Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Inhibiini B/AFC -suhde munasarjavasteeseen

perjantai 1. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Insemine Humen Reproduction Centre

Munasarjojen vasteen arviointi AMH/AFC:n ja inhibiini B/AFC -suhteen avulla

Munasarjojen vaste gonadotropiinistimulaatioon on tärkeä rooli koeputkihedelmöityksen (IVF) onnistumisessa. Anti-müllerian hormoni (AMH), inhibiini B ja antural follicle count (AFC) ovat munasarjojen varantomarkkereita ja myös munasarjavasteen ennustajia, koska ne korreloivat haettujen munasolujen määrän kanssa. Munasarjojen vastetta voidaan arvioida myös follikulaarisen ulostulonopeuden (FORT) avulla, joka arvioi stimulaation aikana kehittyneiden follikkelien osuuden PFC:n (preovulatory follicle count) ja AFC:n suhteella. FORT korostaa, että jotkut follikkelit eivät reagoi FSH:hon; siksi tässä projektissa ehdotetaan endokrinologista lähestymistapaa tähän asiaan liittämällä AFC granulosasolujen tuottamiin inhibiini B- ja AMH ㅡ -hormoneihin, mutta follikulogeneesin eri vaiheissa ja vastaavasti endokriinisissä ja parakriinisissä toiminnoissa. Inhibiini B/AFC- ja AMH/AFC-suhteet korreloivat FORT:n ja haettujen oosyyttien lukumäärän kanssa voivat auttaa selvittämään follikulaarisen vasteen mekanismeja.

Prospektiivinen kohorttitutkimus tehdään Insemine Center for Human Reproduction -keskuksen potilailla. Antraalinen follikkeliluku ja AMH-mittaus suoritetaan ennen IVF-syklin aloitusta, ja inhibiini B -mittaus suoritetaan verinäytteestä, joka on kerätty munasarjastimulaation viidentenä päivänä. Ensisijaiset tulokset ovat follikulaarinen tuotantonopeus (FORT) ja haettujen munasolujen määrä. Toissijaisia ​​tuloksia ovat metafaasi II munasolujen lukumäärä, munasolujen laatu, hedelmöitysaste ja alkion laatu.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

144

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Follikkelilaskenta (AFC) suoritetaan ennen gonadotropiinien antamista. Munasarjojen stimulaatiossa käytetään joustavaa protokollaa GnRH-antagonistin (gonadotropiinia vapauttavan hormonin) kanssa ja 150-300 IU:n rekombinantti-FSH:n annoksia päivittäin. Follikkelien kasvua seurataan ultraäänellä ja hCG:tä (ihmisen koriongonadotropiinia) annetaan, kun kaksi tai useampi follikkelia saavuttaa halkaisijaltaan 17 mm; Tässä viimeisessä ultraäänessä ovulaatiota edeltävä follikkeliluku (PFC) suoritetaan FORT:n laskemiseksi. Munasarjapunktio tehdään 36 tuntia hCG:n annon jälkeen. Viidentenä induktiopäivänä potilaasta otetaan verinäyte myöhempää inhibiini B:n mittausta varten entsyymi-immunosorbenttimäärityksellä (ELISA). Nämä näytteet säilytetään Insemine Human Reproduction Centerissä

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ensimmäinen IVF;
  • ilman vakavaa miespuolista tekijää.

Poissulkemiskriteerit:

  • potilaat, joilla on endometriooma;
  • munasarjakysta;
  • AMH < 0,5 ng/ml;
  • kohonneet seerumin TSH (kilpirauhasta stimuloiva hormoni) tai prolaktiinitasot;
  • endokrinopatiat;
  • edellinen munanpoisto;
  • ei pysty visualisoimaan yhtä munasarjaa ultraäänellä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
seerumin inhibiini B -tasot
Aikaikkuna: Päivä 1 ja 5 kontrolloidun munasarjojen stimulaation
Päivä 1 ja 5 kontrolloidun munasarjojen stimulaation
seerumin anti-Müller-hormonin tasot
Aikaikkuna: Päivä 1 ja 5 kontrolloidun munasarjojen stimulaation
Päivä 1 ja 5 kontrolloidun munasarjojen stimulaation

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 20. maaliskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 20. helmikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Tiistai 5. maaliskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 5. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa