Cardiopulmonale bypass op mechanisch vermogen en postoperatieve longcomplicaties
De impact van twee verschillende mechanische ventilatiestrategieën tijdens cardiopulmonale bypass op mechanisch vermogen en postoperatieve longcomplicaties
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Patiënten worden na preoperatieve evaluatie naar de operatietafel gebracht. Routinematige monitoring en routinematige anesthesiemethode zullen op de patiënt worden toegepast. Toegang zal worden verkregen via de radiale slagader voor arteriële katheterisatie. Patiënten worden beademd met een ademvolume van 6-8 ml/kg, een frequentie van 12-14/min, een positieve einduitademingsdruk (PEEP), een fractie van 60% ingeademde zuurstof (FiO2) en een zuurstofsaturatie van meer dan 94. Eindgetijde Kooldioxide (CO2) zal binnen het bereik van 32-37 worden gehouden. Nadat de hartkatheterisaties zijn uitgevoerd, wordt de pomp ingevoerd en nadat alle voorbereidingen zijn voltooid, wordt een aorta-kruisklem geplaatst en wordt een cardioplegische oplossing verzonden. Nadat de patiënt de pomp op volle snelheid heeft betreden; Groep 1: Niet-geventileerde patiëntengroep. Hier worden patiënten in de cardiale bypass-modus van het anesthesieapparaat geplaatst. Er wordt slechts 150 ml vrije luchtstroom geboden en de mechanische ventilatie wordt uitgeschakeld.
Groep 2: Patiënten blijven beademd worden met FiO2: 40%, TV: 3 ml/kg, frequentie 12 ademhalingen/min, piepgeluid: 5 cm/H2O.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Kayseri, Kalkoen, 38039
- Erciyes University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die een electieve cardiopulmonale bypassoperatie zullen ondergaan en ermee instemmen om aan het onderzoek deel te nemen
- Patiënten die een coronaire of klepoperatie zullen ondergaan
- Operaties uitgevoerd op een gestopt hart
- Patiënten ouder dan 18 jaar
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die een spoedhartoperatie ondergaan
- Patiënten die een heroperatie zullen ondergaan
- Patiënten die een totale circulatiestilstandoperatie zullen ondergaan
- Patiënten in een staat van preoperatieve shock
- Patiënten met acute en chronische hypoxemie (PaO2 <65 mmHg, SpO2 <95 in kamerlucht)
- Patiënten gevolgd met mechanische ventilatie gedurende 7 dagen vóór de operatie
- Patiënten met een BMI>35
- Patiënten met obstructief slaapapneusyndroom
- Patiënten met een druk in de longslagader >50 mmHg
- Patiënten met een glomerulaire filtratiesnelheid <30 ml/min
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Niet geventileerd
Niet-geventileerde patiëntengroep. Patiënten worden in de cardiale bypass-modus van het anesthesieapparaat geplaatst.
Er wordt slechts 150 ml vrije luchtstroom geboden en de mechanische ventilatie wordt uitgeschakeld.
|
Mechanisch vermogen= 0,098×minuutventilatie× (piekdruk - 0,5 (platodruk-PEEP)).
Deze parameters worden op de monitor gecontroleerd terwijl de patiënt mechanisch wordt beademd en in de vergelijking geplaatst
|
|
Geventileerd
Patiënten zullen beademd blijven worden bij Fractie van ingeademde zuurstof (FiO2): 40%, Teugvolume (TV): 3 ml/kg, frequentie 12 ademhalingen/min, Positieve einduitademingsdruk (Peep): 5 cm/H2O.
|
Mechanisch vermogen= 0,098×minuutventilatie× (piekdruk - 0,5 (platodruk-PEEP)).
Deze parameters worden op de monitor gecontroleerd terwijl de patiënt mechanisch wordt beademd en in de vergelijking geplaatst
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
mechanische kracht
Tijdsspanne: intraoperatief
|
mechanisch vermogen=0,098*minuut
ventilatie *(Ppeak-0,5*(Pplato-PEEP)
|
intraoperatief
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
mechanische kracht
Tijdsspanne: postoperatief op de intensive care
|
mechanisch vermogen=0,098*minuut
ventilatie *(Ppeak-0,5*(Pplato-PEEP)
|
postoperatief op de intensive care
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2023/462
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .