Bypass krążeniowo-płucny na moc mechaniczną i pooperacyjne powikłania płucne
Wpływ dwóch różnych strategii wentylacji mechanicznej podczas bajpasu krążeniowo-oddechowego na moc mechaniczną i pooperacyjne powikłania płucne
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pacjenci zostaną przyjęci na stół operacyjny po ocenie przedoperacyjnej. U pacjenta zostanie zastosowana rutynowa kontrola i rutynowe znieczulenie. Dostęp zostanie wykonany przez tętnicę promieniową w celu cewnikowania tętnicy. Pacjenci będą wentylowani przy objętości oddechowej 6-8 ml/kg, częstotliwości 12-14/min, dodatnim ciśnieniu końcowo-wydechowym (PEEP), 60% frakcji wdychanego tlenu (FiO2) i nasyceniu tlenem powyżej 94. Końcowo-wydechowy dwutlenek węgla (CO2) będzie utrzymywany w zakresie 32-37. Po wykonaniu cewnikowania serca zostanie wprowadzona pompa, a po zakończeniu wszelkich przygotowań zostanie założony zacisk krzyżowy aorty i przesłany roztwór kardioplegiczny. Po wejściu pacjenta do pompy przy pełnym przepływie; Grupa 1: Grupa pacjentów niewentylowanych. Tutaj pacjenci zostaną umieszczeni w trybie bajpasu serca aparatu do znieczulenia. Zapewniony zostanie jedynie 150 ml swobodnego przepływu powietrza, a wentylacja mechaniczna zostanie wyłączona.
Grupa 2: Pacjenci będą nadal wentylowani przy FiO2: 40%, TV: 3 ml/kg, częstotliwość 12 oddechów/min, peep: 5 cm/H2O.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kayseri, Indyk, 38039
- Erciyes University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci, którzy zostaną poddani planowej operacji bajpasów krążeniowo-oddechowych i wyrażą zgodę na udział w badaniu
- Pacjenci, którzy będą poddani operacji wieńcowej lub zastawkowej
- Operacje wykonywane na zatrzymanym sercu
- Pacjenci powyżej 18 lat
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci poddawani pilnej operacji kardiochirurgicznej
- Pacjenci, którzy będą poddani ponownej operacji
- Pacjenci, którzy zostaną poddani operacji całkowitego zatrzymania krążenia
- Pacjenci w stanie szoku przedoperacyjnego
- Pacjenci z ostrą i przewlekłą hipoksemią (PaO2 <65mmHg, SpO2 <95 w powietrzu pokojowym)
- Przed operacją pacjenci byli poddawani wentylacji mechanicznej przez 7 dni
- Pacjenci z BMI>35
- Pacjenci z zespołem obturacyjnego bezdechu sennego
- Pacjenci z ciśnieniem w tętnicy płucnej >50 mmHg
- Pacjenci ze współczynnikiem filtracji kłębuszkowej <30 ml/min
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak wentylacji
Grupa pacjentów niewentylowanych. Pacjenci zostaną umieszczeni w trybie bajpasu serca aparatu do znieczulenia.
Zapewniony zostanie jedynie 150 ml swobodnego przepływu powietrza, a wentylacja mechaniczna zostanie wyłączona.
|
Moc mechaniczna = 0,098×Wentylacja minutowa× (ciśnienie szczytowe – 0,5 (ciśnienie Plato – PEEP)).
Parametry te są monitorowane na monitorze podczas wentylacji mechanicznej pacjenta i uwzględniane w równaniu
|
|
Wentylowane
Pacjenci będą nadal wentylowani przy ułamku wdychanego tlenu (FiO2): 40%, objętości oddechowej (TV): 3 ml/kg, częstotliwości 12 oddechów/min, dodatnim ciśnieniu końcowo-wydechowym (Peep): 5 cm/H2O.
|
Moc mechaniczna = 0,098×Wentylacja minutowa× (ciśnienie szczytowe – 0,5 (ciśnienie Plato – PEEP)).
Parametry te są monitorowane na monitorze podczas wentylacji mechanicznej pacjenta i uwzględniane w równaniu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
moc mechaniczna
Ramy czasowe: śródoperacyjny
|
moc mechaniczna = 0,098*minuty
wentylacja *(Ppeak-0,5*(Pplato-PEEP)
|
śródoperacyjny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
moc mechaniczna
Ramy czasowe: po operacji na oddziale intensywnej terapii
|
moc mechaniczna = 0,098*minuty
wentylacja *(Ppeak-0,5*(Pplato-PEEP)
|
po operacji na oddziale intensywnej terapii
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2023/462
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .