Kardiopulmonal bypass på mekanisk kraft og postoperative lungekomplikasjoner
Effekten av to forskjellige mekaniske ventilasjonsstrategier under kardiopulmonal bypass på mekanisk kraft og postoperative lungekomplikasjoner
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Pasienter vil bli tatt til operasjonsbordet etter preoperativ evaluering. Rutinemessig overvåking og rutinemessig anestesimetode vil bli brukt på pasienten. Tilgang vil skje gjennom den radiale arterien for arteriell kateterisering. Pasientene vil bli ventilert med 6-8 ml/kg tidalvolum, 12-14 frekvens/min, 5 positivt endeekspiratorisk trykk (PEEP), 60 % brøkdel av inspirert oksygen (FiO2) og oksygenmetning over 94. End tidevann Karbondioksid (CO2) vil holdes i området 32-37. Etter at hjertekateteriseringer er utført, vil pumpen legges inn, og etter at alle forberedelser er fullført, settes en aorta-kryssklemme og kardioplegisk løsning sendes. Etter at pasienten går inn i pumpen med full strøm; Gruppe 1: Ikke-ventilert pasientgruppe. Her vil pasientene bli plassert i hjertebypass-modus til anestesiapparatet. Kun 150 ml fri luftstrøm vil bli gitt og mekanisk ventilasjon vil bli slått av.
Gruppe 2: Pasientene vil fortsatt ventileres ved FiO2: 40 %, TV: 3 ml/kg, frekvens 12 pust/min, pip: 5 cm/H2O.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Kayseri, Tyrkia, 38039
- Erciyes University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som skal gjennomgå elektiv kardiopulmonal bypass-operasjon og samtykker i å delta i studien
- Pasienter som skal gjennomgå koronar- eller klaffeoperasjoner
- Operasjoner utført på et stoppet hjerte
- Pasienter over 18 år
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som gjennomgår akutt hjertekirurgi
- Pasienter som skal gjenopereres
- Pasienter som skal gjennomgå en total sirkulasjonsstansoperasjon
- Pasienter i en tilstand av preoperativ sjokk
- Pasienter med akutt og kronisk hypoksemi (PaO2 <65 mmHg, SpO2 <95 i romluft)
- Pasientene fulgte med mekanisk ventilasjon i 7 dager før operasjonen
- Pasienter med BMI>35
- Pasienter med obstruktivt søvnapnésyndrom
- Pasienter med lungearterietrykk >50 mmHg
- Pasienter med glomerulær filtrasjonshastighet <30 ml/min
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ikke ventilert
Ikke-ventilert pasientgruppe. Pasienter vil bli plassert i hjertebypass-modus til anestesiapparatet.
Kun 150 ml fri luftstrøm vil bli gitt og mekanisk ventilasjon vil bli slått av.
|
Mekanisk kraft= 0,098×Minuttventilasjon× (topptrykk - 0,5 (platotrykk-PEEP)).
Disse parameterne overvåkes på monitoren mens pasienten blir mekanisk ventilert og plassert inn i ligningen
|
|
Ventilert
Pasientene vil fortsette å bli ventilert ved Fraksjon av inspirert oksygen(FiO2): 40 %, Tidalvolum(TV): 3 ml/kg, frekvens 12 pust/min, Positivt endeekspirasjonstrykk (Peep): 5 cm/H2O.
|
Mekanisk kraft= 0,098×Minuttventilasjon× (topptrykk - 0,5 (platotrykk-PEEP)).
Disse parameterne overvåkes på monitoren mens pasienten blir mekanisk ventilert og plassert inn i ligningen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
mekanisk kraft
Tidsramme: intraoperativt
|
mekanisk effekt=0,098*minutt
ventilasjon *(Ppeak-0,5*(Pplato-PEEP)
|
intraoperativt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
mekanisk kraft
Tidsramme: postoperativ på intensivavdeling
|
mekanisk effekt=0,098*minutt
ventilasjon *(Ppeak-0,5*(Pplato-PEEP)
|
postoperativ på intensivavdeling
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2023/462
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .