- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06292806
Inhibin B/AFC-Verhältnis für die Reaktion der Eierstöcke
Bewertung der Reaktionsfähigkeit der Eierstöcke anhand des AMH/AFC- und Inhibin B/AFC-Verhältnisses
Die Reaktion der Eierstöcke auf die Gonadotropinstimulation spielt eine wichtige Rolle für den Erfolg der In-vitro-Fertilisation (IVF). Anti-Müller-Hormon (AMH), Inhibin B und Antralfollikelzahl (AFC) sind ovarielle Reservemarker und auch Prädiktoren für die ovarielle Reaktion, da sie mit der Anzahl der entnommenen Eizellen korrelieren. Die Reaktionsfähigkeit der Eierstöcke kann auch anhand der Follicular Output Rate (FORT) beurteilt werden, die den Anteil der Follikel, die sich während der Stimulation entwickelt haben, anhand des Verhältnisses von PFC (präovulatorische Follikelzahl) zu AFC bewertet. FORT weist darauf hin, dass einige Follikel nicht auf FSH reagieren; Daher schlägt dieses Projekt einen endokrinologischen Ansatz für dieses Problem vor, indem AFC mit den Hormonen Inhibin B und AMH ㅡ in Zusammenhang gebracht wird, die von Granulosazellen produziert werden, jedoch in unterschiedlichen Stadien der Follikulogenese und mit endokrinen bzw. parakrinen Funktionen. Die mit FORT und der Anzahl der entnommenen Eizellen korrelierten Inhibin-B/AFC- und AMH/AFC-Verhältnisse können dabei helfen, die Mechanismen aufzuklären, die an der follikulären Reaktionsfähigkeit beteiligt sind.
Es wird eine prospektive Kohortenstudie mit Patienten des Insemine Center for Human Reproduktion durchgeführt. Die Antralfollikelzahl und die AMH-Messung werden vor Beginn des IVF-Zyklus durchgeführt, und die Inhibin-B-Messung wird an einer Blutprobe durchgeführt, die am fünften Tag der Eierstockstimulation entnommen wurde. Die primären Ergebnisse sind die Follikelleistungsrate (FORT) und die Anzahl der entnommenen Eizellen. Zu den sekundären Ergebnissen zählen die Anzahl der Metaphase-II-Oozyten, die Qualität der Eizellen, die Befruchtungsrate und die Qualität des Embryos.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- erste IVF;
- ohne schwerwiegenden männlichen Faktor.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit Endometriom;
- Eierstockzyste;
- AMH < 0,5 ng/ml;
- erhöhte Serum-TSH- (Schilddrüsen-stimulierendes Hormon) oder Prolaktinspiegel;
- Endokrinopathien;
- vorherige Oophorektomie;
- Unfähigkeit, einen der Eierstöcke im Ultraschall sichtbar zu machen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Serum-Inhibin-B-Spiegel
Zeitfenster: Tag 1 und Tag 5 der kontrollierten Stimulation der Eierstöcke
|
Tag 1 und Tag 5 der kontrollierten Stimulation der Eierstöcke
|
Serumspiegel des Anti-Müller-Hormons
Zeitfenster: Tag 1 und Tag 5 der kontrollierten Stimulation der Eierstöcke
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Tag 1 und Tag 5 der kontrollierten Stimulation der Eierstöcke
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 001-2024
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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