- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06292767
기계적 힘에 대한 심폐 우회술 및 수술 후 폐 합병증
2025년 6월 23일 업데이트: Gamze Talih, TC Erciyes University
심폐 우회술 중 두 가지 기계적 환기 전략이 기계적 힘과 수술 후 폐 합병증에 미치는 영향
심폐우회술(CPB) 동안 펌프에서 환자에게 산소 공급을 완전히 펌프 제어하에 두거나 무기폐를 줄이기 위해 낮은 일회 호흡량으로 폐를 환기시킬 수 있습니다.
최근에는 인공호흡기와 관련된 폐 손상 정도를 결정하기 위해 기계적 힘의 개념이 사용되었습니다.
인공호흡기에 의해 폐로 전달되는 에너지를 계산할 수 있는 기계적 동력의 개념은 펌프를 사용하는 심폐소생술 환자의 일정 간격으로 측정되어 두 그룹 간에 비교됩니다.
연구자들은 두 가지 서로 다른 환기 방법이 기계적 힘에 미치는 영향과 수술 후 폐 합병증과의 관계를 조사하는 것을 목표로 했습니다.
연구 개요
상세 설명
수술 전 평가 후 환자를 수술대로 이동합니다. 일상적인 모니터링과 일상적인 마취 방법이 환자에게 적용됩니다. 동맥 카테터 삽입을 위해 요골 동맥을 통해 접근하게 됩니다. 환자는 6-8 ml/kg 일회 호흡량, 12-14 빈도/분, 5 호기말 양압(PEEP), 60% 흡기 산소 분율(FiO2) 및 94 이상의 산소 포화도로 환기됩니다. 조수말 이산화탄소(CO2)는 32~37 범위로 유지됩니다. 심장도관술을 시행한 후 펌프를 투입하고, 모든 준비가 완료된 후 대동맥 교차클램프를 삽입하고 심정지액을 송출하게 됩니다. 환자가 최대 유량으로 펌프에 들어간 후; 그룹 1: 비호흡 환자 그룹. 여기에서 환자는 마취 기계의 심장 우회 모드에 배치됩니다. 150ml의 자유 공기 흐름만 제공되고 기계적 환기가 꺼집니다.
그룹 2: 환자는 FiO2: 40%, TV: 3ml/kg, 빈도 12회 호흡/분, 엿보기: 5cm/H2O에서 계속 환기됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
250
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Kayseri, 칠면조, 38039
- Erciyes University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
18세 이상이고 연구 참여에 동의한 환자.
설명
포함 기준:
- 선택적 심폐우회술을 받고 연구 참여에 동의한 환자
- 관상동맥 또는 판막 수술을 받을 환자
- 정지된 심장에 시행되는 수술
- 18세 이상의 환자
제외 기준:
- 응급심장수술을 받고 있는 환자
- 재수술을 받을 환자
- 전순환정지 수술을 받을 환자
- 수술 전 쇼크 상태에 있는 환자
- 급성 및 만성 저산소혈증 환자(PaO2 <65mmHg, 실내 공기 중 SpO2 <95)
- 환자는 수술 전 7일 동안 기계적 환기를 시행했습니다.
- BMI>35인 환자
- 폐쇄성수면무호흡증후군 환자
- 폐동맥압이 50mmHg를 초과하는 환자
- 사구체 여과율이 30 ml/min 미만인 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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환기되지 않음
비환기 환자 그룹. 환자는 마취 기계의 심장 우회 모드에 배치됩니다.
150ml의 자유 공기 흐름만 제공되고 기계적 환기가 꺼집니다.
|
기계적 출력= 0.098×분 환기×(최고 압력 - 0.5(플라토 압력-PEEP)).
이러한 매개변수는 환자가 기계적으로 환기되고 방정식에 배치되는 동안 모니터에서 모니터링됩니다.
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통풍
환자는 흡기 산소 비율(FiO2): 40%, 일회 호흡량(TV): 3 ml/kg, 빈도 12회 호흡/분, 호기말 양압(Peep): 5 cm/H2O에서 계속 환기됩니다.
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기계적 출력= 0.098×분 환기×(최고 압력 - 0.5(플라토 압력-PEEP)).
이러한 매개변수는 환자가 기계적으로 환기되고 방정식에 배치되는 동안 모니터에서 모니터링됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기계적 힘
기간: 수술 중
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기계적 동력=0.098*분
환기 *(Ppeak-0.5*(Pplato-PEEP)
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수술 중
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기계적 힘
기간: 중환자실 수술 후
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기계적 동력=0.098*분
환기 *(Ppeak-0.5*(Pplato-PEEP)
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중환자실 수술 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 3월 15일
기본 완료 (실제)
2025년 1월 15일
연구 완료 (실제)
2025년 4월 25일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 1월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 2월 27일
처음 게시됨 (실제)
2024년 3월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 6월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 6월 23일
마지막으로 확인됨
2025년 6월 1일
추가 정보
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