Sydänkeuhkojen ohitus mekaanisesta voimasta ja leikkauksen jälkeisistä keuhkokomplikaatioista
maanantai 23. kesäkuuta 2025 päivittänyt: Gamze Talih, TC Erciyes University
Kahden erilaisen mekaanisen ventilaatiostrategian vaikutus sydän- ja keuhkoputken ohituksen aikana mekaaniseen tehoon ja leikkauksen jälkeisiin keuhkokomplikaatioihin
Kardiopulmonaarisen ohituksen (CPB) aikana potilaan hapetus pumpulla voidaan jättää kokonaan pumpun hallintaan tai keuhkoja voidaan tuulettaa pienellä hengityksen tilavuudella atelektaasin vähentämiseksi.
Viime vuosina mekaanisen tehon käsitettä on käytetty ventilaattoriin liittyvien keuhkovaurioiden laajuuden määrittämiseen.
Tämä mekaanisen tehon käsite, jolla ventilaattorin keuhkoihin siirtämä energia voidaan laskea, mitataan tietyin väliajoin CPB-leikkauspotilailla pumpulla ja sitä verrataan näiden kahden ryhmän välillä.
Tutkijoiden tavoitteena oli selvittää kahden eri ventilaatiomenetelmän vaikutusta mekaaniseen tehoon ja sen suhdetta leikkauksen jälkeisiin keuhkokomplikaatioihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaat viedään leikkauspöydälle preoperatiivisen arvioinnin jälkeen. Potilaaseen sovelletaan rutiininomaista seurantaa ja rutiinipuudutusmenetelmää. Pääsy tehdään säteittäisen valtimon kautta valtimon katetrointia varten. Potilaita ventiloidaan 6-8 ml/kg hengitystilavuudella, 12-14 taajuus/min, 5 positiivinen uloshengityspaine (PEEP), 60 % sisäänhengitetyn hapen fraktiolla (FiO2) ja happisaturaatiolla yli 94. Lopun vuorovesi Hiilidioksidi (CO2) pidetään välillä 32-37. Kun sydämen katetrointi on suoritettu, pumppu viedään sisään, ja kun kaikki valmistelut on tehty, aortan poikkipuristin asetetaan ja kardiologinen liuos lähetetään. Kun potilas tulee pumppuun täydellä virtauksella; Ryhmä 1: Ei-hengitetty potilasryhmä. Täällä potilaat asetetaan anestesiakoneen sydämen ohitustilaan. Vain 150 ml vapaata ilmavirtaa tarjotaan ja koneellinen ilmanvaihto kytketään pois päältä.
Ryhmä 2: Potilaiden ventilaatiota jatketaan FiO2:lla: 40 %, TV:llä: 3 ml/kg, taajuus 12 hengitystä/min, kurkistus: 5 cm/H2O.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
250
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Kayseri, Turkki, 38039
- Erciyes University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, jotka ovat yli 18-vuotiaita ja suostuvat osallistumaan tutkimukseen.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille tehdään valinnainen kardiopulmonaalinen ohitusleikkaus ja jotka suostuvat osallistumaan tutkimukseen
- Potilaat, joille tehdään sepelvaltimo- tai läppäleikkaus
- Pysähtyneelle sydämelle tehdyt leikkaukset
- Yli 18-vuotiaat potilaat
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joille tehdään hätäsydänleikkaus
- Potilaat, joille tehdään uusintaleikkaus
- Potilaat, joille tehdään täydellinen verenkiertopysähdysleikkaus
- Potilaat ennen leikkausta shokin tilassa
- Potilaat, joilla on akuutti ja krooninen hypoksemia (PaO2 <65mmHg, SpO2 <95 huoneilmassa)
- Potilaita seurattiin koneellisella ventilaatiolla 7 päivää ennen leikkausta
- Potilaat, joiden BMI >35
- Potilaat, joilla on obstruktiivinen uniapnea-oireyhtymä
- Potilaat, joiden keuhkovaltimon paine > 50 mmHg
- Potilaat, joiden glomerulussuodatusnopeus <30 ml/min
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei tuuletettu
Ei-hengitetty potilasryhmä. Potilaat asetetaan anestesiakoneen sydämen ohitustilaan.
Vain 150 ml vapaata ilmavirtaa tarjotaan ja koneellinen ilmanvaihto kytketään pois päältä.
|
Mekaaninen teho = 0,098 × Minuuttituuletus × (huippupaine - 0,5 (platopaine-PEEP)).
Näitä parametreja seurataan monitorissa, kun potilasta ventiloidaan koneellisesti ja sijoitetaan yhtälöön
|
|
Tuuletettu
Potilaiden ventilaatiota jatketaan sisäänhengitetyn hapen fraktiolla (FiO2): 40%, Hengitystilavuus (TV): 3 ml/kg, taajuus 12 hengitystä/min, Positiivinen uloshengityspaine (Peep): 5 cm/H2O.
|
Mekaaninen teho = 0,098 × Minuuttituuletus × (huippupaine - 0,5 (platopaine-PEEP)).
Näitä parametreja seurataan monitorissa, kun potilasta ventiloidaan koneellisesti ja sijoitetaan yhtälöön
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
mekaaninen voima
Aikaikkuna: intraoperatiivinen
|
mekaaninen teho = 0,098 * minuutti
ilmanvaihto *(Ppeak-0,5*(Pplato-PEEP)
|
intraoperatiivinen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
mekaaninen voima
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeen tehohoidossa
|
mekaaninen teho = 0,098 * minuutti
ilmanvaihto *(Ppeak-0,5*(Pplato-PEEP)
|
leikkauksen jälkeen tehohoidossa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 15. maaliskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 15. tammikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 25. huhtikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 24. tammikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 27. helmikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 5. maaliskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 26. kesäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 23. kesäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023/462
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .