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Relación inhibina B/AFC para la respuesta ovárica

1 de marzo de 2024 actualizado por: Insemine Humen Reproduction Centre

Evaluación de la capacidad de respuesta ovárica mediante la relación AMH/AFC e Inhibina B/AFC

La respuesta ovárica a la estimulación con gonadotropinas juega un papel importante en el éxito de la fertilización in vitro (FIV). La hormona antimülleriana (AMH), la inhibina B y el recuento de folículos antrales (AFC) son marcadores de reserva ovárica y también predictores de la respuesta ovárica, ya que se correlacionan con el número de ovocitos recuperados. La capacidad de respuesta ovárica también se puede evaluar a través de la tasa de producción folicular (FORT), que evalúa la proporción de folículos que se desarrollaron durante la estimulación mediante la relación entre PFC (recuento de folículos preovulatorios) y AFC. FORT destaca que algunos folículos no responden a la FSH; por lo tanto, este proyecto propone un abordaje endocrinológico a este tema relacionando la AFC con las hormonas inhibina B y AMHㅡ producidas por las células de la granulosa, pero en diferentes etapas de foliculogénesis y con funciones endocrinas y paracrinas, respectivamente. Las proporciones de inhibina B/AFC y AMH/AFC correlacionadas con FORT y el número de ovocitos recuperados pueden ayudar a dilucidar los mecanismos implicados en la capacidad de respuesta folicular.

Se llevará a cabo un estudio de cohorte prospectivo con pacientes del Centro Insemine para la Reproducción Humana. El recuento de folículos antrales y la medición de AMH se realizarán antes del inicio del ciclo de FIV, y la medición de inhibina B se realizará en una muestra de sangre extraída el quinto día de estimulación ovárica. Los resultados primarios serán la tasa de producción folicular (FORT) y la cantidad de ovocitos recuperados. Los resultados secundarios incluyen el número de ovocitos en metafase II, la calidad de los ovocitos, la tasa de fertilización y la calidad del embrión.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

144

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

El recuento de folículos (AFC) se realizará antes de la administración de gonadotropinas. Para la estimulación ovárica se utilizará un protocolo flexible con un antagonista de GnRH (hormona liberadora de gonadotropina) y dosis de 150-300 UI de FSH recombinante administradas diariamente. El crecimiento folicular se controlará mediante ecografía y se administrará hCG (gonadotropina coriónica humana) cuando dos o más folículos alcancen los 17 mm de diámetro; En esta última ecografía se realizará el recuento de folículos preovulatorios (PFC) para calcular el FORT. La punción de ovario se realizará 36 horas después de la administración de hCG. En el quinto día de la inducción, se recolectará una muestra de sangre del paciente para su posterior medición de inhibina B mediante ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas (ELISA). Estas muestras serán almacenadas en el Centro de Reproducción Humana de Insemine.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • primera FIV;
  • sin factor masculino severo involucrado.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con endometrioma;
  • quiste de ovario;
  • AMH < 0,5 ng/ml;
  • aumento de los niveles séricos de TSH (hormona estimulante de la tiroides) o prolactina;
  • endocrinopatías;
  • ooforectomía previa;
  • No visualizar uno de los ovarios en la ecografía.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
niveles séricos de inhibina B
Periodo de tiempo: Día 1 y Día 5 de estimulación ovárica controlada
Día 1 y Día 5 de estimulación ovárica controlada
niveles séricos de hormona antimulleriana
Periodo de tiempo: Día 1 y Día 5 de estimulación ovárica controlada
Día 1 y Día 5 de estimulación ovárica controlada

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de marzo de 2024

Finalización primaria (Estimado)

20 de marzo de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de febrero de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de marzo de 2024

Publicado por primera vez (Estimado)

5 de marzo de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

5 de marzo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de marzo de 2024

Última verificación

1 de marzo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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