体外循环对机械功率和术后肺部并发症的影响
2025年6月23日 更新者：Gamze Talih、TC Erciyes University
体外循环期间两种不同机械通气策略对机械功率和术后肺部并发症的影响
在体外循环（CPB）期间，患者在泵上的氧合可以完全在泵控制下进行，或者可以用低潮气量对肺部进行通气以减少肺不张。
近年来，机械功率的概念已被用来确定呼吸机相关肺损伤的程度。
机械功率的概念可以计算呼吸机传输到肺部的能量，将以一定的时间间隔在体外循环手术患者的泵上进行测量，并在两组之间进行比较。
研究人员旨在研究两种不同通气方法对机械功率的影响及其与术后肺部并发症的关系。
研究概览
详细说明
经过术前评估后，患者将被带到手术台。 将对患者进行常规监测和常规麻醉方法。 将通过桡动脉进入进行动脉导管插入术。 患者将以6-8ml/kg潮气量、12-14次/分钟、5次呼气末正压(PEEP)、60%吸入氧分数(FiO2)和氧饱和度超过94进行通气。 潮末二氧化碳（CO2）将保持在32-37范围内。 心导管插入后，进入泵，所有准备工作完成后，放置主动脉夹并送心麻痹液。 患者以全流量进入泵后；第 1 组：非通气患者组。 在这里，患者将被置于麻醉机的心脏搭桥模式下。 仅提供 150 毫升的自由气流，并且机械通风将关闭。
第 2 组：患者将继续以 FiO2：40%、TV：3 ml/kg、频率 12 次呼吸/分钟、peep：5 cm/H2O 进行通气。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
250
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Kayseri、火鸡、38039
- Erciyes University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
年满 18 岁并同意参加研究的患者。
描述
纳入标准：
- 将接受选择性体外循环手术并同意参加研究的患者
- 将接受冠状动脉或瓣膜手术的患者
- 对停止的心脏进行的手术
- 18岁以上患者
排除标准：
- 接受紧急心脏手术的患者
- 将接受重做手术的患者
- 将接受全循环停止手术的患者
- 患者术前处于休克状态
- 急、慢性低氧血症患者（室内空气中PaO2<65mmHg、SpO2<95）
- 手术前对患者进行 7 天机械通气随访
- BMI>35的患者
- 阻塞性睡眠呼吸暂停综合征患者
- 肺动脉压>50 mmHg的患者
- 肾小球滤过率<30ml/min的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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不通风
非通气患者组。患者将被置于麻醉机的心脏搭桥模式下。
仅提供 150 毫升的自由气流，并且机械通风将关闭。
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机械功率= 0.098×每分钟通气量×（峰值压力-0.5（柏拉图压力-PEEP））。
当患者进行机械通气时，这些参数在监视器上进行监测，并将其代入方程中
|
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通风
患者将继续以以下条件进行通气：吸入氧分数 (FiO2)：40%，潮气量 (TV)：3 ml/kg，频率 12 次呼吸/分钟，呼气末正压 (Peep)：5 cm/H2O。
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机械功率= 0.098×每分钟通气量×（峰值压力-0.5（柏拉图压力-PEEP））。
当患者进行机械通气时，这些参数在监视器上进行监测，并将其代入方程中
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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机械功率
大体时间：术中
|
机械功率=0.098*分钟
通气量 *(Ppeak-0.5*(Pplato-PEEP)
|
术中
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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机械功率
大体时间：重症监护病房术后
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机械功率=0.098*分钟
通气量 *(Ppeak-0.5*(Pplato-PEEP)
|
重症监护病房术后
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年3月15日
初级完成 (实际的)
2025年1月15日
研究完成 (实际的)
2025年4月25日
研究注册日期
首次提交
2024年1月24日
首先提交符合 QC 标准的
2024年2月27日
首次发布 (实际的)
2024年3月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年6月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年6月23日
最后验证
2025年6月1日
更多信息
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