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Bypass cardiopulmonar sobre potencia mecánica y complicaciones pulmonares posoperatorias

27 de febrero de 2024 actualizado por: Gamze Talih, TC Erciyes University

El impacto de dos estrategias diferentes de ventilación mecánica durante la derivación cardiopulmonar sobre la potencia mecánica y las complicaciones pulmonares posoperatorias

Durante la circulación extracorpórea (CPB), la oxigenación del paciente en la bomba se puede dejar completamente bajo control de la bomba, o los pulmones se pueden ventilar con un volumen corriente bajo para reducir la atelectasia. En los últimos años, el concepto de potencia mecánica se ha utilizado para determinar el alcance del daño pulmonar relacionado con el ventilador. Este concepto de potencia mecánica, mediante el cual se puede calcular la energía transferida por el ventilador a los pulmones, se medirá en ciertos intervalos en pacientes sometidos a cirugía de CEC en la bomba y se comparará entre los dos grupos. Los investigadores tuvieron como objetivo investigar el efecto de dos métodos de ventilación diferentes sobre la potencia mecánica y su relación con las complicaciones pulmonares posoperatorias.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Los pacientes serán llevados a la mesa de operaciones después de la evaluación preoperatoria. Se aplicará al paciente un seguimiento de rutina y un método de anestesia de rutina. El acceso se realizará a través de la arteria radial para cateterismo arterial. Los pacientes serán ventilados con 6-8 ml/kg de volumen corriente, 12-14 frecuencia/min, 5 presión espiratoria final positiva (PEEP), 60% de fracción de oxígeno inspirado (FiO2) y saturación de oxígeno superior a 94. El dióxido de carbono (CO2) al final de la marea se mantendrá en el rango de 32-37. Después de realizar los cateterismos cardíacos, se ingresará la bomba y, una vez completados todos los preparativos, se colocará una pinza cruzada aórtica y se enviará una solución cardiopléjica. Después de que el paciente ingresa a la bomba con flujo completo; Grupo 1: grupo de pacientes no ventilados. Aquí, los pacientes serán colocados en el modo de bypass cardíaco de la máquina de anestesia. Solo se proporcionarán 150 ml de flujo de aire libre y se apagará la ventilación mecánica.

Grupo 2: Los pacientes seguirán ventilados a FiO2: 40%, TV: 3 ml/kg, frecuencia 12 respiraciones/min, pío: 5 cm/H2O.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

250

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes que sean mayores de 18 años y acepten participar en el estudio.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes que se someterán a una cirugía de bypass cardiopulmonar electiva y aceptarán participar en el estudio.
  • Pacientes que se someterán a cirugía coronaria o valvular.
  • Cirugías realizadas a un corazón parado
  • Pacientes mayores de 18 años.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes sometidos a cirugía cardíaca de emergencia.
  • Pacientes que se someterán a una nueva cirugía.
  • Pacientes que serán sometidos a cirugía de paro circulatorio total
  • Pacientes en estado de shock preoperatorio.
  • Pacientes con hipoxemia aguda y crónica (PaO2 <65 mmHg, SpO2 <95 en aire ambiente)
  • Pacientes seguidos con ventilación mecánica durante 7 días antes de la cirugía.
  • Pacientes con IMC>35
  • Pacientes con síndrome de apnea obstructiva del sueño
  • Pacientes con presión de la arteria pulmonar >50 mmHg
  • Pacientes con tasa de filtración glomerular <30 ml/min

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
No ventilado
Grupo de pacientes no ventilados. Los pacientes se colocarán en el modo de derivación cardíaca de la máquina de anestesia. Solo se proporcionarán 150 ml de flujo de aire libre y se apagará la ventilación mecánica.
Potencia mecánica = 0,098×Ventilación minuto× (presión máxima - 0,5 (presión Platón-PEEP)). Estos parámetros se monitorean en el monitor mientras el paciente está ventilado mecánicamente y se coloca en la ecuación.
Ventilado
Los pacientes continuarán ventilados a Fracción de oxígeno inspirado (FiO2): 40%, Volumen corriente (TV): 3 ml/kg, frecuencia 12 respiraciones/min, Presión positiva al final de la espiración (Pío): 5 cm/H2O.
Potencia mecánica = 0,098×Ventilación minuto× (presión máxima - 0,5 (presión Platón-PEEP)). Estos parámetros se monitorean en el monitor mientras el paciente está ventilado mecánicamente y se coloca en la ecuación.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
potencia mecánica
Periodo de tiempo: intraoperatorio
potencia mecánica=0,098*minuto ventilación *(Ppico-0.5*(Pplato-PEEP)
intraoperatorio

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
potencia mecánica
Periodo de tiempo: postoperatorio en unidad de cuidados intensivos
potencia mecánica=0,098*minuto ventilación *(Ppico-0.5*(Pplato-PEEP)
postoperatorio en unidad de cuidados intensivos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

15 de marzo de 2024

Finalización primaria (Estimado)

15 de enero de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

25 de abril de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de enero de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de febrero de 2024

Publicado por primera vez (Estimado)

5 de marzo de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

5 de marzo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de febrero de 2024

Última verificación

1 de febrero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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