Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Circulação extracorpórea na potência mecânica e complicações pulmonares pós-operatórias

27 de fevereiro de 2024 atualizado por: Gamze Talih, TC Erciyes University

O impacto de duas estratégias diferentes de ventilação mecânica durante a circulação extracorpórea na potência mecânica e nas complicações pulmonares pós-operatórias

Durante a circulação extracorpórea (CEC), a oxigenação do paciente na bomba pode ser deixada completamente sob controle da bomba, ou os pulmões podem ser ventilados com baixo volume corrente para reduzir a atelectasia. Nos últimos anos, o conceito de potência mecânica tem sido utilizado para determinar a extensão dos danos pulmonares relacionados ao ventilador. Este conceito de potência mecânica, pelo qual pode ser calculada a energia transferida pelo ventilador aos pulmões, será medido em determinados intervalos em pacientes submetidos à cirurgia de CEC na bomba e comparados entre os dois grupos. Os investigadores tiveram como objetivo investigar o efeito de dois métodos de ventilação diferentes na potência mecânica e sua relação com complicações pulmonares pós-operatórias.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os pacientes serão levados à mesa cirúrgica após avaliação pré-operatória. O monitoramento de rotina e o método de anestesia de rotina serão aplicados ao paciente. O acesso será feito pela artéria radial para cateterismo arterial. Os pacientes serão ventilados com volume corrente de 6-8 ml/kg, frequência 12-14/min, 5 pressão expiratória final positiva (PEEP), fração inspirada de oxigênio de 60% (FiO2) e saturação de oxigênio acima de 94. O dióxido de carbono expirado (CO2) será mantido na faixa de 32-37. Após a realização dos cateterismos cardíacos, a bomba será inserida e, após finalizados todos os preparos, será colocada uma pinça cruzada aórtica e enviada solução cardioplégica. Após o paciente entrar na bomba com vazão total; Grupo 1: Grupo de pacientes não ventilados. Aqui, os pacientes serão colocados no modo de bypass cardíaco da máquina de anestesia. Serão fornecidos apenas 150 ml de fluxo de ar livre e a ventilação mecânica será desligada.

Grupo 2: Os pacientes continuarão a ser ventilados com FiO2: 40%, VC: 3 ml/kg, frequência 12 respirações/min, peep: 5 cm/H2O.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

250

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes maiores de 18 anos e que concordem em participar do estudo.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes que serão submetidos à cirurgia eletiva de circulação extracorpórea e concordarem em participar do estudo
  • Pacientes que serão submetidos a cirurgia coronária ou valvar
  • Cirurgias realizadas em coração parado
  • Pacientes maiores de 18 anos

Critério de exclusão:

  • Pacientes submetidos a cirurgia cardíaca de emergência
  • Pacientes que serão submetidos a cirurgia de refazer
  • Pacientes que serão submetidos à cirurgia de parada circulatória total
  • Pacientes em estado de choque pré-operatório
  • Pacientes com hipoxemia aguda e crônica (PaO2 <65mmHg, SpO2 <95 em ar ambiente)
  • Pacientes acompanhados com ventilação mecânica por 7 dias antes da cirurgia
  • Pacientes com IMC>35
  • Pacientes com síndrome da apneia obstrutiva do sono
  • Pacientes com pressão arterial pulmonar >50 mmHg
  • Pacientes com taxa de filtração glomerular <30 ml/min

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Não ventilado
Grupo de pacientes não ventilados. Os pacientes serão colocados no modo de bypass cardíaco da máquina de anestesia. Serão fornecidos apenas 150 ml de fluxo de ar livre e a ventilação mecânica será desligada.
Outro: cálculo de potência mecânica
Potência Mecânica= 0,098×Ventilação minuto× (pressão de pico - 0,5 (pressão de platô-PEEP)). Esses parâmetros são monitorados no monitor enquanto o paciente é ventilado mecanicamente e colocado na equação
Ventilado
Os pacientes continuarão a ser ventilados com fração inspirada de oxigênio (FiO2): 40%, volume corrente (TV): 3 ml/kg, frequência 12 respirações/min, pressão expiratória final positiva (Peep): 5 cm/H2O.
Outro: cálculo de potência mecânica
Potência Mecânica= 0,098×Ventilação minuto× (pressão de pico - 0,5 (pressão de platô-PEEP)). Esses parâmetros são monitorados no monitor enquanto o paciente é ventilado mecanicamente e colocado na equação

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Poder mecânico
Prazo: intraoperatório
potência mecânica=0,098*minuto ventilação *(Ppico-0,5*(Pplato-PEEP)
intraoperatório

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Poder mecânico
Prazo: pós-operatório em unidade de terapia intensiva
potência mecânica=0,098*minuto ventilação *(Ppico-0,5*(Pplato-PEEP)
pós-operatório em unidade de terapia intensiva

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

TC Erciyes University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

15 de março de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

15 de janeiro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

25 de abril de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de janeiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de fevereiro de 2024

Primeira postagem (Estimado)

5 de março de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

5 de março de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de fevereiro de 2024

Última verificação

1 de fevereiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2023/462

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em cálculo de potência mecânica

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Cameroon

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

3
Se inscrever