Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Inhibine B/AFC-ratio voor ovariële respons

1 maart 2024 bijgewerkt door: Insemine Humen Reproduction Centre

Beoordeling van de ovariële responsiviteit via AMH/AFC en inhibine B/AFC-ratio

De reactie van de eierstokken op gonadotropinestimulatie speelt een belangrijke rol in het succes van in-vitrofertilisatie (IVF). Anti-mülleriaans hormoon (AMH), inhibine B en antrale follikeltelling (AFC) zijn ovariële reservemarkers en ook voorspellers van de ovariële respons, aangezien ze correleren met het aantal teruggevonden eicellen. De ovariële responsiviteit kan ook worden beoordeeld via de Folliculaire Output Rate (FORT), die het aandeel follikels evalueert dat zich tijdens stimulatie ontwikkelde aan de hand van de verhouding tussen PFC (preovulatoire follikeltelling) en AFC. FORT benadrukt dat sommige follikels niet reageren op de FSH; Daarom stelt dit project een endocrinologische benadering van dit probleem voor door AFC te relateren aan inhibine B- en AMH ㅡ-hormonen geproduceerd door granulosacellen, maar in verschillende stadia van folliculogenese en met respectievelijk endocriene en paracriene functies. De inhibine B/AFC- en AMH/AFC-verhoudingen gecorreleerd met FORT en het aantal teruggevonden oöcyten kunnen de mechanismen die betrokken zijn bij de folliculaire respons helpen ophelderen.

Er zal een prospectief cohortonderzoek worden uitgevoerd met patiënten van het Insemine Centrum voor Menselijke Voortplanting. Het aantal antrale follikels en de AMH-meting zullen worden uitgevoerd vóór de start van de IVF-cyclus, en de inhibine B-meting zal worden uitgevoerd op een bloedmonster dat is afgenomen op de vijfde dag van de ovariële stimulatie. De primaire uitkomsten zijn de Folliculaire Output Rate (FORT) en het aantal opgehaalde eicellen. Secundaire uitkomsten zijn onder meer het aantal metafase II-eicellen, de kwaliteit van de eicellen, het bevruchtingspercentage en de embryokwaliteit.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

144

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Follikeltelling (AFC) zal voorafgaand aan de toediening van gonadotropines worden uitgevoerd. Voor stimulatie van de eierstokken zal een flexibel protocol worden gebruikt met een GnRH-antagonist (gonadotropine-releasing hormoon) en doses van 150-300 IE recombinant FSH die dagelijks worden toegediend. De follikelgroei zal worden gevolgd door middel van echografie en hCG (humaan choriongonadotrofine) zal worden toegediend wanneer twee of meer follikels een diameter van 17 mm bereiken; Bij deze laatste echografie wordt het pre-ovulatoire follikeltelling (PFC) uitgevoerd om de FORT te berekenen. De eierstokpunctie zal 36 uur na toediening van hCG worden uitgevoerd. Op de vijfde dag van de inductie wordt een bloedmonster van de patiënt afgenomen voor daaropvolgende meting van inhibine B door middel van een enzymgekoppelde immunosorbenttest (ELISA). Deze monsters worden opgeslagen in het Insemine Human Reproduction Center

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • eerste IVF;
  • zonder dat er een ernstige mannelijke factor bij betrokken is.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met endometrioom;
  • cyste van de eierstokken;
  • AMH < 0,5 ng/ml;
  • verhoogde serum-TSH (schildklierstimulerend hormoon) of prolactinespiegels;
  • endocrinopathieën;
  • eerdere ovariëctomie;
  • het onvermogen om een ​​van de eierstokken op echografie te visualiseren.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
serum-inhibine B-niveaus
Tijdsspanne: Dag 1 en dag 5 van gecontroleerde ovariële stimulatie
Dag 1 en dag 5 van gecontroleerde ovariële stimulatie
serum Anti-Mülleriaanse hormoonspiegels
Tijdsspanne: Dag 1 en dag 5 van gecontroleerde ovariële stimulatie
Dag 1 en dag 5 van gecontroleerde ovariële stimulatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 maart 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

20 maart 2024

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 februari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 maart 2024

Eerst geplaatst (Geschat)

5 maart 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

5 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 maart 2024

Laatst geverifieerd

1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren