- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06292767
Bypass cardiopulmonar sobre potencia mecánica y complicaciones pulmonares posoperatorias
El impacto de dos estrategias diferentes de ventilación mecánica durante la derivación cardiopulmonar sobre la potencia mecánica y las complicaciones pulmonares posoperatorias
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes serán llevados a la mesa de operaciones después de la evaluación preoperatoria. Se aplicará al paciente un seguimiento de rutina y un método de anestesia de rutina. El acceso se realizará a través de la arteria radial para cateterismo arterial. Los pacientes serán ventilados con 6-8 ml/kg de volumen corriente, 12-14 frecuencia/min, 5 presión espiratoria final positiva (PEEP), 60% de fracción de oxígeno inspirado (FiO2) y saturación de oxígeno superior a 94. El dióxido de carbono (CO2) al final de la marea se mantendrá en el rango de 32-37. Después de realizar los cateterismos cardíacos, se ingresará la bomba y, una vez completados todos los preparativos, se colocará una pinza cruzada aórtica y se enviará una solución cardiopléjica. Después de que el paciente ingresa a la bomba con flujo completo; Grupo 1: grupo de pacientes no ventilados. Aquí, los pacientes serán colocados en el modo de bypass cardíaco de la máquina de anestesia. Solo se proporcionarán 150 ml de flujo de aire libre y se apagará la ventilación mecánica.
Grupo 2: Los pacientes seguirán ventilados a FiO2: 40%, TV: 3 ml/kg, frecuencia 12 respiraciones/min, pío: 5 cm/H2O.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que se someterán a una cirugía de bypass cardiopulmonar electiva y aceptarán participar en el estudio.
- Pacientes que se someterán a cirugía coronaria o valvular.
- Cirugías realizadas a un corazón parado
- Pacientes mayores de 18 años.
Criterio de exclusión:
- Pacientes sometidos a cirugía cardíaca de emergencia.
- Pacientes que se someterán a una nueva cirugía.
- Pacientes que serán sometidos a cirugía de paro circulatorio total
- Pacientes en estado de shock preoperatorio.
- Pacientes con hipoxemia aguda y crónica (PaO2 <65 mmHg, SpO2 <95 en aire ambiente)
- Pacientes seguidos con ventilación mecánica durante 7 días antes de la cirugía.
- Pacientes con IMC>35
- Pacientes con síndrome de apnea obstructiva del sueño
- Pacientes con presión de la arteria pulmonar >50 mmHg
- Pacientes con tasa de filtración glomerular <30 ml/min
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
No ventilado
Grupo de pacientes no ventilados. Los pacientes se colocarán en el modo de derivación cardíaca de la máquina de anestesia.
Solo se proporcionarán 150 ml de flujo de aire libre y se apagará la ventilación mecánica.
|
Potencia mecánica = 0,098×Ventilación minuto× (presión máxima - 0,5 (presión Platón-PEEP)).
Estos parámetros se monitorean en el monitor mientras el paciente está ventilado mecánicamente y se coloca en la ecuación.
|
Ventilado
Los pacientes continuarán ventilados a Fracción de oxígeno inspirado (FiO2): 40%, Volumen corriente (TV): 3 ml/kg, frecuencia 12 respiraciones/min, Presión positiva al final de la espiración (Pío): 5 cm/H2O.
|
Potencia mecánica = 0,098×Ventilación minuto× (presión máxima - 0,5 (presión Platón-PEEP)).
Estos parámetros se monitorean en el monitor mientras el paciente está ventilado mecánicamente y se coloca en la ecuación.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
potencia mecánica
Periodo de tiempo: intraoperatorio
|
potencia mecánica=0,098*minuto
ventilación *(Ppico-0.5*(Pplato-PEEP)
|
intraoperatorio
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
potencia mecánica
Periodo de tiempo: postoperatorio en unidad de cuidados intensivos
|
potencia mecánica=0,098*minuto
ventilación *(Ppico-0.5*(Pplato-PEEP)
|
postoperatorio en unidad de cuidados intensivos
|
Colaboradores e Investigadores
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Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2023/462
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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