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Pontage cardio-pulmonaire sur puissance mécanique et complications pulmonaires postopératoires

27 février 2024 mis à jour par: Gamze Talih, TC Erciyes University

L'impact de deux stratégies de ventilation mécanique différentes pendant le pontage cardio-pulmonaire sur la puissance mécanique et les complications pulmonaires postopératoires

Pendant le pontage cardio-pulmonaire (CPB), l'oxygénation du patient sur la pompe peut être laissée entièrement sous le contrôle de la pompe, ou les poumons peuvent être ventilés avec un faible volume courant pour réduire l'atélectasie. Ces dernières années, le concept de puissance mécanique a été utilisé pour déterminer l’étendue des lésions pulmonaires liées au ventilateur. Ce concept de puissance mécanique, par lequel l'énergie transférée par le ventilateur aux poumons peut être calculée, sera mesurée à certains intervalles chez les patients opérés de CPB sur la pompe et comparée entre les deux groupes. Les enquêteurs visaient à étudier l'effet de deux méthodes de ventilation différentes sur la puissance mécanique et sa relation avec les complications pulmonaires postopératoires.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les patients seront amenés à la table d'opération après évaluation préopératoire. Une surveillance de routine et une méthode d'anesthésie de routine seront appliquées au patient. L'accès se fera par l'artère radiale pour le cathétérisme artériel. Les patients seront ventilés avec un volume courant de 6 à 8 ml/kg, une fréquence de 12 à 14/min, une pression expiratoire positive de 5 (PEP), une fraction d'oxygène inspirée de 60 % (FiO2) et une saturation en oxygène supérieure à 94. Le dixide de carbone (CO2) de fin d'expiration sera maintenu dans la fourchette de 32 à 37. Une fois les cathétérismes cardiaques effectués, la pompe sera introduite et une fois toutes les préparations terminées, un clamp aortique sera placé et une solution cardioplégique sera envoyée. Une fois que le patient entre dans la pompe à plein débit ; Groupe 1 : Groupe de patients non ventilés. Ici, les patients seront placés en mode de pontage cardiaque de l'appareil d'anesthésie. Seuls 150 ml de flux d'air libre seront fournis et la ventilation mécanique sera désactivée.

Groupe 2 : Les patients continueront à être ventilés à FiO2 : 40 %, TV : 3 ml/kg, fréquence 12 respirations/min, peep : 5 cm/H2O.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

250

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients âgés de plus de 18 ans et acceptant de participer à l'étude.

La description

Critère d'intégration:

  • Patients qui subiront un pontage cardio-pulmonaire électif et accepteront de participer à l'étude
  • Patients qui subiront une chirurgie coronarienne ou valvulaire
  • Chirurgies pratiquées sur un cœur arrêté
  • Patients de plus de 18 ans

Critère d'exclusion:

  • Patients subissant une chirurgie cardiaque d’urgence
  • Patients qui subiront une nouvelle intervention chirurgicale
  • Patients qui subiront une intervention chirurgicale pour arrêt circulatoire total
  • Patients en état de choc préopératoire
  • Patients souffrant d'hypoxémie aiguë et chronique (PaO2 <65 mmHg, SpO2 <95 dans l'air ambiant)
  • Patients suivis sous ventilation mécanique pendant 7 jours avant la chirurgie
  • Patients avec un IMC> 35
  • Patients atteints du syndrome d'apnée obstructive du sommeil
  • Patients présentant une pression artérielle pulmonaire > 50 mmHg
  • Patients avec débit de filtration glomérulaire <30 ml/min

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Non ventilé
Groupe de patients non ventilés. Les patients seront placés en mode de pontage cardiaque de l'appareil d'anesthésie. Seuls 150 ml de flux d'air libre seront fournis et la ventilation mécanique sera désactivée.
Autre: calcul de la puissance mécanique
Puissance mécanique = 0,098 × Ventilation minute × (pression maximale - 0,5 (pression Platon-PEP)). Ces paramètres sont surveillés sur le moniteur pendant que le patient est ventilé mécaniquement et placé dans l'équation
Ventilé
Les patients continueront à être ventilés à Fraction d'oxygène inspirée (FiO2) : 40 %, Volume courant (TV) : 3 ml/kg, fréquence 12 respirations/min, Pression expiratoire positive (Peep) : 5 cm/H2O.
Autre: calcul de la puissance mécanique
Puissance mécanique = 0,098 × Ventilation minute × (pression maximale - 0,5 (pression Platon-PEP)). Ces paramètres sont surveillés sur le moniteur pendant que le patient est ventilé mécaniquement et placé dans l'équation

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
puissance mécanique
Délai: peropératoire
puissance mécanique = 0,098*minute ventilation *(Ppic-0,5*(Pplato-PEEP)
peropératoire

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
puissance mécanique
Délai: postopératoire en unité de soins intensifs
puissance mécanique = 0,098*minute ventilation *(Ppic-0,5*(Pplato-PEEP)
postopératoire en unité de soins intensifs

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

TC Erciyes University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

15 mars 2024

Achèvement primaire (Estimé)

15 janvier 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

25 avril 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 janvier 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 février 2024

Première publication (Estimé)

5 mars 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

5 mars 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 février 2024

Dernière vérification

1 février 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2023/462

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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