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Bypass cardiopolmonare sulla potenza meccanica e complicanze polmonari postoperatorie

23 giugno 2025 aggiornato da: Gamze Talih, TC Erciyes University

L'impatto di due diverse strategie di ventilazione meccanica durante il bypass cardiopolmonare sulla potenza meccanica e sulle complicanze polmonari postoperatorie

Durante il bypass cardiopolmonare (CPB), l'ossigenazione del paziente sulla pompa può essere lasciata completamente sotto il controllo della pompa, oppure i polmoni possono essere ventilati con un volume corrente basso per ridurre l'atelettasia. Negli ultimi anni, il concetto di potenza meccanica è stato utilizzato per determinare l’entità del danno polmonare correlato al ventilatore. Questo concetto di potenza meccanica, in base al quale è possibile calcolare l'energia trasferita dal ventilatore ai polmoni, sarà misurato a determinati intervalli nei pazienti sottoposti a intervento di CPB sulla pompa e confrontato tra i due gruppi. L'obiettivo dei ricercatori era quello di studiare l'effetto di due diversi metodi di ventilazione sulla potenza meccanica e la sua relazione con le complicanze polmonari postoperatorie.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I pazienti verranno portati al tavolo operatorio dopo la valutazione preoperatoria. Al paziente verranno applicati il ​​monitoraggio di routine e il metodo di anestesia di routine. L'accesso verrà effettuato attraverso l'arteria radiale per il cateterismo arterioso. I pazienti verranno ventilati con volume corrente di 6-8 ml/kg, frequenza 12-14/min, pressione positiva di fine espirazione (PEEP) 5, frazione di ossigeno inspirato (FiO2) al 60% e saturazione di ossigeno superiore a 94. Il biossido di carbonio di fine marea (CO2) sarà mantenuto nell'intervallo 32-37. Dopo aver eseguito i cateterismi cardiaci, verrà inserita la pompa e, una volta completati tutti i preparativi, verrà posizionato un morsetto aortico incrociato e verrà inviata la soluzione cardioplegica. Dopo che il paziente entra nella pompa a pieno flusso; Gruppo 1: gruppo di pazienti non ventilati. Qui, i pazienti verranno inseriti nella modalità di bypass cardiaco della macchina per anestesia. Verranno forniti solo 150 ml di flusso d'aria libero e la ventilazione meccanica verrà disattivata.

Gruppo 2: i pazienti continueranno ad essere ventilati a FiO2: 40%, TV: 3 ml/kg, frequenza 12 respiri/min, peep: 5 cm/H2O.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

250

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Kayseri, Tacchino, 38039
        • Erciyes University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti che hanno più di 18 anni e accettano di partecipare allo studio.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti che verranno sottoposti a intervento chirurgico di bypass cardiopolmonare elettivo e accettano di partecipare allo studio
  • Pazienti che verranno sottoposti a intervento chirurgico coronarico o valvolare
  • Interventi eseguiti su un cuore fermo
  • Pazienti di età superiore a 18 anni

Criteri di esclusione:

  • Pazienti sottoposti a chirurgia cardiaca d'urgenza
  • Pazienti che verranno sottoposti a un nuovo intervento chirurgico
  • Pazienti che verranno sottoposti a intervento chirurgico per arresto circolatorio totale
  • Pazienti in stato di shock preoperatorio
  • Pazienti con ipossiemia acuta e cronica (PaO2 <65 mmHg, SpO2 <95 nell'aria ambiente)
  • I pazienti sono stati seguiti con ventilazione meccanica per 7 giorni prima dell'intervento chirurgico
  • Pazienti con BMI>35
  • Pazienti con sindrome delle apnee ostruttive del sonno
  • Pazienti con pressione arteriosa polmonare > 50 mmHg
  • Pazienti con velocità di filtrazione glomerulare <30 ml/min

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Non ventilato
Gruppo di pazienti non ventilati. I pazienti verranno inseriti nella modalità di bypass cardiaco della macchina per anestesia. Verranno forniti solo 150 ml di flusso d'aria libero e la ventilazione meccanica verrà disattivata.
Altro: calcolo della potenza meccanica
Potenza meccanica= 0,098×ventilazione minuto× (pressione di picco - 0,5 (pressione Plato-PEEP)). Questi parametri vengono monitorati sul monitor mentre il paziente viene ventilato meccanicamente e inserito nell'equazione
Ventilato
I pazienti continueranno a essere ventilati alla frazione di ossigeno inspirato (FiO2): 40%, volume corrente (TV): 3 ml/kg, frequenza 12 respiri/min, pressione espiratoria finale positiva (Peep): 5 cm/H2O.
Altro: calcolo della potenza meccanica
Potenza meccanica= 0,098×ventilazione minuto× (pressione di picco - 0,5 (pressione Plato-PEEP)). Questi parametri vengono monitorati sul monitor mentre il paziente viene ventilato meccanicamente e inserito nell'equazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
potenza meccanica
Lasso di tempo: intraoperatorio
potenza meccanica=0,098*minuto ventilazione *(Ppicco-0,5*(Plato-PEEP)
intraoperatorio

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
potenza meccanica
Lasso di tempo: postoperatorio in terapia intensiva
potenza meccanica=0,098*minuto ventilazione *(Ppicco-0,5*(Plato-PEEP)
postoperatorio in terapia intensiva

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

TC Erciyes University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 marzo 2024

Completamento primario (Effettivo)

15 gennaio 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

25 aprile 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 gennaio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 febbraio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

5 marzo 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 giugno 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 giugno 2025

Ultimo verificato

1 giugno 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2023/462

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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