- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06292806
Inhibiini B/AFC -suhde munasarjavasteeseen
Munasarjojen vasteen arviointi AMH/AFC:n ja inhibiini B/AFC -suhteen avulla
Munasarjojen vaste gonadotropiinistimulaatioon on tärkeä rooli koeputkihedelmöityksen (IVF) onnistumisessa. Anti-müllerian hormoni (AMH), inhibiini B ja antural follicle count (AFC) ovat munasarjojen varantomarkkereita ja myös munasarjavasteen ennustajia, koska ne korreloivat haettujen munasolujen määrän kanssa. Munasarjojen vastetta voidaan arvioida myös follikulaarisen ulostulonopeuden (FORT) avulla, joka arvioi stimulaation aikana kehittyneiden follikkelien osuuden PFC:n (preovulatory follicle count) ja AFC:n suhteella. FORT korostaa, että jotkut follikkelit eivät reagoi FSH:hon; siksi tässä projektissa ehdotetaan endokrinologista lähestymistapaa tähän asiaan liittämällä AFC granulosasolujen tuottamiin inhibiini B- ja AMH ㅡ -hormoneihin, mutta follikulogeneesin eri vaiheissa ja vastaavasti endokriinisissä ja parakriinisissä toiminnoissa. Inhibiini B/AFC- ja AMH/AFC-suhteet korreloivat FORT:n ja haettujen oosyyttien lukumäärän kanssa voivat auttaa selvittämään follikulaarisen vasteen mekanismeja.
Prospektiivinen kohorttitutkimus tehdään Insemine Center for Human Reproduction -keskuksen potilailla. Antraalinen follikkeliluku ja AMH-mittaus suoritetaan ennen IVF-syklin aloitusta, ja inhibiini B -mittaus suoritetaan verinäytteestä, joka on kerätty munasarjastimulaation viidentenä päivänä. Ensisijaiset tulokset ovat follikulaarinen tuotantonopeus (FORT) ja haettujen munasolujen määrä. Toissijaisia tuloksia ovat metafaasi II munasolujen lukumäärä, munasolujen laatu, hedelmöitysaste ja alkion laatu.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ensimmäinen IVF;
- ilman vakavaa miespuolista tekijää.
Poissulkemiskriteerit:
- potilaat, joilla on endometriooma;
- munasarjakysta;
- AMH < 0,5 ng/ml;
- kohonneet seerumin TSH (kilpirauhasta stimuloiva hormoni) tai prolaktiinitasot;
- endokrinopatiat;
- edellinen munanpoisto;
- ei pysty visualisoimaan yhtä munasarjaa ultraäänellä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
seerumin inhibiini B -tasot
Aikaikkuna: Päivä 1 ja 5 kontrolloidun munasarjojen stimulaation
|
Päivä 1 ja 5 kontrolloidun munasarjojen stimulaation
|
|
seerumin anti-Müller-hormonin tasot
Aikaikkuna: Päivä 1 ja 5 kontrolloidun munasarjojen stimulaation
|
Päivä 1 ja 5 kontrolloidun munasarjojen stimulaation
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 001-2024
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .