Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kardiopulmonální bypass na mechanickou sílu a pooperační plicní komplikace

27. února 2024 aktualizováno: Gamze Talih, TC Erciyes University

Vliv dvou různých strategií mechanické ventilace během kardiopulmonálního bypassu na mechanickou sílu a pooperační plicní komplikace

Během kardiopulmonálního bypassu (CPB) může být oxygenace pacienta na pumpě ponechána zcela pod kontrolou pumpy nebo mohou být plíce ventilovány nízkým dechovým objemem, aby se snížila atelektáza. V posledních letech se k určení rozsahu poškození plic souvisejícího s ventilátorem používá koncept mechanické síly. Tento koncept mechanického výkonu, pomocí kterého lze vypočítat energii přenášenou ventilátorem do plic, bude měřen v určitých intervalech u pacientů po operaci CPB na pumpě a porovnáván mezi těmito dvěma skupinami. Výzkumníci se zaměřili na zkoumání vlivu dvou různých ventilačních metod na mechanickou sílu a její vztah k pooperačním plicním komplikacím.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pacienti budou po předoperačním zhodnocení odvezeni na operační stůl. U pacienta bude aplikováno rutinní monitorování a rutinní metoda anestezie. Přístup bude proveden radiální tepnou pro arteriální katetrizaci. Pacienti budou ventilováni dechovým objemem 6-8 ml/kg, frekvencí 12-14/min, 5 pozitivním tlakem na konci výdechu (PEEP), 60% frakcí vdechovaného kyslíku (FiO2) a saturací kyslíku nad 94. Konečný příliv Oxid uhličitý (CO2) bude udržován v rozmezí 32-37. Po provedení srdečních katetrizací se zavede pumpa a po dokončení všech příprav se nasadí aortální křížová svorka a odešle se kardioplegický roztok. Poté, co pacient vstoupí do pumpy při plném průtoku; Skupina 1: Nevětraná skupina pacientů. Zde budou pacienti uvedeni do režimu srdečního bypassu anesteziologického přístroje. Bude zajištěno pouze 150 ml volného proudění vzduchu a mechanické větrání bude vypnuto.

Skupina 2: Pacienti budou nadále ventilováni při FiO2: 40 %, TV: 3 ml/kg, frekvence 12 dechů/min, peep: 5 cm/H2O.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

250

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti, kteří jsou starší 18 let a souhlasí s účastí ve studii.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti, kteří podstoupí elektivní operaci kardiopulmonálního bypassu a souhlasí s účastí ve studii
  • Pacienti, kteří podstoupí operaci koronární nebo chlopně
  • Operace prováděné na zastaveném srdci
  • Pacienti starší 18 let

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti podstupující akutní srdeční operaci
  • Pacienti, kteří podstoupí opakovanou operaci
  • Pacienti, kteří podstoupí operaci úplné zástavy oběhu
  • Pacienti ve stavu předoperačního šoku
  • Pacienti s akutní a chronickou hypoxémií (PaO2 <65 mmHg, SpO2 <95 ve vzduchu v místnosti)
  • Pacienti byli sledováni na mechanické ventilaci po dobu 7 dnů před operací
  • Pacienti s BMI > 35
  • Pacienti se syndromem obstrukční spánkové apnoe
  • Pacienti s tlakem v plicnici >50 mmHg
  • Pacienti s rychlostí glomerulární filtrace <30 ml/min

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Nevětrané
Nevětraná skupina pacientů. Pacienti budou uvedeni do režimu srdečního bypassu anesteziologického přístroje. Bude zajištěno pouze 150 ml volného proudění vzduchu a mechanické větrání bude vypnuto.
Jiný: výpočet mechanické síly
Mechanický výkon = 0,098 × Minutová ventilace × (špičkový tlak - 0,5 (platotlak-PEEP)). Tyto parametry jsou sledovány na monitoru, zatímco je pacient mechanicky ventilován a zařazen do rovnice
Větraný
Pacienti budou nadále ventilováni při frakci vdechovaného kyslíku (FiO2): 40 %, dechový objem (TV): 3 ml/kg, frekvence 12 dechů/min, pozitivní tlak na konci výdechu (Peep): 5 cm/H2O.
Jiný: výpočet mechanické síly
Mechanický výkon = 0,098 × Minutová ventilace × (špičkový tlak - 0,5 (platotlak-PEEP)). Tyto parametry jsou sledovány na monitoru, zatímco je pacient mechanicky ventilován a zařazen do rovnice

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
mechanická síla
Časové okno: intraoperační
mechanický výkon = 0,098*minuta ventilace *(Ppeak-0,5*(Pplato-PEEP)
intraoperační

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
mechanická síla
Časové okno: pooperační na jednotce intenzivní péče
mechanický výkon = 0,098*minuta ventilace *(Ppeak-0,5*(Pplato-PEEP)
pooperační na jednotce intenzivní péče

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

TC Erciyes University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

15. března 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

15. ledna 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

25. dubna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. ledna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. února 2024

První zveřejněno (Odhadovaný)

5. března 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

5. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2023/462

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na výpočet mechanické síly

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Colombia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit