Сердечно-легочное шунтирование при механической силе и послеоперационных легочных осложнениях
23 июня 2025 г. обновлено: Gamze Talih, TC Erciyes University
Влияние двух различных стратегий искусственной вентиляции легких во время искусственного кровообращения на механическую мощность и послеоперационные легочные осложнения
Во время искусственного кровообращения (CPB) оксигенацию пациента на насосе можно оставить полностью под контролем насоса, или легкие можно вентилировать с низким дыхательным объемом, чтобы уменьшить ателектаз.
В последние годы концепция механической энергии использовалась для определения степени повреждения легких, связанного с аппаратом искусственной вентиляции легких.
Эта концепция механической мощности, с помощью которой можно рассчитать энергию, передаваемую вентилятором легким, будет измеряться через определенные промежутки времени у пациентов, перенесших операцию искусственного кровообращения на насосе, и сравниваться между двумя группами.
Целью исследователей было изучить влияние двух различных методов вентиляции на механическую мощность и ее связь с послеоперационными легочными осложнениями.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Пациентов доставят на операционный стол после предоперационного обследования. К пациенту будут применены рутинный мониторинг и стандартный метод анестезии. Доступ будет осуществляться через лучевую артерию для артериальной катетеризации. Пациенты будут вентилироваться с дыхательным объемом 6–8 мл/кг, частотой 12–14/мин, 5 положительным давлением в конце выдоха (ПДКВ), 60% фракцией вдыхаемого кислорода (FiO2) и сатурацией кислорода более 94. Уровень углекислого газа (CO2) в конце выдоха будет поддерживаться в диапазоне 32-37. После выполнения катетеризации сердца будет установлен насос, а после завершения всех приготовлений будет наложен пережатый аортальный зажим и отправлен кардиоплегический раствор. После того, как пациент входит в насос с полным потоком; Группа 1: группа невентилируемых пациентов. Здесь пациентов переведут в режим сердечного шунтирования наркозного аппарата. Будет обеспечен только 150 мл свободного потока воздуха и механическая вентиляция будет отключена.
Группа 2: Пациенты будут продолжать вентиляцию при FiO2: 40%, TV: 3 мл/кг, частота 12 вдохов/мин, пиковое давление: 5 см/H2O.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
250
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Kayseri, Турция, 38039
- Erciyes University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты старше 18 лет, давшие согласие на участие в исследовании.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, которым предстоит плановая операция по искусственному кровообращению и которые согласятся участвовать в исследовании.
- Пациенты, которым предстоит операция на коронарных артериях или клапанах
- Операции, выполняемые на остановленном сердце
- Пациенты старше 18 лет
Критерий исключения:
- Пациенты, перенесшие экстренную операцию на сердце
- Пациенты, которым предстоит повторная операция
- Пациенты, которым предстоит операция по полной остановке кровообращения
- Пациенты в состоянии предоперационного шока
- Пациенты с острой и хронической гипоксемией (PaO2 <65 мм рт.ст., SpO2 <95 в комнатном воздухе)
- Пациенты находились под наблюдением на искусственной вентиляции легких в течение 7 дней до операции.
- Пациенты с ИМТ>35
- Пациенты с синдромом обструктивного апноэ во сне
- Пациенты с давлением в легочной артерии >50 мм рт.ст.
- Пациенты со скоростью клубочковой фильтрации <30 мл/мин.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Не вентилируемый
Группа невентилируемых пациентов. Пациенты будут переведены в режим сердечного шунтирования наркозного аппарата.
Будет обеспечен только 150 мл свободного потока воздуха и механическая вентиляция будет отключена.
|
Механическая мощность = 0,098×Минута вентиляции× (пиковое давление – 0,5 (давление плато-ПДКВ)).
Эти параметры отслеживаются на мониторе, пока пациент находится на искусственной вентиляции легких, и включаются в уравнение.
|
|
Вентилируемый
Пациенты будут продолжать вентилироваться при доле вдыхаемого кислорода (FiO2): 40%, дыхательном объеме (TV): 3 мл/кг, частоте 12 вдохов/мин, положительном давлении в конце выдоха (ПДКВ): 5 см/H2O.
|
Механическая мощность = 0,098×Минута вентиляции× (пиковое давление – 0,5 (давление плато-ПДКВ)).
Эти параметры отслеживаются на мониторе, пока пациент находится на искусственной вентиляции легких, и включаются в уравнение.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
механическая мощность
Временное ограничение: интраоперационный
|
механическая мощность=0,098*минута
вентиляция *(Ppeak-0,5*(Pplato-PEEP)
|
интраоперационный
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
механическая мощность
Временное ограничение: послеоперационный в отделении интенсивной терапии
|
механическая мощность=0,098*минута
вентиляция *(Ppeak-0,5*(Pplato-PEEP)
|
послеоперационный в отделении интенсивной терапии
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 марта 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 января 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
25 апреля 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 января 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 февраля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 марта 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
26 июня 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 июня 2025 г.
Последняя проверка
1 июня 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2023/462
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .