Kardiopulmonális bypass a mechanikai erőre és a posztoperatív tüdőszövődményekre
2025. június 23. frissítette: Gamze Talih, TC Erciyes University
Két különböző mechanikus lélegeztetési stratégia hatása a cardiopulmonalis bypass során a mechanikai erőre és a posztoperatív tüdőszövődményekre
A cardiopulmonalis bypass (CPB) során a páciens oxigenizációja a pumpán teljesen pumpavezérlés alatt maradhat, vagy a tüdőt alacsony légzési térfogattal lélegeztetni lehet az atelektázia csökkentése érdekében.
Az elmúlt években a mechanikai erő fogalmát használták a lélegeztetőgéppel összefüggő tüdőkárosodás mértékének meghatározására.
A mechanikai teljesítmény ezen koncepcióját, amellyel a lélegeztetőgép által a tüdőbe továbbított energia kiszámítható, bizonyos időközönként mérni fogják a pumpán lévő CPB műtéti betegeknél, és összehasonlítják a két csoportot.
A kutatók két különböző lélegeztetési módszer mechanikai teljesítményre gyakorolt hatását, valamint a posztoperatív pulmonalis szövődményekkel való kapcsolatát kívánták megvizsgálni.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A betegeket a műtét előtti értékelés után a műtőasztalhoz viszik. A betegnél rutin monitorozást és rutin anesztézia módszert alkalmaznak. Az artériás katéterezéshez a radiális artérián keresztül lehet hozzáférni. A betegek lélegeztetése 6-8 ml/kg légzési térfogat, 12-14 frekvencia/perc, 5 pozitív végkilégzési nyomás (PEEP), 60%-os belélegzett oxigén frakció (FiO2) és 94 feletti oxigéntelítettség. Árapály vége A szén-dioxid (CO2) 32-37 tartományban marad. A szívkatéterezések elvégzése után a pumpát be kell helyezni, és az összes előkészület elvégzése után aorta keresztbilincset helyeznek el, és kardioplegiás oldatot küldenek. Miután a páciens teljes áramlással belép a szivattyúba; 1. csoport: Nem lélegeztetett betegcsoport. Itt a betegeket az altatógép szív bypass üzemmódjába helyezik. Csak 150 ml szabad légáramlást biztosítanak, és a gépi szellőzést kikapcsolják.
2. csoport: A betegek lélegeztetése továbbra is FiO2: 40%, TV: 3 ml/kg, frekvencia 12 légzés/perc, kukucskálás: 5 cm/H2O.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
250
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Kayseri, Pulyka, 38039
- Erciyes University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
18 éven felüli betegek, akik beleegyeznek, hogy részt vegyenek a vizsgálatban.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Azok a betegek, akik elektív cardiopulmonalis bypass műtéten esnek át, és beleegyeznek, hogy részt vegyenek a vizsgálatban
- Koszorúér- vagy billentyűműtéten áteső betegek
- Leállt szíven végzett műtétek
- 18 év feletti betegek
Kizárási kritériumok:
- Sürgős szívműtéten átesett betegek
- Azok a betegek, akiket újraműtétnek vetnek alá
- Olyan betegek, akiknél teljes keringés-leállási műtéten esnek át
- A műtét előtti sokk állapotában lévő betegek
- Akut és krónikus hipoxémiában szenvedő betegek (PaO2 <65 Hgmm, SpO2 <95 szobalevegőben)
- A betegeket gépi lélegeztetéssel követték 7 napig a műtét előtt
- 35 feletti BMI-vel rendelkező betegek
- Obstruktív alvási apnoe szindrómában szenvedő betegek
- 50 Hgmm feletti pulmonalis artériás nyomású betegek
- <30 ml/perc glomeruláris filtrációs rátával rendelkező betegek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nem szellőztetett
Nem lélegeztetett betegcsoport.A betegek az altatógép szív bypass üzemmódjába kerülnek.
Csak 150 ml szabad légáramlást biztosítanak, és a gépi szellőzést kikapcsolják.
|
Mechanikai teljesítmény = 0,098 × percenkénti szellőztetés × (csúcsnyomás - 0,5 (plato nyomás-PEEP)).
Ezeket a paramétereket a monitoron figyelik, miközben a páciens mechanikusan lélegeztetett, és az egyenletbe kerül
|
|
Szellőztetett
A betegek lélegeztetése továbbra is a belélegzett oxigén frakciója (FiO2): 40%, légzési térfogat (TV): 3 ml/kg, frekvencia 12 légzés/perc, pozitív végkilégzési nyomás (Peep): 5 cm/H2O.
|
Mechanikai teljesítmény = 0,098 × percenkénti szellőztetés × (csúcsnyomás - 0,5 (plato nyomás-PEEP)).
Ezeket a paramétereket a monitoron figyelik, miközben a páciens mechanikusan lélegeztetett, és az egyenletbe kerül
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
mechanikai erő
Időkeret: intraoperatív
|
mechanikai teljesítmény = 0,098 * perc
szellőzés *(Ppeak-0,5*(Pplato-PEEP)
|
intraoperatív
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
mechanikai erő
Időkeret: posztoperatív az intenzív osztályon
|
mechanikai teljesítmény = 0,098 * perc
szellőzés *(Ppeak-0,5*(Pplato-PEEP)
|
posztoperatív az intenzív osztályon
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. március 15.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2025. január 15.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2025. április 25.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. január 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. február 27.
Első közzététel (Tényleges)
2024. március 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. június 26.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. június 23.
Utolsó ellenőrzés
2025. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2023/462
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .