- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06292806
Inhibine B/AFC-ratio voor ovariële respons
Beoordeling van de ovariële responsiviteit via AMH/AFC en inhibine B/AFC-ratio
De reactie van de eierstokken op gonadotropinestimulatie speelt een belangrijke rol in het succes van in-vitrofertilisatie (IVF). Anti-mülleriaans hormoon (AMH), inhibine B en antrale follikeltelling (AFC) zijn ovariële reservemarkers en ook voorspellers van de ovariële respons, aangezien ze correleren met het aantal teruggevonden eicellen. De ovariële responsiviteit kan ook worden beoordeeld via de Folliculaire Output Rate (FORT), die het aandeel follikels evalueert dat zich tijdens stimulatie ontwikkelde aan de hand van de verhouding tussen PFC (preovulatoire follikeltelling) en AFC. FORT benadrukt dat sommige follikels niet reageren op de FSH; Daarom stelt dit project een endocrinologische benadering van dit probleem voor door AFC te relateren aan inhibine B- en AMH ㅡ-hormonen geproduceerd door granulosacellen, maar in verschillende stadia van folliculogenese en met respectievelijk endocriene en paracriene functies. De inhibine B/AFC- en AMH/AFC-verhoudingen gecorreleerd met FORT en het aantal teruggevonden oöcyten kunnen de mechanismen die betrokken zijn bij de folliculaire respons helpen ophelderen.
Er zal een prospectief cohortonderzoek worden uitgevoerd met patiënten van het Insemine Centrum voor Menselijke Voortplanting. Het aantal antrale follikels en de AMH-meting zullen worden uitgevoerd vóór de start van de IVF-cyclus, en de inhibine B-meting zal worden uitgevoerd op een bloedmonster dat is afgenomen op de vijfde dag van de ovariële stimulatie. De primaire uitkomsten zijn de Folliculaire Output Rate (FORT) en het aantal opgehaalde eicellen. Secundaire uitkomsten zijn onder meer het aantal metafase II-eicellen, de kwaliteit van de eicellen, het bevruchtingspercentage en de embryokwaliteit.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- eerste IVF;
- zonder dat er een ernstige mannelijke factor bij betrokken is.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met endometrioom;
- cyste van de eierstokken;
- AMH < 0,5 ng/ml;
- verhoogde serum-TSH (schildklierstimulerend hormoon) of prolactinespiegels;
- endocrinopathieën;
- eerdere ovariëctomie;
- het onvermogen om een van de eierstokken op echografie te visualiseren.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
serum-inhibine B-niveaus
Tijdsspanne: Dag 1 en dag 5 van gecontroleerde ovariële stimulatie
|
Dag 1 en dag 5 van gecontroleerde ovariële stimulatie
|
|
serum Anti-Mülleriaanse hormoonspiegels
Tijdsspanne: Dag 1 en dag 5 van gecontroleerde ovariële stimulatie
|
Dag 1 en dag 5 van gecontroleerde ovariële stimulatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 001-2024
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .