Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Inhibin B/AFC arány a petefészek-válaszhoz

2024. március 1. frissítette: Insemine Humen Reproduction Centre

A petefészek válaszkészségének értékelése AMH/AFC és Inhibin B/AFC arányon keresztül

A petefészek gonadotropin stimulációra adott válasza nagy szerepet játszik az in vitro megtermékenyítés (IVF) sikerében. Az anti-müller hormon (AMH), az inhibin B és az antrális tüszőszám (AFC) a petefészek tartalék markerei, és egyben a petefészek válaszának előrejelzői is, mivel korrelálnak a kikeresett petesejtek számával. A petefészek válaszkészsége a follikuláris kimeneti ráta (FORT) segítségével is értékelhető, amely a stimuláció során kialakult tüszők arányát a PFC (preovulációs tüszőszám) és az AFC aránya alapján értékeli. A FORT kiemeli, hogy egyes tüszők nem reagálnak az FSH-ra; ezért ez a projekt endokrinológiai megközelítést javasol e kérdésben, az AFC-t a granulosa sejtek által termelt inhibin B és AMH ㅡ hormonokhoz kapcsolva, de a follikulogenezis különböző szakaszaiban, illetve endokrin, illetve parakrin funkciókkal. Az inhibin B/AFC és AMH/AFC arányok korrelálnak a FORT-tal és a kinyert petesejtek számával, segíthetnek tisztázni a follikuláris válaszreakcióban szerepet játszó mechanizmusokat.

Prospektív kohorszvizsgálatot fognak végezni az Insemine Center for Human Reproduction betegeivel. Az antrális tüszőszámot és az AMH mérést az IVF ciklus megkezdése előtt, az inhibin B mérést pedig a petefészek-stimuláció ötödik napján vett vérmintán végzik el. Az elsődleges eredmény a follikuláris kimeneti ráta (FORT) és a legyűjtött petesejtek száma lesz. A másodlagos eredmények közé tartozik a metafázis II petesejtek száma, a petesejtek minősége, a megtermékenyítési arány és az embrió minősége.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

144

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A gonadotropinok beadása előtt tüszőszámlálást (AFC) kell végezni. A petefészek-stimulációhoz rugalmas protokollt alkalmaznak egy GnRH antagonistával (gonadotropin-felszabadító hormon) és 150-300 NE rekombináns FSH-val naponta. A tüszők növekedését ultrahanggal ellenőrizzük, és hCG-t (humán koriongonadotropint) adunk be, ha két vagy több tüsző eléri a 17 mm átmérőt; Ezen az utolsó ultrahangon az ovuláció előtti tüszőszámot (PFC) elvégzik a FORT kiszámításához. A hCG beadása után 36 órával petefészek-punkciót hajtanak végre. Az indukció ötödik napján vérmintát vesznek a pácienstől az enzimhez kötött immunszorbens vizsgálattal (ELISA) történő további inhibin B méréshez. Ezeket a mintákat az Insemine Human Reproduction Centerben tárolják

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • első IVF;
  • súlyos férfi tényező nélkül.

Kizárási kritériumok:

  • Endometriómás betegek;
  • petefészek ciszta;
  • AMH < 0,5 ng/ml;
  • megnövekedett szérum TSH (pajzsmirigy-stimuláló hormon) vagy prolaktinszint;
  • endokrinpátiák;
  • korábbi oophorectomia;
  • az egyik petefészek ultrahangon történő megjelenítésének elmulasztása.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
szérum Inhibin B szint
Időkeret: Az ellenőrzött petefészek-stimuláció 1. és 5. napja
Az ellenőrzött petefészek-stimuláció 1. és 5. napja
szérum Anti Mulleri hormon szint
Időkeret: Az ellenőrzött petefészek-stimuláció 1. és 5. napja
Az ellenőrzött petefészek-stimuláció 1. és 5. napja

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2024. március 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. március 20.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. február 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 1.

Első közzététel (Becsült)

2024. március 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2024. március 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 1.

Utolsó ellenőrzés

2024. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a FSH-R

3
Iratkozz fel