min, 5 positivt slutexspirationstryck (PEEP), 60 % fraktion av inandat syre (FiO2) och syremättnad över 94. Sluttidvatten Koldioxid (CO2) kommer att hållas i intervallet 32-37. Efter att hjärtkateteriseringar utförts kommer pumpen att sättas in, och efter att alla förberedelser är slutförda kommer en aorta-korsklämma att placeras och kardioplegilösning skickas. Efter att patienten går in i pumpen med fullt flöde; Grupp 1: Icke-ventilerad patientgrupp. Här kommer patienterna att placeras i hjärtbypass-läge på anestesiapparaten. Endast 150 ml fritt luftflöde kommer att tillhandahållas och mekanisk ventilation kommer att stängas av.
Grupp 2: Patienterna kommer att fortsätta att ventileras vid FiO2: 40 %, TV: 3 ml/kg, frekvens 12 andetag/min, pip: 5 cm/H2O.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Kayseri, Kalkon, 38039
- Erciyes University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som kommer att genomgå elektiv kardiopulmonell bypassoperation och samtycker till att delta i studien
- Patienter som ska genomgå kranskärls- eller klaffoperationer
- Operationer utförda på ett stoppat hjärta
- Patienter över 18 år
Exklusions kriterier:
- Patienter som genomgår akut hjärtkirurgi
- Patienter som ska opereras om
- Patienter som kommer att genomgå total cirkulationsstoppoperation
- Patienter i ett tillstånd av preoperativ chock
- Patienter med akut och kronisk hypoxemi (PaO2 <65 mmHg, SpO2 <95 i rumsluft)
- Patienterna följdes med mekanisk ventilation i 7 dagar före operationen
- Patienter med BMI>35
- Patienter med obstruktivt sömnapnésyndrom
- Patienter med lungartärtryck >50 mmHg
- Patienter med glomerulär filtrationshastighet <30 ml/min
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ej ventilerad
Icke-ventilerad patientgrupp. Patienterna kommer att placeras i hjärtbypass-läge på anestesiapparaten.
Endast 150 ml fritt luftflöde kommer att tillhandahållas och mekanisk ventilation kommer att stängas av.
|
Mekanisk effekt= 0,098×Minutventilation× (topptryck - 0,5 (platotryck-PEEP)).
Dessa parametrar övervakas på monitorn medan patienten ventileras mekaniskt och placeras i ekvationen
|
|
Ventilerad
Patienterna kommer att fortsätta att ventileras vid Fraktion av inandat syre (FiO2): 40 %, Tidalvolym (TV): 3 ml/kg, frekvens 12 andetag/min, Positivt slutexpiratoriskt tryck (Peep): 5 cm/H2O.
|
Mekanisk effekt= 0,098×Minutventilation× (topptryck - 0,5 (platotryck-PEEP)).
Dessa parametrar övervakas på monitorn medan patienten ventileras mekaniskt och placeras i ekvationen
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
mekanisk kraft
Tidsram: intraoperativt
|
mekanisk effekt=0,098*minut
ventilation *(Ppeak-0,5*(Pplato-PEEP)
|
intraoperativt
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
mekanisk kraft
Tidsram: postoperativt på intensivvårdsavdelning
|
mekanisk effekt=0,098*minut
ventilation *(Ppeak-0,5*(Pplato-PEEP)
|
postoperativt på intensivvårdsavdelning
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2023/462
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .