- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06292806
Relación inhibina B/AFC para la respuesta ovárica
Evaluación de la capacidad de respuesta ovárica mediante la relación AMH/AFC e Inhibina B/AFC
La respuesta ovárica a la estimulación con gonadotropinas juega un papel importante en el éxito de la fertilización in vitro (FIV). La hormona antimülleriana (AMH), la inhibina B y el recuento de folículos antrales (AFC) son marcadores de reserva ovárica y también predictores de la respuesta ovárica, ya que se correlacionan con el número de ovocitos recuperados. La capacidad de respuesta ovárica también se puede evaluar a través de la tasa de producción folicular (FORT), que evalúa la proporción de folículos que se desarrollaron durante la estimulación mediante la relación entre PFC (recuento de folículos preovulatorios) y AFC. FORT destaca que algunos folículos no responden a la FSH; por lo tanto, este proyecto propone un abordaje endocrinológico a este tema relacionando la AFC con las hormonas inhibina B y AMHㅡ producidas por las células de la granulosa, pero en diferentes etapas de foliculogénesis y con funciones endocrinas y paracrinas, respectivamente. Las proporciones de inhibina B/AFC y AMH/AFC correlacionadas con FORT y el número de ovocitos recuperados pueden ayudar a dilucidar los mecanismos implicados en la capacidad de respuesta folicular.
Se llevará a cabo un estudio de cohorte prospectivo con pacientes del Centro Insemine para la Reproducción Humana. El recuento de folículos antrales y la medición de AMH se realizarán antes del inicio del ciclo de FIV, y la medición de inhibina B se realizará en una muestra de sangre extraída el quinto día de estimulación ovárica. Los resultados primarios serán la tasa de producción folicular (FORT) y la cantidad de ovocitos recuperados. Los resultados secundarios incluyen el número de ovocitos en metafase II, la calidad de los ovocitos, la tasa de fertilización y la calidad del embrión.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- primera FIV;
- sin factor masculino severo involucrado.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con endometrioma;
- quiste de ovario;
- AMH < 0,5 ng/ml;
- aumento de los niveles séricos de TSH (hormona estimulante de la tiroides) o prolactina;
- endocrinopatías;
- ooforectomía previa;
- No visualizar uno de los ovarios en la ecografía.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
niveles séricos de inhibina B
Periodo de tiempo: Día 1 y Día 5 de estimulación ovárica controlada
|
Día 1 y Día 5 de estimulación ovárica controlada
|
niveles séricos de hormona antimulleriana
Periodo de tiempo: Día 1 y Día 5 de estimulación ovárica controlada
|
Día 1 y Día 5 de estimulación ovárica controlada
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 001-2024
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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