- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06292806
Inhibin B/AFC arány a petefészek-válaszhoz
A petefészek válaszkészségének értékelése AMH/AFC és Inhibin B/AFC arányon keresztül
A petefészek gonadotropin stimulációra adott válasza nagy szerepet játszik az in vitro megtermékenyítés (IVF) sikerében. Az anti-müller hormon (AMH), az inhibin B és az antrális tüszőszám (AFC) a petefészek tartalék markerei, és egyben a petefészek válaszának előrejelzői is, mivel korrelálnak a kikeresett petesejtek számával. A petefészek válaszkészsége a follikuláris kimeneti ráta (FORT) segítségével is értékelhető, amely a stimuláció során kialakult tüszők arányát a PFC (preovulációs tüszőszám) és az AFC aránya alapján értékeli. A FORT kiemeli, hogy egyes tüszők nem reagálnak az FSH-ra; ezért ez a projekt endokrinológiai megközelítést javasol e kérdésben, az AFC-t a granulosa sejtek által termelt inhibin B és AMH ㅡ hormonokhoz kapcsolva, de a follikulogenezis különböző szakaszaiban, illetve endokrin, illetve parakrin funkciókkal. Az inhibin B/AFC és AMH/AFC arányok korrelálnak a FORT-tal és a kinyert petesejtek számával, segíthetnek tisztázni a follikuláris válaszreakcióban szerepet játszó mechanizmusokat.
Prospektív kohorszvizsgálatot fognak végezni az Insemine Center for Human Reproduction betegeivel. Az antrális tüszőszámot és az AMH mérést az IVF ciklus megkezdése előtt, az inhibin B mérést pedig a petefészek-stimuláció ötödik napján vett vérmintán végzik el. Az elsődleges eredmény a follikuláris kimeneti ráta (FORT) és a legyűjtött petesejtek száma lesz. A másodlagos eredmények közé tartozik a metafázis II petesejtek száma, a petesejtek minősége, a megtermékenyítési arány és az embrió minősége.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- első IVF;
- súlyos férfi tényező nélkül.
Kizárási kritériumok:
- Endometriómás betegek;
- petefészek ciszta;
- AMH < 0,5 ng/ml;
- megnövekedett szérum TSH (pajzsmirigy-stimuláló hormon) vagy prolaktinszint;
- endokrinpátiák;
- korábbi oophorectomia;
- az egyik petefészek ultrahangon történő megjelenítésének elmulasztása.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
szérum Inhibin B szint
Időkeret: Az ellenőrzött petefészek-stimuláció 1. és 5. napja
|
Az ellenőrzött petefészek-stimuláció 1. és 5. napja
|
szérum Anti Mulleri hormon szint
Időkeret: Az ellenőrzött petefészek-stimuláció 1. és 5. napja
|
Az ellenőrzött petefészek-stimuláció 1. és 5. napja
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 001-2024
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a FSH-R
-
Instituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIABefejezvePetefészek stimulációSpanyolország
-
Ferring PharmaceuticalsFerring SAUBefejezve
-
Sisli Hamidiye Etfal Training and Research HospitalSelcuk UniversityBefejezve
-
Parc de Salut MarBefejezveNincs megmagyarázott sterilitásSpanyolország
-
Hospital de CrucesBefejezve
-
Mỹ Đức HospitalToborzás
-
IVI MadridIVI BilbaoIsmeretlen
-
Merck KGaA, Darmstadt, GermanyBefejezve
-
St. Olavs HospitalMegszűnt
-
Hospital de CrucesBefejezveSzubtermékenység