- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06292806
Inhibin B/AFC-forhold for ovarierespons
Vurdering af ovarieresponsivitet gennem AMH/AFC og Inhibin B/AFC-forhold
Ovarierespons på gonadotropinstimulering spiller en stor rolle i succesen med in vitro fertilisering (IVF). Anti-müllerisk hormon (AMH), inhibin B og antral follikeltal (AFC) er ovariereservemarkører og også forudsigere for ovarieresponset, da de korrelerer med antallet af udvundne oocytter. Ovariernes reaktionsevne kan også vurderes gennem Follicular Output Rate (FORT), som evaluerer andelen af follikler, der udvikles under stimulering, ved forholdet mellem PFC (præovulatorisk follikeltal) og AFC. FORT fremhæver, at nogle follikler ikke reagerer på FSH; derfor foreslår dette projekt en endokrinologisk tilgang til dette problem ved at relatere AFC til inhibin B og AMH ㅡ hormoner produceret af granulosaceller, men på forskellige stadier af follikulogenese og med henholdsvis endokrine og parakrine funktioner. Inhibin B/AFC- og AMH/AFC-forholdet korreleret med FORT og antallet af udvundne oocytter kan hjælpe med at belyse mekanismerne involveret i follikulær respons.
En prospektiv kohorteundersøgelse vil blive udført med patienter fra Insemine Center for Human Reproduction. Antral follikeltælling og AMH-måling vil blive udført før IVF-cyklus påbegyndes, og inhibin B-måling vil blive udført på en blodprøve indsamlet på den femte dag af ovariestimulering. De primære resultater vil være Follicular Output Rate (FORT) og antallet af udvundne oocytter. Sekundære resultater omfatter antallet af metafase II-oocytter, oocytkvalitet, befrugtningshastighed og embryokvalitet.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- første IVF;
- uden alvorlig mandlig faktor involveret.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med endometriom;
- ovariecyste;
- AMH < 0,5 ng/ml;
- øget serum-TSH (thyreoidea-stimulerende hormon) eller prolaktinniveauer;
- endokrinopatier;
- tidligere oophorektomi;
- manglende visualisering af en af æggestokkene på ultralyd.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
serum Inhibin B niveauer
Tidsramme: Dag 1 og dag 5 af kontrolleret ovariestimulering
|
Dag 1 og dag 5 af kontrolleret ovariestimulering
|
serum Anti Mullerian Hormon niveauer
Tidsramme: Dag 1 og dag 5 af kontrolleret ovariestimulering
|
Dag 1 og dag 5 af kontrolleret ovariestimulering
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 001-2024
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med FSH-R
-
Instituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIAAfsluttetOvariestimulationSpanien
-
Ferring PharmaceuticalsFerring SAUAfsluttet
-
Sisli Hamidiye Etfal Training and Research HospitalSelcuk UniversityAfsluttet
-
Parc de Salut MarAfsluttet
-
Merck KGaA, Darmstadt, GermanyAfsluttet
-
Mỹ Đức HospitalRekruttering
-
St. Olavs HospitalAfsluttetInfertilitet, kvindeNorge
-
Hospital de CrucesAfsluttet