Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Inhibin B/AFC-forhold for ovarierespons

1. marts 2024 opdateret af: Insemine Humen Reproduction Centre

Vurdering af ovarieresponsivitet gennem AMH/AFC og Inhibin B/AFC-forhold

Ovarierespons på gonadotropinstimulering spiller en stor rolle i succesen med in vitro fertilisering (IVF). Anti-müllerisk hormon (AMH), inhibin B og antral follikeltal (AFC) er ovariereservemarkører og også forudsigere for ovarieresponset, da de korrelerer med antallet af udvundne oocytter. Ovariernes reaktionsevne kan også vurderes gennem Follicular Output Rate (FORT), som evaluerer andelen af ​​follikler, der udvikles under stimulering, ved forholdet mellem PFC (præovulatorisk follikeltal) og AFC. FORT fremhæver, at nogle follikler ikke reagerer på FSH; derfor foreslår dette projekt en endokrinologisk tilgang til dette problem ved at relatere AFC til inhibin B og AMH ㅡ hormoner produceret af granulosaceller, men på forskellige stadier af follikulogenese og med henholdsvis endokrine og parakrine funktioner. Inhibin B/AFC- og AMH/AFC-forholdet korreleret med FORT og antallet af udvundne oocytter kan hjælpe med at belyse mekanismerne involveret i follikulær respons.

En prospektiv kohorteundersøgelse vil blive udført med patienter fra Insemine Center for Human Reproduction. Antral follikeltælling og AMH-måling vil blive udført før IVF-cyklus påbegyndes, og inhibin B-måling vil blive udført på en blodprøve indsamlet på den femte dag af ovariestimulering. De primære resultater vil være Follicular Output Rate (FORT) og antallet af udvundne oocytter. Sekundære resultater omfatter antallet af metafase II-oocytter, oocytkvalitet, befrugtningshastighed og embryokvalitet.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

144

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Follikeltælling (AFC) vil blive udført før administration af gonadotropiner. Til ovariestimulering vil en fleksibel protokol blive brugt med en GnRH-antagonist (gonadotropin-frigivende hormon) og doser på 150-300 IE rekombinant FSH administreret dagligt. Follikulær vækst vil blive overvåget ved ultralyd, og hCG (humant choriongonadotropin) vil blive administreret, når to eller flere follikler når 17 mm i diameter; I denne sidste ultralyd vil det præ-ovulatoriske follikeltal (PFC) blive udført for at beregne FORT. Ovariepunktur vil blive udført 36 timer efter hCG administration. På den femte dag af induktionen udtages en blodprøve fra patienten til efterfølgende måling af inhibin B ved hjælp af enzym-linked immunosorbent assay (ELISA). Disse prøver vil blive opbevaret på Insemine Human Reproduction Center

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • første IVF;
  • uden alvorlig mandlig faktor involveret.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med endometriom;
  • ovariecyste;
  • AMH < 0,5 ng/ml;
  • øget serum-TSH (thyreoidea-stimulerende hormon) eller prolaktinniveauer;
  • endokrinopatier;
  • tidligere oophorektomi;
  • manglende visualisering af en af ​​æggestokkene på ultralyd.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
serum Inhibin B niveauer
Tidsramme: Dag 1 og dag 5 af kontrolleret ovariestimulering
Dag 1 og dag 5 af kontrolleret ovariestimulering
serum Anti Mullerian Hormon niveauer
Tidsramme: Dag 1 og dag 5 af kontrolleret ovariestimulering
Dag 1 og dag 5 af kontrolleret ovariestimulering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. marts 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

20. marts 2024

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. februar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. marts 2024

Først opslået (Anslået)

5. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

5. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med FSH-R

3
Abonner