Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kardiopulmonal bypass på mekanisk kraft og postoperative lungekomplikationer

23. juni 2025 opdateret af: Gamze Talih, TC Erciyes University

Indvirkningen af ​​to forskellige mekaniske ventilationsstrategier under kardiopulmonal bypass på mekanisk kraft og postoperative lungekomplikationer

Under kardiopulmonal bypass (CPB) kan iltningen af ​​patienten på pumpen efterlades fuldstændig under pumpekontrol, eller lungerne kan ventileres med lavt tidalvolumen for at reducere atelektase. I de senere år er begrebet mekanisk kraft blevet brugt til at bestemme omfanget af respirator-relaterede lungeskader. Dette begreb om mekanisk kraft, hvorved den energi, der overføres af ventilatoren til lungerne, kan beregnes, vil blive målt med bestemte intervaller hos CPB-opererede patienter på pumpen og sammenlignet mellem de to grupper. Efterforskerne havde til formål at undersøge effekten af ​​to forskellige ventilationsmetoder på mekanisk kraft og dens sammenhæng med postoperative lungekomplikationer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienterne vil blive taget til operationsbordet efter præoperativ evaluering. Rutinemæssig overvågning og rutinemæssig anæstesimetode vil blive anvendt på patienten. Adgang vil ske gennem den radiale arterie til arteriel kateterisation. Patienterne vil blive ventileret med 6-8 ml/kg tidalvolumen, 12-14 frekvens/min, 5 positivt endeekspiratorisk tryk (PEEP), 60 % fraktion af indåndet oxygen (FiO2) og iltmætning over 94. Endtidal Carbondioxid (CO2) vil blive holdt i området 32-37. Efter at hjertekateteriseringer er udført, indsættes pumpen, og efter at alle forberedelser er afsluttet, placeres en aorta-krydsklemme, og kardioplegisk opløsning sendes. Når patienten går ind i pumpen ved fuld flow; Gruppe 1: Ikke-ventileret patientgruppe. Her vil patienterne blive placeret i anæstesiapparatets hjerte-bypass-tilstand. Der vil kun være 150 ml fri luftstrøm, og mekanisk ventilation vil blive slukket.

Gruppe 2: Patienterne vil fortsat blive ventileret ved FiO2: 40 %, TV: 3 ml/kg, frekvens 12 vejrtrækninger/min, peep: 5 cm/H2O.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

250

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Kayseri, Kalkun, 38039
        • Erciyes University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der er over 18 år og accepterer at deltage i undersøgelsen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, som skal gennemgå elektiv kardiopulmonal bypass-operation og accepterer at deltage i undersøgelsen
  • Patienter, der skal gennemgå koronar- eller klapoperationer
  • Operationer udført på et stoppet hjerte
  • Patienter over 18 år

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter under akut hjerteoperation
  • Patienter, der skal genopereres
  • Patienter, der vil gennemgå en total cirkulationsstopoperation
  • Patienter i en tilstand af præoperativ shock
  • Patienter med akut og kronisk hypoxæmi (PaO2 <65 mmHg, SpO2 <95 i rumluft)
  • Patienterne fulgtes med mekanisk ventilation i 7 dage før operationen
  • Patienter med BMI >35
  • Patienter med obstruktiv søvnapnø syndrom
  • Patienter med pulmonalt arterietryk >50 mmHg
  • Patienter med glomerulær filtrationshastighed <30 ml/min

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Ikke ventileret
Ikke-ventileret patientgruppe.Patienter vil blive placeret i hjerte-bypass-tilstand på anæstesiapparatet. Der vil kun være 150 ml fri luftstrøm, og mekanisk ventilation vil blive slukket.
Andet: mekanisk effektberegning
Mekanisk effekt= 0,098×Minutventilation× (spidstryk - 0,5 (platotryk-PEEP)). Disse parametre overvåges på monitoren, mens patienten ventileres mekanisk og placeres i ligningen
Ventileret
Patienterne vil fortsat blive ventileret ved Fraktion af indåndet oxygen(FiO2): 40 %, Tidalvolumen(TV): 3 ml/kg, frekvens 12 vejrtrækninger/min., Positivt endeekspiratorisk tryk (Peep): 5 cm/H2O.
Andet: mekanisk effektberegning
Mekanisk effekt= 0,098×Minutventilation× (spidstryk - 0,5 (platotryk-PEEP)). Disse parametre overvåges på monitoren, mens patienten ventileres mekanisk og placeres i ligningen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
mekanisk kraft
Tidsramme: intraoperativt
mekanisk effekt=0,098*minut ventilation *(Ppeak-0,5*(Pplato-PEEP)
intraoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
mekanisk kraft
Tidsramme: postoperativ på intensiv afdeling
mekanisk effekt=0,098*minut ventilation *(Ppeak-0,5*(Pplato-PEEP)
postoperativ på intensiv afdeling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

TC Erciyes University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. marts 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. januar 2025

Studieafslutning (Faktiske)

25. april 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. januar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. februar 2024

Først opslået (Faktiske)

5. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. juni 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. juni 2025

Sidst verificeret

1. juni 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2023/462

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lungebetændelse

Kliniske forsøg med mekanisk effektberegning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Myanmar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner