Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Bypass krążeniowo-płucny na moc mechaniczną i pooperacyjne powikłania płucne

23 czerwca 2025 zaktualizowane przez: Gamze Talih, TC Erciyes University

Wpływ dwóch różnych strategii wentylacji mechanicznej podczas bajpasu krążeniowo-oddechowego na moc mechaniczną i pooperacyjne powikłania płucne

Podczas bajpasu krążeniowo-oddechowego (CPB) natlenienie pacjenta za pomocą pompy można całkowicie pozostawić pod kontrolą pompy lub płuca można wentylować małą objętością oddechową, aby zmniejszyć niedodmę. W ostatnich latach do określenia stopnia uszkodzenia płuc związanego z respiratorem zaczęto stosować koncepcję mocy mechanicznej. Pojęcie mocy mechanicznej, na podstawie którego można obliczyć energię przekazywaną przez respirator do płuc, będzie mierzone w określonych odstępach czasu u pacjentów poddawanych zabiegowi CPB za pomocą pompy i porównywane pomiędzy obiema grupami. Celem badaczy było zbadanie wpływu dwóch różnych metod wentylacji na moc mechaniczną i jego związek z pooperacyjnymi powikłaniami płucnymi.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci zostaną przyjęci na stół operacyjny po ocenie przedoperacyjnej. U pacjenta zostanie zastosowana rutynowa kontrola i rutynowe znieczulenie. Dostęp zostanie wykonany przez tętnicę promieniową w celu cewnikowania tętnicy. Pacjenci będą wentylowani przy objętości oddechowej 6-8 ml/kg, częstotliwości 12-14/min, dodatnim ciśnieniu końcowo-wydechowym (PEEP), 60% frakcji wdychanego tlenu (FiO2) i nasyceniu tlenem powyżej 94. Końcowo-wydechowy dwutlenek węgla (CO2) będzie utrzymywany w zakresie 32-37. Po wykonaniu cewnikowania serca zostanie wprowadzona pompa, a po zakończeniu wszelkich przygotowań zostanie założony zacisk krzyżowy aorty i przesłany roztwór kardioplegiczny. Po wejściu pacjenta do pompy przy pełnym przepływie; Grupa 1: Grupa pacjentów niewentylowanych. Tutaj pacjenci zostaną umieszczeni w trybie bajpasu serca aparatu do znieczulenia. Zapewniony zostanie jedynie 150 ml swobodnego przepływu powietrza, a wentylacja mechaniczna zostanie wyłączona.

Grupa 2: Pacjenci będą nadal wentylowani przy FiO2: 40%, TV: 3 ml/kg, częstotliwość 12 oddechów/min, peep: 5 cm/H2O.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

250

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Kayseri, Indyk, 38039
        • Erciyes University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci, którzy ukończyli 18 lat i wyrazili zgodę na udział w badaniu.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci, którzy zostaną poddani planowej operacji bajpasów krążeniowo-oddechowych i wyrażą zgodę na udział w badaniu
  • Pacjenci, którzy będą poddani operacji wieńcowej lub zastawkowej
  • Operacje wykonywane na zatrzymanym sercu
  • Pacjenci powyżej 18 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci poddawani pilnej operacji kardiochirurgicznej
  • Pacjenci, którzy będą poddani ponownej operacji
  • Pacjenci, którzy zostaną poddani operacji całkowitego zatrzymania krążenia
  • Pacjenci w stanie szoku przedoperacyjnego
  • Pacjenci z ostrą i przewlekłą hipoksemią (PaO2 <65mmHg, SpO2 <95 w powietrzu pokojowym)
  • Przed operacją pacjenci byli poddawani wentylacji mechanicznej przez 7 dni
  • Pacjenci z BMI>35
  • Pacjenci z zespołem obturacyjnego bezdechu sennego
  • Pacjenci z ciśnieniem w tętnicy płucnej >50 mmHg
  • Pacjenci ze współczynnikiem filtracji kłębuszkowej <30 ml/min

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Brak wentylacji
Grupa pacjentów niewentylowanych. Pacjenci zostaną umieszczeni w trybie bajpasu serca aparatu do znieczulenia. Zapewniony zostanie jedynie 150 ml swobodnego przepływu powietrza, a wentylacja mechaniczna zostanie wyłączona.
Inny: obliczanie mocy mechanicznej
Moc mechaniczna = 0,098×Wentylacja minutowa× (ciśnienie szczytowe – 0,5 (ciśnienie Plato – PEEP)). Parametry te są monitorowane na monitorze podczas wentylacji mechanicznej pacjenta i uwzględniane w równaniu
Wentylowane
Pacjenci będą nadal wentylowani przy ułamku wdychanego tlenu (FiO2): 40%, objętości oddechowej (TV): 3 ml/kg, częstotliwości 12 oddechów/min, dodatnim ciśnieniu końcowo-wydechowym (Peep): 5 cm/H2O.
Inny: obliczanie mocy mechanicznej
Moc mechaniczna = 0,098×Wentylacja minutowa× (ciśnienie szczytowe – 0,5 (ciśnienie Plato – PEEP)). Parametry te są monitorowane na monitorze podczas wentylacji mechanicznej pacjenta i uwzględniane w równaniu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
moc mechaniczna
Ramy czasowe: śródoperacyjny
moc mechaniczna = 0,098*minuty wentylacja *(Ppeak-0,5*(Pplato-PEEP)
śródoperacyjny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
moc mechaniczna
Ramy czasowe: po operacji na oddziale intensywnej terapii
moc mechaniczna = 0,098*minuty wentylacja *(Ppeak-0,5*(Pplato-PEEP)
po operacji na oddziale intensywnej terapii

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

TC Erciyes University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 marca 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 stycznia 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

25 kwietnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 stycznia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 lutego 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 marca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 czerwca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 czerwca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2023/462

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zapalenie płuc

Badania kliniczne na obliczanie mocy mechanicznej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj